Влияние стента сонной артерии на вызванную церебральную оксигенацию крови и нейрокогнитивное функционирование
27 мая 2024 г. обновлено: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Нарушение церебральной гемодинамики из-за стеноза внутренней сонной артерии может быть причиной сосудистых когнитивных нарушений, которые поддаются лечению путем реваскуляризации.
Влияние стента сонной артерии на вызванную церебральную оксигенацию крови и нейрокогнитивные функции будет оцениваться с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области.
Стент сонной артерии может улучшить оксигенацию крови головного мозга после стентирования и улучшить нейрокогнитивные функции через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование включаются пациенты со стенозом внутренней сонной артерии высокой степени, предназначенные для стентирования сонной артерии.
Глобальная когнитивная функция и вызванная церебральная оксигенация крови оцениваются до и после стентирования с последующим наблюдением через 6 месяцев.
Мини-тест психического состояния (MMSE) и Монреальский когнитивный тест (MoCA) используются для глобального когнитивного теста.
Вызванная церебральная оксигенация крови оценивается с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) посредством выполнения умственного задания (задача N-back, задача Go/No Go и задача на беглость речи).
Все пациенты из разных центров проходят обследование в единственном головном центре одним врачом.
Параметр fNIRS и балл когнитивного теста каждого пациента сравнивают до и после стентирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiangshan Deng, PhD
- Номер телефона: 862164369181
- Электронная почта: johnson120@126.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200023
- Рекрутинг
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Контакт:
- Yue-Qi Zhu, Dr.
- Номер телефона: 0086-021-64844183
- Электронная почта: zyq1111@126.com
-
Главный следователь:
- Yue-Qi Zhu, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со стенозом сонной артерии высокой степени, пролеченные стентом сонной артерии из 5 больниц.
Описание
Критерии включения:
- 35-80 лет
- Тяжелый стеноз сонной артерии (уровень стеноза, подтвержденный MRA или CTA, составляет 70–99%, стандарт NASCET)
- Бессимптомный или легкий инсульт (NIHSS ≤ 3) или ТИА
- Согласие на участие в клиническом исследовании и подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- Тяжелый стеноз или окклюзия вертебробазилярной артерии и других внутричерепных артерий (70–99 %)
- Фракция выброса левого желудочка < 50% или сердечная недостаточность
- Были диагностированы другие виды деменции.
- Тяжелая депрессия, психические заболевания, эпилепсия
- Не сотрудничает с оценкой когнитивных задач
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки когнитивных функций
Временное ограничение: Исходный балл MMSE через 6 мес после реваскуляризации. Изменение счета рассчитывается.
|
Мини-Экспертиза психического состояния (0-30 баллов), чем выше балл, тем лучше когнитивная функция
|
Исходный балл MMSE через 6 мес после реваскуляризации. Изменение счета рассчитывается.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметр вызванной оксигенации крови головного мозга
Временное ограничение: Вызванную церебральную оксигенацию крови оценивали сразу после стентирования, через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
|
Среднее значение HbO, обнаруженное с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области
|
Вызванную церебральную оксигенацию крови оценивали сразу после стентирования, через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
|
|
Параметр вызванной оксигенации крови головного мозга
Временное ограничение: Вызванную церебральную оксигенацию крови оценивали сразу после стентирования, через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
|
Асимметрия HbO, обнаруженная с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области
|
Вызванную церебральную оксигенацию крови оценивали сразу после стентирования, через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
|
|
Параметр вызванной оксигенации крови головного мозга
Временное ограничение: Вызванную церебральную оксигенацию крови оценивали сразу после стентирования, через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
|
эксцесс HbO, обнаруженный с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области
|
Вызванную церебральную оксигенацию крови оценивали сразу после стентирования, через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAS-fNIRS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .