Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki artéria sztent hatása a kiváltott agyi vér oxigenizációjára és a neurokognitív működésre

2023. június 7. frissítette: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
A carotis artéria belső szűkületéből eredő agyi hemodinamikai kompromittáció oka lehet a vaszkuláris kognitív károsodásnak, amely revascularisatióval kezelhető. A carotis stent hatását a kiváltott agyi vér oxigénellátására és a neurokognitív működésre funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával értékeljük. A carotis artéria stent előnyös lehet az agyvér oxigénellátásában a stent után, és javíthatja a neurokognitív működést 6 hónap után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknek magas fokú belső nyaki artéria szűkülete van, amelyet a nyaki artéria sztentjének beépítésére szántak. A globális kognitív funkciót és a kiváltott agyi vér oxigénellátását a stent előtt és után értékelik, majd 6 hónappal később követik. A globális kognitív teszthez a Mini-Mental State Examination (MMSE) és a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vizsgálatot használják. A kiváltott agyi vér oxigenizációját funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) segítségével értékelik mentális feladatok (N-back feladat, Go/no go feladat és verbális fluencia feladat) elvégzése révén. A különböző centrumokból származó összes betegnek egy orvos végzi el a vizsgálatot az egyetlen főközpontban. Az fNIRS paramétereit és a kognitív teszt pontszámát minden egyes páciensnél összehasonlítják a stent előtt és után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200023
        • Toborzás
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yue-Qi Zhu, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magas fokú carotis stenosisban szenvedő betegek, akiket 5 kórházból kaptak nyaki artéria sztenttel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 35-80 évesek
  2. Súlyos carotis szűkület (MRA vagy CTA igazolt szűkületi arány 70% - 99%, NASCET szabvány)
  3. Tünetmentes vagy enyhe stroke (NIHSS ≤ 3) vagy TIA
  4. Fogadja el, hogy részt vesz a klinikai vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. A vertebrobasilaris artéria és más intracranialis artériák súlyos szűkülete vagy elzáródása (70-99%)
  2. A bal kamra ejekciós frakciója < 50% vagy szívelégtelenség
  3. Más típusú demenciát is diagnosztizáltak
  4. Súlyos depresszió, mentális betegségek, epilepszia
  5. Nem működik együtt a kognitív feladatértékeléssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív funkció pontszámának változása
Időkeret: MMSE pontszám a kiinduláskor, 6 hónappal a revaszkularizáció után. A pontszám változása kiszámításra kerül.
Minimentális állapotvizsgálat (0-30 pont), minél magasabb a pontszám, annál jobb a kognitív funkció
MMSE pontszám a kiinduláskor, 6 hónappal a revaszkularizáció után. A pontszám változása kiszámításra kerül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiváltott agyi vér oxigénellátásának paramétere
Időkeret: A kiváltott agyi vér oxigénellátását a stent után azonnal, 6 hónappal később értékelték, összehasonlítva a kiindulási értékkel.
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával kimutatott HbO eszközei
A kiváltott agyi vér oxigénellátását a stent után azonnal, 6 hónappal később értékelték, összehasonlítva a kiindulási értékkel.
A kiváltott agyi vér oxigénellátásának paramétere
Időkeret: A kiváltott agyi vér oxigénellátását a stent után azonnal, 6 hónappal később értékelték, összehasonlítva a kiindulási értékkel.
A HbO ferdesége funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával
A kiváltott agyi vér oxigénellátását a stent után azonnal, 6 hónappal később értékelték, összehasonlítva a kiindulási értékkel.
A kiváltott agyi vér oxigénellátásának paramétere
Időkeret: A kiváltott agyi vér oxigénellátását a stent után azonnal, 6 hónappal később értékelték, összehasonlítva a kiindulási értékkel.
funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával kimutatott HbO kurtózisa
A kiváltott agyi vér oxigénellátását a stent után azonnal, 6 hónappal később értékelték, összehasonlítva a kiindulási értékkel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Együttműködők

RenJi Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
ShuGuang Hospital
Minhang Hospital, Fudan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAS-fNIRS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis artéria szűkület

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel