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국제 췌장 수술 결과 연구 - PancreasGroup.Org

2021년 9월 14일 업데이트: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

PancreasGroup.Org - 국제 췌장 수술 결과 연구

2021년 3개월에 걸쳐 전 세계적으로 "스냅샷" 연구. 실제 이환율과 사망률에 대한 검증된 기록을 제공합니다. 결과의 수정 가능한 예측 요인을 식별합니다. PubMed 인용 가능한 공동저자 획득,

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

PancreasGroup.org 팀은 전 세계적으로 췌장 수술 결과를 조사하는 "스냅샷" 임상 연구를 수행하고 있습니다. 스냅샷 임상 연구를 위한 이 "협업" 모델은 단기간에 현재 관행을 평가하기 위한 잘 확립된 접근 방식입니다.

3개월의 예상 등록과 12개월 프레임 내에서 3개월의 후속 조치가 있을 것입니다. 이 연구는 췌장 수술 후 결과에 대한 매우 귀중한 데이터를 제공할 것입니다.

조사관은 선택되지 않은 연속 환자의 실제 이환율과 사망률에 대한 검증된 기록을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 방법으로 조사관은 췌장 수술 후 결과에 대한 적절하고 수정 가능한 예측 요인을 식별하는 데 도움을 줄 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Guiseppe K Fusai, MD, MS
  • 전화번호: +442077940500
  • 이메일: g.fusai@nhs.net

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

각각의 센터에서 외과의에 의해 췌장 절제술을 받는 모든 성인 환자는 연구에 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 적응증(양성 및 악성 포함)
  • 개방형, 복강경 또는 로봇.
  • 선택 또는 비상.
  • 부분 또는 전체 췌장 절제술.
  • 췌장 종양 적출.
  • 수반되는 혈관 또는 기타 장기 절제가 있는 절차.
  • 췌관 배액 절차(예: 프레이, 푸에스토우, 베거)
  • 18세 이상의 성인.

제외 기준:

  • 췌장 또는 섬 세포 이식.
  • 경피 또는 경위 영상 유도 절제(예: RFA) 또는 전기천공법(예: 나노나이프).
  • 내시경(예: 내시경 역행 담췌관조영술, 스텐트 또는 쇄석술) 절차.
  • 내시경 경위 및 외과적 괴사 절제술은 제외됩니다.
  • 18세 미만의 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장 수술을 받는 환자
모든 유형의 췌장 수술을 받는 환자.
절차: 췌장 수술
췌장의 개방, 복강경 또는 로봇 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 수술 후 90일
수술 후 사망
수술 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 수술 후 90일
Clavien-Dindo에 따라 분류된 수술 후 합병증 비율
수술 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

협력자

Massachusetts General Hospital
University College London Hospitals

수사관

  • 연구 의자: Guiseppe K Fusai, MD, MS, Royal Free Hospital London, UK
  • 연구 의자: Cristina Ferrone, MD, Massachusetts General Hospital, Boston, USA
  • 수석 연구원: Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD, Royal Free Hospital London, UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20203109-PG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

PancreasGroup.org는 동등한 파트너로서 데이터를 제공하는 모든 외과의의 협력입니다. 데이터를 제공하는 각 외과의는 언제든지 전체 데이터베이스의 분석 파일에 액세스할 수 있으며 데이터를 제공하는 모든 외과의가 모든 출판물에 그룹 저자로 포함되고 데이터를 검토할 기회가 있는 한 분석을 제안하고 데이터를 게시할 수 있는 권리가 있습니다. 제출하기 전에. 각 공동 작업자는 PancreasGroup.org의 허가나 승인 없이도 Excel 내보내기 파일 형식으로 자신의 데이터에 액세스할 수 있습니다. 관리위원회.

IPD 공유 기간

데이터는 PancreasGroup.org의 첫 번째 및 주요 게시 이후에 사용할 수 있습니다. 최소 10년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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