颈动脉支架对诱发脑血氧和神经认知功能的影响
2024年5月27日 更新者：Yueqi Zhu、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
颈内动脉狭窄引起的脑血流动力学损害可能是血管性认知障碍的一个原因，可以通过血运重建进行治疗。
颈动脉支架对诱发脑血氧和神经认知功能的影响将通过功能性近红外光谱进行评估。
颈动脉支架有利于支架术后脑血氧，改善6个月后的神经认知功能。
研究概览
详细说明
打算植入颈动脉支架的严重颈内动脉狭窄患者被纳入本研究。
在支架前后评估整体认知功能和诱发脑血氧，并在 6 个月后进行随访。
全球认知测试使用简易精神状态检查（MMSE）和蒙特利尔认知评估（MoCA）。
通过执行心理任务（N-back 任务、Go/no go 任务和语言流畅性任务），使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 评估诱发脑血氧。
来自不同中心的所有患者都由一名医生在唯一的主要中心进行测试。
比较每位患者支架前后的fNIRS参数和认知测试得分。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiangshan Deng, PhD
- 电话号码：862164369181
- 邮箱：johnson120@126.com
学习地点
-
-
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Shanghai、中国、200023
- 招聘中
- Shanghai 6th People's Hospital
-
接触：
- Yue-Qi Zhu, Dr.
- 电话号码：0086-021-64844183
- 邮箱：zyq1111@126.com
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首席研究员：
- Yue-Qi Zhu, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
5家医院颈动脉支架置入治疗的颈动脉重度狭窄患者。
描述
纳入标准：
- 35-80岁
- 重度颈动脉狭窄（MRA或CTA证实狭窄率70%～99%，NASCET标准）
- 无症状或轻度中风 (NIHSS ≤ 3) 或 TIA
- 同意参加临床试验并签署知情同意书
排除标准：
- 椎基底动脉和其他颅内动脉严重狭窄或闭塞（70% - 99%）
- 左心室射血分数 < 50% 或心力衰竭
- 已诊断出其他类型的痴呆症
- 严重抑郁症、精神疾病、癫痫症
- 不配合认知任务评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能评分的变化
大体时间：基线时的 MMSE 评分，血运重建后 6 个月。计算分数的变化。
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简易智力测验（0-30分），分数越高认知功能越好
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基线时的 MMSE 评分，血运重建后 6 个月。计算分数的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱发脑血氧参数
大体时间：与基线相比，6 个月后支架植入后立即评估诱发脑血氧。
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功能性近红外光谱法检测HbO的手段
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与基线相比，6 个月后支架植入后立即评估诱发脑血氧。
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诱发脑血氧参数
大体时间：与基线相比，6 个月后支架植入后立即评估诱发脑血氧。
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功能性近红外光谱检测到的 HbO 偏度
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与基线相比，6 个月后支架植入后立即评估诱发脑血氧。
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诱发脑血氧参数
大体时间：与基线相比，6 个月后支架植入后立即评估诱发脑血氧。
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功能性近红外光谱检测到的 HbO 峰态
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与基线相比，6 个月后支架植入后立即评估诱发脑血氧。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yueqi Zhu, PhD、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月27日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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