Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av karotisarteriestent på fremkalt oksygenering av cerebral blod og nevrokognitiv funksjon

27. mai 2024 oppdatert av: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Cerebral hemodynamisk kompromittering fra stenose i halspulsåren kan være en årsak til vaskulær kognitiv svekkelse som er mottakelig for behandling ved revaskularisering. Effekten av carotisarteriestent på fremkalt oksygenering av cerebral blod og nevrokognitiv funksjon vil bli evaluert ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi. Carotisarteriestent kan være til fordel for oksygenering av cerebral blod etter stent og forbedre nevrokognitiv funksjon etter 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med høy grad av innvendig halsarteriestenose beregnet på å stente halspulsårene tas med til denne studien. Global kognitiv funksjon og fremkalt oksygenering av cerebral blod blir evaluert før og etter stent, fulgt opp 6 måneder senere. Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) brukes til den globale kognitive testen. Fremkalt oksygenering av cerebral blod blir evaluert ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) gjennom å utføre mental oppgave (N-back-oppgave, Go/no go-oppgave og verbal flytoppgave). Alle pasienter fra forskjellige sentre gjennomføres testen ved det eneste hovedsenteret av én lege. Parameteren til fNIRS og poengsummen til kognitiv test for hver pasient sammenlignes før og etter stent.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200023
        • Rekruttering
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yue-Qi Zhu, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med høygradig halsarteriestenose behandlet med halspulsårstent fra 5 sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 35-80 år gammel
  2. Alvorlig carotisstenose (MRA eller CTA bekreftet stenoserate på 70 % - 99 %, NASCET-standard)
  3. Asymptomatisk eller mildt slag (NIHSS ≤ 3) eller TIA
  4. Godta å delta i den kliniske utprøvingen og signer det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig stenose eller okklusjon av vertebrobasilar arterie og andre intrakraniale arterier (70 % - 99 %)
  2. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 % eller hjertesvikt
  3. Andre typer demens har blitt diagnostisert
  4. Alvorlig depresjon, psykisk lidelse, epilepsi
  5. Samarbeider ikke med kognitiv oppgaveevaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kognitiv funksjonsscore
Tidsramme: MMSE-score ved baseline, 6 måneder etter revaskularisering. Endring av poengsum beregnes.
Mini-mental State Examination (0-30 poeng), jo høyere poengsum, jo ​​bedre er kognitiv funksjon
MMSE-score ved baseline, 6 måneder etter revaskularisering. Endring av poengsum beregnes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parameter for fremkalt oksygenering av cerebral blod
Tidsramme: Fremkalt oksygenering av cerebral blod evaluert etter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.
Midler av HbO påvist ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Fremkalt oksygenering av cerebral blod evaluert etter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.
Parameter for fremkalt oksygenering av cerebral blod
Tidsramme: Fremkalt oksygenering av cerebral blod evaluert etter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.
Skjevhet av HbO oppdaget ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Fremkalt oksygenering av cerebral blod evaluert etter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.
Parameter for fremkalt oksygenering av cerebral blod
Tidsramme: Fremkalt oksygenering av cerebral blod evaluert etter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.
kurtosis av HbO påvist ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Fremkalt oksygenering av cerebral blod evaluert etter stent umiddelbart, 6 måneder senere, sammenlignet med ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Samarbeidspartnere

RenJi Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
ShuGuang Hospital
Minhang Hospital, Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAS-fNIRS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halspulsåren stenose

Kliniske studier på MMSE, MoCA, funksjonell nær-infrarød spektroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere