Effetto dello stent dell'arteria carotidea sull'ossigenazione del sangue cerebrale evocata e sul funzionamento neurocognitivo
27 maggio 2024 aggiornato da: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
La compromissione emodinamica cerebrale da stenosi dell'arteria carotide interna può essere una causa di deterioramento cognitivo vascolare che è suscettibile di trattamento mediante rivascolarizzazione.
L'effetto dello stent dell'arteria carotidea sull'ossigenazione del sangue cerebrale evocato e sul funzionamento neurocognitivo sarà valutato mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso.
Lo stent dell'arteria carotidea potrebbe favorire l'ossigenazione del sangue cerebrale dopo lo stent e migliorare il funzionamento neurocognitivo dopo 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con stenosi dell'arteria carotide interna di alto grado destinati a stent dell'arteria carotidea sono portati a questo studio.
La funzione cognitiva globale e l'ossigenazione del sangue cerebrale evocata vengono valutate prima e dopo lo stent, seguite a distanza di 6 mesi.
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) e il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sono utilizzati per il test cognitivo globale.
L'ossigenazione del sangue cerebrale evocata viene valutata utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) attraverso l'esecuzione di attività mentali (attività N-back, attività Go/no go e attività di fluidità verbale).
Tutti i pazienti provenienti da diversi centri vengono sottoposti al test presso l'unico centro principale da un medico.
Il parametro di fNIRS e il punteggio del test cognitivo di ciascun paziente vengono confrontati prima e dopo lo stent.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiangshan Deng, PhD
- Numero di telefono: 862164369181
- Email: johnson120@126.com
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200023
- Reclutamento
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Contatto:
- Yue-Qi Zhu, Dr.
- Numero di telefono: 0086-021-64844183
- Email: zyq1111@126.com
-
Investigatore principale:
- Yue-Qi Zhu, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con stenosi dell'arteria carotidea di alto grado trattati con stent dell'arteria carotidea da 5 ospedali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 35-80 anni
- Stenosi carotidea grave (tasso di stenosi confermato da MRA o CTA del 70% - 99%, standard NASCET)
- Ictus asintomatico o lieve (NIHSS ≤ 3) o TIA
- Accetta di partecipare alla sperimentazione clinica e firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Stenosi grave o occlusione dell'arteria vertebro-basilare e di altre arterie intracraniche (70% - 99%)
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra <50% o scompenso cardiaco
- Sono stati diagnosticati altri tipi di demenza
- Depressione grave, malattia mentale, epilessia
- Non cooperare con la valutazione del compito cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Punteggio MMSE al basale, 6 mesi dopo la rivascolarizzazione. Viene calcolata la variazione del punteggio.
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Mini-mental State Examination (0-30 punti), più alto è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva
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Punteggio MMSE al basale, 6 mesi dopo la rivascolarizzazione. Viene calcolata la variazione del punteggio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametro di ossigenazione sanguigna cerebrale evocata
Lasso di tempo: Ossigenazione ematica cerebrale evocata valutata immediatamente dopo lo stent, 6 mesi dopo, rispetto a quella al basale.
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Mezzi di HbO rilevati mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
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Ossigenazione ematica cerebrale evocata valutata immediatamente dopo lo stent, 6 mesi dopo, rispetto a quella al basale.
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Parametro di ossigenazione sanguigna cerebrale evocata
Lasso di tempo: Ossigenazione ematica cerebrale evocata valutata immediatamente dopo lo stent, 6 mesi dopo, rispetto a quella al basale.
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Asimmetria di HbO rilevata dalla spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
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Ossigenazione ematica cerebrale evocata valutata immediatamente dopo lo stent, 6 mesi dopo, rispetto a quella al basale.
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Parametro di ossigenazione sanguigna cerebrale evocata
Lasso di tempo: Ossigenazione ematica cerebrale evocata valutata immediatamente dopo lo stent, 6 mesi dopo, rispetto a quella al basale.
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curtosi di HbO rilevata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
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Ossigenazione ematica cerebrale evocata valutata immediatamente dopo lo stent, 6 mesi dopo, rispetto a quella al basale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAS-fNIRS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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