Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International Pancreatic Surgery Outcomes Study - PancreasGroup.Org

14. september 2021 opdateret af: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

PancreasGroup.Org - International Pancreatic Surgery Outcomes Study

"Snapshot"-undersøgelse på verdensplan over 3 måneder i 2021. Giv en verificeret registrering af sand morbiditet og dødelighed. Identificer modificerbare forudsigelige faktorer for udfald. Opnå PubMed citerbart medforfatterskab,

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PancreasGroup.org-teamet udfører et "snapshot" klinisk studie, der undersøger resultaterne af bugspytkirtelkirurgi på verdensplan. Denne "samarbejdende" model for øjebliksbillede af kliniske undersøgelser er en veletableret tilgang til vurdering af nuværende praksis på kort tid.

Der vil være 3 måneders fremtidig tilmelding og 3 måneders opfølgning inden for en 12-måneders ramme. Undersøgelsen vil give meget værdifulde data om resultater efter bugspytkirtelkirurgi.

Efterforskerne sigter mod at give en verificeret registrering af sand morbiditet og dødelighed hos på hinanden følgende ikke-selekterede patienter. På denne måde vil efterforskerne hjælpe med at identificere relevante, modificerbare forudsigelige faktorer for udfald efter pancreaskirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Guiseppe K Fusai, MD, MS
  • Telefonnummer: +442077940500
  • E-mail: g.fusai@nhs.net

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der gennemgår bugspytkirtelresektion af kirurger på deres respektive centre, er berettiget til undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indikationer (inklusive godartede og ondartede)
  • Åben, laparoskopisk eller robot.
  • Valgfag eller akut.
  • Delvis eller total pancreatektomi.
  • Bugspytkirtel tumor enucleations.
  • Procedurer med samtidige vaskulære eller andre organresektioner.
  • Dræning af bugspytkirtelgangen (f.eks. Frey, Puestow eller Beger)
  • Voksne 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Bugspytkirtel- eller ø-celletransplantation.
  • Transkutan eller transgastrisk billedbehandlingsstyret ablation (f. RFA) eller elektroporation (f.eks. nanokniv).
  • Endoskopisk (f.eks. endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, stent eller lithotripsi) procedurer.
  • Endoskopiske transgastriske og kirurgiske nekrosektomier udelukket.
  • Patienter under 18 år udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår bugspytkirteloperationer
Patienter, der gennemgår enhver form for bugspytkirtelkirurgi.
Procedure: Pancreas kirurgi
Åben, laparoskopisk eller robotkirurgi af bugspytkirtlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Postoperativ død
90 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Postoperative komplikationsrater klassificeret efter Clavien-Dindo
90 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
University College London Hospitals

Efterforskere

  • Studiestol: Guiseppe K Fusai, MD, MS, Royal Free Hospital London, UK
  • Studiestol: Cristina Ferrone, MD, Massachusetts General Hospital, Boston, USA
  • Ledende efterforsker: Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD, Royal Free Hospital London, UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20203109-PG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

PancreasGroup.org er et samarbejde mellem alle kirurger, der bidrager med data som ligeværdige partnere. Hver kirurg, der bidrager med data, har adgang til analysefiler for hele databasen på ethvert tidspunkt og ret til at foreslå analyser og offentliggøre data, så længe hver kirurg, der bidrager med data, er inkluderet som gruppeforfatter i hver publikation og har mulighed for at gennemgå dataene før indsendelse. Hver samarbejdspartner har adgang til deres egne data i en form for excel-eksportfil uden at kræve tilladelse eller godkendelse fra PancreasGroup.org ledelsesudvalg.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter den første og hovedudgivelse af PancreasGroup.org. De vil være tilgængelige i mindst 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Kliniske forsøg med Pancreas kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner