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산후 DRAM 예방을 위한 Naprapathy 교육 (NapraDRAM)

2024년 4월 24일 업데이트: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet

복직근 이개로 인한 문제를 예방하기 위한 Naprapathy 훈련의 이점을 평가하기 위한 무작위 대조 시험

산후 기간에 DRAM과 관련된 증상을 예방하기 위한 훈련 프로그램의 효과를 분석하기 위한 무작위 대조 시험.

연구 개요

상세 설명

직근 복직근(DRAM)의 이완은 임신 후와 체중이 크게 감소한 후 흔히 발생하는 상태입니다. 백선의 팽창은 성장하는 태아와 호르몬 변화로 인해 발생하는 임신 중 정상적인 과정입니다.

대부분의 경우 DRAM은 산후 기간 동안 퇴보하고 복부가 정상 기능을 재개합니다. 그러나 어떤 경우에는 DRAM이 오랫동안 지속됩니다. 이로 인해 체간 불안정, 허리 통증 및 복부 근력 감소가 발생할 수 있습니다. 지속되는 DRAM의 위험 요소는 다산, 높은 산모 연령 및 제왕절개 분만입니다.

DRAM이 복부 기능에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 체간 불안정성과 요통에 대한 DRAM의 영향에 대한 연구가 부족하여 DRAM으로 인한 문제를 줄이기 위한 연구를 평가하기가 어렵습니다.

복근 강화를 목표로 하는 훈련을 포함한 보수적 관리는 일반적으로 첫 번째 대안으로 간주됩니다. 그러나 DRAM 예방을 위한 교육 프로그램의 효과에 대한 연구는 거의 없다.

현재 시험의 목적은 DRAM을 가진 여성의 산후 제한된 기간 동안 특정 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 산후 기간 동안 백선의 해부학적 변화를 연구하고 이러한 변화가 훈련에 영향을 받는지 탐색할 예정이다.

연구는 무작위 단일 맹검 대조 시험으로 수행됩니다. > 3 cm의 전이가 있는 여성이 초대됩니다. 목표는 70명의 여성을 포함하는 것입니다. 그들 중 절반은 3개월 동안 훈련 프로그램에 무작위 배정되고 나머지 절반은 통제 그룹으로 추적될 것입니다.

연구가 시작될 때 알바 라인은 초음파로 검사됩니다. 전이의 너비가 등록됩니다. 라인 알바의 이완 및 두께도 평가됩니다. 복부 둘레는 다양한 자세에서 안정 시와 긴장 상태에서 측정됩니다.

연구 시작 시 여성은 자신의 신체 활동 수준(Baecke 설문지) 통증, 자가 평가 기능 수준(DRI), 허리 통증(Oswestry 요통 장애 지수), 요실금(UDI-6, IID-7) 및 삶의 질(EQ-5D). 복부 트렁크 기능 프로토콜(ATFP)도 시작 시 등록됩니다.

초음파 검사 및 신체 검사를 수행하는 평가자는 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 훈련 프로그램에 배정된 여성들은 일주일에 6일 동안 10분 동안 운동을 수행합니다. 그들은 또한 하루에 세 번 60초 동안 3가지 운동을 수행합니다. 운동은 3개월 동안 계속된다. 통제 그룹뿐만 아니라 훈련에 할당된 모든 여성은 포함 후 6개월 및 12개월 후에 후속 검사에 초대됩니다.

두 후속 검사에서 복벽을 초음파로 조사하고, 복부 둘레를 측정하고, 여성은 연구 시작 시 받은 모든 설문지에 응답하도록 요청받습니다.

분석은 백선의 폭과 이완뿐만 아니라 요통, 체간 불안정 및 요실금의 증상에 대한 훈련 프로그램의 효과에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 116 37
        • 모병
        • Hela Kvinnans Klinik
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 산후 3~12개월의 단산 및 다산 여성
  • 스웨덴어 이해 능력
  • 3개월 후속 프로그램에 참여하는 능력
  • 복직근의 이개> 3cm

제외 기준:

  • 진행중인 임신
  • 연령 <18세 또는 >50세
  • 산후 3개월 미만 또는 12개월 초과
  • 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환의 병력
  • 직장간 전이 < 3cm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Naprapathy 훈련
3개월간의 트레이닝 프로그램
복근 강화를 목표로 한 액티브 트레이닝
위약 비교기: 대조군
일상의 변화 없음
훈련과 관련된 일상의 변화 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 트렁크 기능
기간: 1년
복부 몸통 기능 프로토콜(ATFP)로 평가된 복부 몸통 기능. 6개의 개별 하위 척도.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 1년
장애 등급 지수(DRI)로 평가된 장애. 0에서 1200까지의 비율로, 높은 등급은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
1년
요실금
기간: 1년
UDI-6 등급의 요실금(요로 고민 목록). 비율은 0에서 18까지이며 높은 비율은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
1년
건강 관련 삶의 질
기간: 1년
EQ-5D로 평가된 삶의 질
1년
전이의 폭
기간: 1년
초음파로 측정한 폭
1년
선형 알바 왜곡 지수
기간: 1년
초음파로 평가된 휴식 및 장력 하에서 백선의 왜곡. 왜곡 지수: 직장 사이의 최단 경로에서 LA의 평균 편차, 범위는 0에서 1까지, 지수가 높을수록 더 큰 왜곡을 나타냅니다.
1년
요실금
기간: 1년
요실금 증상은 IID-7(요실금 영향 설문지)로 평가되었습니다. 비율은 0에서 21까지이며 높은 비율은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel Sandblom, Ass Prof, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NapraDRAM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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