Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van halsslagaderstent op opgewekte cerebrale bloedoxygenatie en neurocognitieve werking

27 mei 2024 bijgewerkt door: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Cerebrale hemodynamische compromissen door stenose van de interne halsslagader kunnen een oorzaak zijn van vasculaire cognitieve stoornissen die vatbaar zijn voor behandeling door revascularisatie. Het effect van een halsslagaderstent op opgewekte cerebrale bloedoxygenatie en neurocognitief functioneren zal geëvalueerd worden door middel van functionele nabij-infraroodspectroscopie. Een halsslagaderstent kan de cerebrale bloedoxygenatie na een stent ten goede komen en het neurocognitief functioneren na 6 maanden verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een hoge graad van interne stenose van de halsslagader bedoeld voor een stent van de halsslagader, worden naar dit onderzoek gebracht. De globale cognitieve functie en opgewekte cerebrale bloedoxygenatie worden geëvalueerd voor en na de stent, gevolgd na 6 maanden. Mini-Mental State Examination (MMSE) en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) worden gebruikt voor de globale cognitieve test. Opgewekte cerebrale bloedoxygenatie wordt geëvalueerd met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) door mentale taken uit te voeren (N-back-taak, Go/no-go-taak en verbale vloeiendheidstaak). Alle patiënten uit verschillende centra worden door één arts in het enige hoofdcentrum getest. De parameter van fNIRS en de score van de cognitieve test van elke patiënt worden voor en na de stent vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200023
        • Werving
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Contact:
          • Yue-Qi Zhu, Dr.
          • Telefoonnummer: 0086-021-64844183
          • E-mail: zyq1111@126.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yue-Qi Zhu, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hooggradige halsslagaderstenose behandeld met halsslagaderstent uit 5 ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 35-80 jaar oud
  2. Ernstige halsslagaderstenose (door MRA of CTA bevestigd stenosepercentage van 70% - 99%, NASCET-standaard)
  3. Asymptomatische of milde beroerte (NIHSS ≤ 3) of TIA
  4. Ga akkoord met deelname aan de klinische proef en onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige stenose of occlusie van vertebrobasilaire slagader en andere intracraniale slagaders (70% - 99%)
  2. Linkerventrikelejectiefractie < 50% of hartfalen
  3. Andere vormen van dementie zijn gediagnosticeerd
  4. Ernstige depressie, geestesziekte, epilepsie
  5. Niet meewerken aan cognitieve taakevaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van cognitieve functiescore
Tijdsspanne: MMSE-score bij baseline, 6 maanden na revascularisatie. Verandering van de score wordt berekend.
Mini-mental State Examination (0-30 punten), hoe hoger de score, hoe beter de cognitieve functie
MMSE-score bij baseline, 6 maanden na revascularisatie. Verandering van de score wordt berekend.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parameter van opgewekte cerebrale bloedoxygenatie
Tijdsspanne: Opgewekte cerebrale bloedoxygenatie geëvalueerd na stent onmiddellijk, 6 maanden later, vergeleken met die bij baseline.
Middelen van HbO gedetecteerd door functionele nabij-infraroodspectroscopie
Opgewekte cerebrale bloedoxygenatie geëvalueerd na stent onmiddellijk, 6 maanden later, vergeleken met die bij baseline.
Parameter van opgewekte cerebrale bloedoxygenatie
Tijdsspanne: Opgewekte cerebrale bloedoxygenatie geëvalueerd na stent onmiddellijk, 6 maanden later, vergeleken met die bij baseline.
Scheefheid van HbO gedetecteerd door functionele nabij-infraroodspectroscopie
Opgewekte cerebrale bloedoxygenatie geëvalueerd na stent onmiddellijk, 6 maanden later, vergeleken met die bij baseline.
Parameter van opgewekte cerebrale bloedoxygenatie
Tijdsspanne: Opgewekte cerebrale bloedoxygenatie geëvalueerd na stent onmiddellijk, 6 maanden later, vergeleken met die bij baseline.
kurtosis van HbO gedetecteerd door functionele nabij-infraroodspectroscopie
Opgewekte cerebrale bloedoxygenatie geëvalueerd na stent onmiddellijk, 6 maanden later, vergeleken met die bij baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Medewerkers

RenJi Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
ShuGuang Hospital
Minhang Hospital, Fudan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAS-fNIRS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader

Klinische onderzoeken op MMSE, MoCA, functionele nabij-infraroodspectroscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren