Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av halsartärstent på framkallad cerebral blodsyresättning och neurokognitiv funktion

27 maj 2024 uppdaterad av: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Cerebral hemodynamisk kompromiss från inre halsartärstenos kan vara en orsak till vaskulär kognitiv försämring som är mottaglig för behandling genom revaskularisering. Effekten av halspulsåderstent på framkallad cerebral blodsyresättning och neurokognitiv funktion kommer att utvärderas genom funktionell nära-infraröd spektroskopi. Halsartärstent kan gynna cerebral blodsyresättning efter stent och förbättra neurokognitiv funktion efter 6 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med höggradig inre halsartärstenos avsedd för halsartärstent tas till denna studie. Global kognitiv funktion och framkallad syresättning av cerebralt blod utvärderas före och efter stent, följs upp 6 månader senare. Mini-Mental State Examination (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA) används för det globala kognitiva testet. Framkallad syresättning av cerebralt blod utvärderas med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) genom att utföra mental uppgift (N-back-uppgift, Go/no go-uppgift och verbal flytuppgift). Alla patienter från olika centra genomförs testet på det enda huvudcentret av en läkare. Parametern för fNIRS och poängen för kognitiva test för varje patient jämförs före och efter stent.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

74

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200023
        • Rekrytering
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yue-Qi Zhu, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med höggradig halspulsåderstenos behandlade med halsartärstent från 5 sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 35-80 år gammal
  2. Allvarlig karotisstenos (MRA eller CTA bekräftad stenosfrekvens på 70 % - 99 %, NASCET-standard)
  3. Asymtomatisk eller mild stroke (NIHSS ≤ 3) eller TIA
  4. Gå med på att delta i den kliniska prövningen och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig stenos eller ocklusion av vertebrobasilär artär och andra intrakraniella artärer (70 % - 99 %)
  2. Vänsterkammars ejektionsfraktion < 50 % eller hjärtsvikt
  3. Andra typer av demens har diagnostiserats
  4. Svår depression, psykisk ohälsa, epilepsi
  5. Samarbetar inte med kognitiv uppgiftsutvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kognitiv funktionspoäng
Tidsram: MMSE-poäng vid baslinjen, 6 månader efter revaskularisering. Förändring av poängen beräknas.
Mini-mental State Examination (0-30 poäng), ju högre poäng, desto bättre kognitiv funktion
MMSE-poäng vid baslinjen, 6 månader efter revaskularisering. Förändring av poängen beräknas.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parameter för framkallad syresättning av cerebral blod
Tidsram: Framkallad syresättning av cerebralt blod utvärderades efter stent omedelbart, 6 månader senare, jämfört med vid baslinjen.
Medel för HbO detekterat genom funktionell nära-infraröd spektroskopi
Framkallad syresättning av cerebralt blod utvärderades efter stent omedelbart, 6 månader senare, jämfört med vid baslinjen.
Parameter för framkallad syresättning av cerebral blod
Tidsram: Framkallad syresättning av cerebralt blod utvärderades efter stent omedelbart, 6 månader senare, jämfört med vid baslinjen.
Skevhet av HbO detekterad med funktionell nära-infraröd spektroskopi
Framkallad syresättning av cerebralt blod utvärderades efter stent omedelbart, 6 månader senare, jämfört med vid baslinjen.
Parameter för framkallad syresättning av cerebral blod
Tidsram: Framkallad syresättning av cerebralt blod utvärderades efter stent omedelbart, 6 månader senare, jämfört med vid baslinjen.
kurtos av HbO detekterad genom funktionell nära-infraröd spektroskopi
Framkallad syresättning av cerebralt blod utvärderades efter stent omedelbart, 6 månader senare, jämfört med vid baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Samarbetspartners

RenJi Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
ShuGuang Hospital
Minhang Hospital, Fudan University

Utredare

  • Huvudutredare: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2024

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAS-fNIRS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Halsartärstenos

Kliniska prövningar på MMSE, MoCA, funktionell nära-infraröd spektroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera