Efeito do Stent da Artéria Carótida na Oxigenação Sanguínea Cerebral Evocada e Funcionamento Neurocognitivo
27 de maio de 2024 atualizado por: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
O comprometimento hemodinâmico cerebral da estenose da artéria carótida interna pode ser uma causa de comprometimento cognitivo vascular passível de tratamento por revascularização.
O efeito do stent da artéria carótida na oxigenação do sangue cerebral evocado e no funcionamento neurocognitivo será avaliado por espectroscopia funcional de infravermelho próximo.
O stent da artéria carótida pode beneficiar a oxigenação do sangue cerebral após o stent e melhorar o funcionamento neurocognitivo após 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com estenose da artéria carótida interna de alto grau destinados a colocação de stent na artéria carótida são trazidos para este estudo.
A função cognitiva global e a oxigenação sanguínea cerebral evocada são avaliadas antes e depois do stent, acompanhadas 6 meses depois.
O Mini-Mental State Examination (MMSE) e o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) são usados para o teste cognitivo global.
A oxigenação sanguínea cerebral evocada é avaliada usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) por meio da execução de tarefas mentais (tarefa N-back, tarefa Go/no go e tarefa de fluência verbal).
Todos os pacientes de diferentes centros realizam o teste no único centro principal por um médico.
O parâmetro do fNIRS e a pontuação do teste cognitivo de cada paciente são comparados antes e depois do stent.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiangshan Deng, PhD
- Número de telefone: 862164369181
- E-mail: johnson120@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200023
- Recrutamento
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Contato:
- Yue-Qi Zhu, Dr.
- Número de telefone: 0086-021-64844183
- E-mail: zyq1111@126.com
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Investigador principal:
- Yue-Qi Zhu, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com estenose carotídea de alto grau tratados com stent carotídeo de 5 hospitais.
Descrição
Critério de inclusão:
- 35-80 anos
- Estenose carotídea grave (taxa de estenose confirmada por ARM ou CTA de 70% - 99%, padrão NASCET)
- AVC assintomático ou leve (NIHSS ≤ 3) ou AIT
- Concordar em participar do estudo clínico e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Estenose grave ou oclusão da artéria vertebrobasilar e outras artérias intracranianas (70% - 99%)
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50% ou insuficiência cardíaca
- Outros tipos de demência foram diagnosticados
- Depressão grave, doença mental, epilepsia
- Não coopera com a avaliação da tarefa cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação da função cognitiva
Prazo: Pontuação MMSE no início do estudo, 6 meses após a revascularização. A alteração da pontuação é calculada.
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Mini-exame do estado mental (0-30 pontos), quanto maior a pontuação, melhor a função cognitiva
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Pontuação MMSE no início do estudo, 6 meses após a revascularização. A alteração da pontuação é calculada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro de oxigenação sanguínea cerebral evocada
Prazo: A oxigenação sanguínea cerebral evocada avaliada após o stent imediatamente, 6 meses depois, em comparação com a linha de base.
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Meios de HbO detectados por espectroscopia de infravermelho próximo funcional
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A oxigenação sanguínea cerebral evocada avaliada após o stent imediatamente, 6 meses depois, em comparação com a linha de base.
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Parâmetro de oxigenação sanguínea cerebral evocada
Prazo: A oxigenação sanguínea cerebral evocada avaliada após o stent imediatamente, 6 meses depois, em comparação com a linha de base.
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Distorção da HbO detectada por espectroscopia de infravermelho próximo funcional
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A oxigenação sanguínea cerebral evocada avaliada após o stent imediatamente, 6 meses depois, em comparação com a linha de base.
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Parâmetro de oxigenação sanguínea cerebral evocada
Prazo: A oxigenação sanguínea cerebral evocada avaliada após o stent imediatamente, 6 meses depois, em comparação com a linha de base.
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curtose de HbO detectada por espectroscopia de infravermelho próximo funcional
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A oxigenação sanguínea cerebral evocada avaliada após o stent imediatamente, 6 meses depois, em comparação com a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAS-fNIRS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em MMSE, MoCA, espectroscopia de infravermelho próximo funcional
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