Effet du stent de l'artère carotide sur l'oxygénation du sang cérébral évoqué et le fonctionnement neurocognitif
7 juin 2023 mis à jour par: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Le compromis hémodynamique cérébral dû à la sténose de l'artère carotide interne peut être une cause de troubles cognitifs vasculaires qui se prêtent à un traitement par revascularisation.
L'effet du stent carotidien sur l'oxygénation cérébrale évoquée et le fonctionnement neurocognitif sera évalué par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge.
Le stent de l'artère carotide pourrait être bénéfique pour l'oxygénation du sang cérébral après le stent et améliorer le fonctionnement neurocognitif après 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant une sténose de l'artère carotide interne de haut grade destinée à un stent de l'artère carotide sont amenés à cette étude.
La fonction cognitive globale et l'oxygénation cérébrale évoquée sont évaluées avant et après stent, suivies 6 mois plus tard.
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) et le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sont utilisés pour le test cognitif global.
L'oxygénation du sang cérébral évoquée est évaluée à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) en effectuant une tâche mentale (tâche N-back, tâche Go/no go et tâche de fluidité verbale).
Tous les patients de différents centres sont soumis au test dans le seul centre principal par un seul médecin.
Le paramètre de fNIRS et le score de test cognitif de chaque patient sont comparés avant et après stent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiangshan Deng, PhD
- Numéro de téléphone: 862164369181
- E-mail: johnson120@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200023
- Recrutement
- Shanghai 6th people's hospital
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Contact:
- Yue-Qi Zhu, Dr.
- Numéro de téléphone: 0086-021-64844183
- E-mail: zyq1111@126.com
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Chercheur principal:
- Yue-Qi Zhu, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant une sténose carotidienne de haut grade traités avec un stent carotidien de 5 hôpitaux.
La description
Critère d'intégration:
- 35-80 ans
- Sténose carotidienne sévère (taux de sténose confirmé par ARM ou CTA de 70 % à 99 %, norme NASCET)
- AVC asymptomatique ou léger (NIHSS ≤ 3) ou AIT
- Accepter de participer à l'essai clinique et signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sténose sévère ou occlusion de l'artère vertébrobasilaire et d'autres artères intracrâniennes (70 % - 99 %)
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % ou insuffisance cardiaque
- D'autres types de démence ont été diagnostiqués
- Dépression sévère, maladie mentale, épilepsie
- Ne pas coopérer avec l'évaluation des tâches cognitives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de la fonction cognitive
Délai: Score MMSE à l'inclusion, 6 mois après la revascularisation. Le changement du score est calculé.
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Mini-mental State Examination (0-30 points), plus le score est élevé, meilleure est la fonction cognitive
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Score MMSE à l'inclusion, 6 mois après la revascularisation. Le changement du score est calculé.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre d'oxygénation sanguine cérébrale évoquée
Délai: Oxygénation du sang cérébral évoquée évaluée après stent immédiatement, 6 mois plus tard, par rapport à celle de départ.
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Moyenne de l'HbO détectée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge
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Oxygénation du sang cérébral évoquée évaluée après stent immédiatement, 6 mois plus tard, par rapport à celle de départ.
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Paramètre d'oxygénation sanguine cérébrale évoquée
Délai: Oxygénation du sang cérébral évoquée évaluée après stent immédiatement, 6 mois plus tard, par rapport à celle de départ.
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Asymétrie de l'HbO détectée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge
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Oxygénation du sang cérébral évoquée évaluée après stent immédiatement, 6 mois plus tard, par rapport à celle de départ.
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Paramètre d'oxygénation sanguine cérébrale évoquée
Délai: Oxygénation du sang cérébral évoquée évaluée après stent immédiatement, 6 mois plus tard, par rapport à celle de départ.
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aplatissement de l'HbO détecté par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge
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Oxygénation du sang cérébral évoquée évaluée après stent immédiatement, 6 mois plus tard, par rapport à celle de départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAS-fNIRS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .