Wpływ stentu do tętnicy szyjnej na wywołane utlenienie krwi mózgowej i funkcjonowanie neurokognitywne
27 maja 2024 zaktualizowane przez: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Zaburzenia hemodynamiczne mózgu spowodowane zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej mogą być przyczyną upośledzenia funkcji poznawczych naczyniowych, które można leczyć przez rewaskularyzację.
Wpływ stentu do tętnicy szyjnej na wywołane utlenowanie krwi mózgowej i funkcjonowanie neuropoznawcze zostanie oceniony za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Stent do tętnicy szyjnej może korzystnie wpłynąć na utlenowanie krwi mózgowej po stentowaniu i poprawić funkcjonowanie neurokognitywne po 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zakwalifikowano pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej dużego stopnia, u których zastosowano stentowanie tętnicy szyjnej wewnętrznej.
Ogólną funkcję poznawczą i wywołane utlenowanie krwi mózgowej ocenia się przed i po stentowaniu, a następnie po 6 miesiącach.
Do globalnego testu poznawczego stosuje się Mini-Mental State Examination (MMSE) i Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Wywołane natlenienie krwi mózgowej ocenia się za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) poprzez wykonanie zadania umysłowego (zadanie N-back, zadanie Go/no go i zadanie fluencji słownej).
Wszyscy pacjenci z różnych ośrodków są badani w jedynym głównym ośrodku przez jednego lekarza.
Porównano parametr fNIRS i wynik testu poznawczego każdego pacjenta przed i po stentowaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiangshan Deng, PhD
- Numer telefonu: 862164369181
- E-mail: johnson120@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200023
- Rekrutacyjny
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Kontakt:
- Yue-Qi Zhu, Dr.
- Numer telefonu: 0086-021-64844183
- E-mail: zyq1111@126.com
-
Główny śledczy:
- Yue-Qi Zhu, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej dużego stopnia leczeni stentem tętnicy szyjnej z 5 szpitali.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 35-80 lat
- Ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej (odsetek zwężeń potwierdzony MRA lub CTA 70% - 99%, standard NASCET)
- Bezobjawowy lub łagodny udar (NIHSS ≤ 3) lub TIA
- Wyraź zgodę na udział w badaniu klinicznym i podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zwężenie lub niedrożność tętnicy kręgowo-podstawnej i innych tętnic wewnątrzczaszkowych (70% - 99%)
- Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50% lub niewydolność serca
- Zdiagnozowano inne rodzaje demencji
- Ciężka depresja, choroba psychiczna, epilepsja
- Brak współpracy przy ocenianiu zadań poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wynik MMSE na początku badania, 6 miesięcy po rewaskularyzacji. Obliczana jest zmiana wyniku.
|
Mini-mental State Examination (0-30 punktów), im wyższy wynik, tym lepsza funkcja poznawcza
|
Wynik MMSE na początku badania, 6 miesięcy po rewaskularyzacji. Obliczana jest zmiana wyniku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr wywołanego utlenowania krwi mózgowej
Ramy czasowe: Wywołane utlenowanie krwi mózgowej oceniane bezpośrednio po stentowaniu, 6 miesięcy później, w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Średnie HbO wykryte za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Wywołane utlenowanie krwi mózgowej oceniane bezpośrednio po stentowaniu, 6 miesięcy później, w porównaniu z wartością wyjściową.
|
|
Parametr wywołanego utlenowania krwi mózgowej
Ramy czasowe: Wywołane utlenowanie krwi mózgowej oceniane bezpośrednio po stentowaniu, 6 miesięcy później, w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Skośność HbO wykryta za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Wywołane utlenowanie krwi mózgowej oceniane bezpośrednio po stentowaniu, 6 miesięcy później, w porównaniu z wartością wyjściową.
|
|
Parametr wywołanego utlenowania krwi mózgowej
Ramy czasowe: Wywołane utlenowanie krwi mózgowej oceniane bezpośrednio po stentowaniu, 6 miesięcy później, w porównaniu z wartością wyjściową.
|
kurtoza HbO wykryta za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Wywołane utlenowanie krwi mózgowej oceniane bezpośrednio po stentowaniu, 6 miesięcy później, w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAS-fNIRS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .