Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af carotisarteriestent på fremkaldt cerebral blodiltning og neurokognitiv funktion

27. maj 2024 opdateret af: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Cerebral hæmodynamisk kompromittering fra stenose i halspulsåren kan være en årsag til vaskulær kognitiv svækkelse, der er modtagelig for behandling ved revaskularisering. Effekten af ​​carotisarteriestent på fremkaldt cerebral blodiltning og neurokognitiv funktion vil blive evalueret ved funktionel nær-infrarød spektroskopi. Carotisarteriestent kunne gavne cerebral blodiltning efter stent og forbedre neurokognitiv funktion efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med høj grad af indvendig halsarteriestenose beregnet til halspulsårstent bringes til denne undersøgelse. Global kognitiv funktion og fremkaldt cerebral blodiltning evalueres før og efter stent, fulgt op 6 måneder senere. Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bruges til den globale kognitive test. Fremkaldt cerebral blodiltning evalueres ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) gennem udførelse af mental opgave (N-back opgave, Go/no go opgave og verbal flydende opgave). Alle patienter fra forskellige centre udføres testen på det eneste hovedcenter af én læge. Parameteren for fNIRS og score for kognitiv test for hver patient sammenlignes før og efter stent.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200023
        • Rekruttering
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yue-Qi Zhu, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med højgradig halspulsårstenose behandlet med halspulsårstent fra 5 hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 35-80 år gammel
  2. Alvorlig carotisstenose (MRA eller CTA bekræftet stenoserate på 70 % - 99 %, NASCET-standard)
  3. Asymptomatisk eller mild slagtilfælde (NIHSS ≤ 3) eller TIA
  4. Accepter at deltage i det kliniske forsøg og underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig stenose eller okklusion af vertebrobasilar arterie og andre intrakranielle arterier (70 % - 99 %)
  2. Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 % eller hjertesvigt
  3. Andre typer demens er blevet diagnosticeret
  4. Alvorlig depression, psykisk sygdom, epilepsi
  5. Samarbejder ikke med kognitiv opgaveevaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kognitiv funktionsscore
Tidsramme: MMSE score ved baseline, 6 måneder efter revaskularisering. Ændring af score beregnes.
Mini-mental tilstandsundersøgelse (0-30 point), jo højere score, jo bedre kognitiv funktion
MMSE score ved baseline, 6 måneder efter revaskularisering. Ændring af score beregnes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parameter for fremkaldt cerebral blodiltning
Tidsramme: Fremkaldt cerebral blodiltning vurderet efter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.
Middel af HbO påvist ved funktionel nær-infrarød spektroskopi
Fremkaldt cerebral blodiltning vurderet efter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.
Parameter for fremkaldt cerebral blodiltning
Tidsramme: Fremkaldt cerebral blodiltning vurderet efter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.
Skævhed af HbO påvist ved funktionel nær-infrarød spektroskopi
Fremkaldt cerebral blodiltning vurderet efter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.
Parameter for fremkaldt cerebral blodiltning
Tidsramme: Fremkaldt cerebral blodiltning vurderet efter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.
kurtosis af HbO påvist ved funktionel nær-infrarød spektroskopi
Fremkaldt cerebral blodiltning vurderet efter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Samarbejdspartnere

RenJi Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
ShuGuang Hospital
Minhang Hospital, Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAS-fNIRS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåren stenose

Kliniske forsøg med MMSE, MoCA, funktionel nær-infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner