Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationaal onderzoek naar resultaten van pancreaschirurgie - PancreasGroup.Org

14 september 2021 bijgewerkt door: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

PancreasGroup.Org - Internationaal onderzoek naar resultaten van pancreaschirurgie

"Snapshot" studie wereldwijd gedurende 3 maanden in 2021. Zorg voor een geverifieerd verslag van de werkelijke morbiditeit en mortaliteit. Identificeer aanpasbare voorspellende factoren van uitkomst. Verkrijg PubMed citeerbaar co-auteurschap,

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het team van PancreasGroup.org voert een "snapshot" klinisch onderzoek uit naar de resultaten van pancreaschirurgie wereldwijd. Dit "collaborative" model voor momentopname van klinische studies is een beproefde benadering voor het beoordelen van de huidige praktijk in een kort tijdsbestek.

Er is een prospectieve inschrijving van 3 maanden en een follow-up van 3 maanden binnen een tijdsbestek van 12 maanden. De studie zal zeer waardevolle gegevens opleveren over de resultaten na pancreaschirurgie.

De onderzoekers streven naar een geverifieerd verslag van de werkelijke morbiditeit en mortaliteit bij opeenvolgende niet-geselecteerde patiënten. Op deze manier zullen de onderzoekers helpen bij het identificeren van relevante, aanpasbare voorspellende factoren voor de uitkomst na pancreaschirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Guiseppe K Fusai, MD, MS
  • Telefoonnummer: +442077940500
  • E-mail: g.fusai@nhs.net

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die pancreasresectie ondergaan door chirurgen in hun respectieve centra komen in aanmerking voor opname in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle indicaties (ook goedaardig en kwaadaardig)
  • Open, laparoscopisch of gerobotiseerd.
  • Keuzevak of noodgeval.
  • Gedeeltelijke of totale pancreatectomieën.
  • Alvleesklier tumor enucleaties.
  • Procedures met gelijktijdige vasculaire of andere orgaanresecties.
  • Drainageprocedures van de ductus pancreaticus (bijv. Frey, Puestow of Beger)
  • Volwassenen van 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Pancreas- of eilandceltransplantatie.
  • Transcutane of transgastrische beeldvorming-geleide ablatie (bijv. RFA) of elektroporatie (bijv. NanoKnife).
  • Endoscopisch (bijv. endoscopische retrograde cholangiopancreatografie, stent- of lithotripsie) procedures.
  • Endoscopische transgastrische en chirurgische necrosectomieën uitgesloten.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een alvleesklieroperatie ondergaan
Patiënten die elk type pancreasoperatie ondergaan.
Procedure: Alvleesklier chirurgie
Open, laparoscopische of robotchirurgie van de alvleesklier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
Postoperatieve dood
90 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
Postoperatieve complicaties geclassificeerd volgens Clavien-Dindo
90 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
University College London Hospitals

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guiseppe K Fusai, MD, MS, Royal Free Hospital London, UK
  • Studie stoel: Cristina Ferrone, MD, Massachusetts General Hospital, Boston, USA
  • Hoofdonderzoeker: Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD, Royal Free Hospital London, UK

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20203109-PG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

PancreasGroup.org is een samenwerking van alle chirurgen die gegevens bijdragen als gelijkwaardige partners. Elke chirurg die gegevens aanlevert, heeft op elk moment toegang tot analysebestanden van de volledige database en het recht om analyses voor te stellen en gegevens te publiceren, zolang elke chirurg die gegevens aanlevert als groepsauteur in elke publicatie wordt opgenomen en de mogelijkheid heeft om de gegevens te bekijken voorafgaand aan de indiening. Elke medewerker heeft toegang tot zijn eigen gegevens in de vorm van een Excel-exportbestand zonder toestemming of goedkeuring van PancreasGroup.org directiecomite.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar na de eerste en hoofdpublicatie van PancreasGroup.org. Ze blijven minimaal 10 jaar beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreasneoplasmata

Klinische onderzoeken op Alvleesklier chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren