Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen haimakirurgian tulostutkimus - PancreasGroup.Org

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

PancreasGroup.Org - Kansainvälinen haimakirurgian tulostutkimus

"Snapshot"-tutkimus maailmanlaajuisesti yli 3 kuukautta vuonna 2021. Esitä todennettu tieto todellisesta sairastumisesta ja kuolleisuudesta. Tunnista muutettavissa olevat tuloksen ennustavat tekijät. Hanki PubMed-kirjoittaja,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PancreasGroup.org-tiimi suorittaa "snapshot" kliinistä tutkimusta, jossa tutkitaan haimaleikkauksen tuloksia maailmanlaajuisesti. Tämä "yhteistyö" malli kliinisissä tutkimuksissa on vakiintunut tapa arvioida nykyistä käytäntöä lyhyessä ajassa.

Mahdollista ilmoittautumista on 3 kuukautta ja seurantaa 3 kuukautta 12 kuukauden sisällä. Tutkimus tarjoaa erittäin arvokasta tietoa tuloksista haimaleikkauksen jälkeen.

Tutkijat pyrkivät saamaan varmennettuja tietoja peräkkäisten valitsemattomien potilaiden todellisesta sairastavuudesta ja kuolleisuudesta. Tällä tavalla tutkijat auttavat tunnistamaan asiaankuuluvat, muunnettavissa olevat ennustetekijät haimaleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guiseppe K Fusai, MD, MS
  • Puhelinnumero: +442077940500
  • Sähköposti: g.fusai@nhs.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joille kirurgit suorittavat haiman resektion omissa keskuksissaan, voivat osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki oireet (mukaan lukien hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset)
  • Avoin, laparoskooppinen tai robotti.
  • Valinnainen tai kiireellinen.
  • Osittainen tai täydellinen haiman poisto.
  • Haiman kasvaimen enukleaatiot.
  • Toimenpiteet, joihin liittyy samanaikainen verisuonten tai muiden elinten resektio.
  • Haimakanavan tyhjennystoimenpiteet (esim. Frey, Puestow tai Beger)
  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haiman tai saarekesolujen siirto.
  • Transkutaaninen tai transgastrinen kuvantamisohjattu ablaatio (esim. RFA) tai elektroporaatio (esim. NanoKnife).
  • Endoskooppinen (esim. endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia, stentti tai litotripsia).
  • Endoskooppiset mahalaukun läpi tehdyt ja kirurgiset nekroskopiat eivät sisälly.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat poissuljettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään haimaleikkaus
Potilaat, joille tehdään minkä tahansa tyyppinen haimaleikkaus.
Menettely: Haimaleikkaus
Haiman avoin, laparoskooppinen tai robottileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kuolema
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatioiden määrät luokiteltuna Clavien-Dindon mukaan
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
University College London Hospitals

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guiseppe K Fusai, MD, MS, Royal Free Hospital London, UK
  • Opintojen puheenjohtaja: Cristina Ferrone, MD, Massachusetts General Hospital, Boston, USA
  • Päätutkija: Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD, Royal Free Hospital London, UK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20203109-PG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

PancreasGroup.org on kaikkien kirurgien yhteistyö, joka toimittaa tietoja tasavertaisina kumppaneina. Jokaisella dataa luovuttavalla kirurgilla on pääsy koko tietokannan analyysitiedostoihin milloin tahansa ja oikeus ehdottaa analyyseja ja julkaista tietoja, kunhan jokainen tiedot antava kirurgi on mukana ryhmän kirjoittajana jokaisessa julkaisussa ja heillä on mahdollisuus tarkastella tietoja. ennen lähettämistä. Jokaisella yhteistyökumppanilla on pääsy omiin tietoihinsa Excel-vientitiedoston muodossa ilman PancreasGroup.orgin lupaa tai hyväksyntää. hallintokomitea.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville PancreasGroup.orgin ensimmäisen ja pääjulkaisun jälkeen. Ne ovat saatavilla vähintään 10 vuotta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimaleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa