Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Naprapathia tréning a szülés utáni DRAM megelőzésére (NapraDRAM)

2025. január 1. frissítette: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a naprapátiás tréning előnyeinek felmérésére a rectus hasi diasztázisból eredő problémák megelőzésére

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a DRAM-mal kapcsolatos tünetek megelőzésére szolgáló edzésprogram hatékonyságának elemzése a szülés utáni időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A rectus abdominis izmok diasztázisa (DRAM) gyakori állapot terhesség után és nagy fogyás után. A linea alba tágulása normális folyamat a terhesség alatt, amelyet a magzat növekedése, valamint hormonális változások okoznak.

Az esetek többségében a DRAM visszafejlődik a szülés utáni időszakban, és a has visszanyeri normális működését. Egyes esetekben azonban a DRAM hosszú ideig megmarad. Ez a törzs instabilitásához, hátfájáshoz és a hasi izomerő csökkenéséhez vezethet. A tartós DRAM kockázati tényezői a multiparitás, a magas anyai életkor és a császármetszés.

Keveset tudunk arról, hogy a DRAM hogyan befolyásolja a hasi működést. A DRAM-nak a törzs instabilitására és a hátfájásra gyakorolt ​​hatásáról szóló tanulmányok hiánya megnehezítette a DRAM okozta problémák csökkentését célzó tanulmányok értékelését.

A konzervatív kezelést, beleértve a hasizmok erősítését célzó edzést, általában első kézből származó alternatívának tekintik. Mindazonáltal kevés tanulmány létezik a DRAM megelőzését célzó edzésprogramok hatékonyságáról.

A jelen kísérlet célja egy meghatározott edzésprogram hatékonyságának értékelése a szülés után korlátozott ideig DRAM-mal rendelkező nőknél. A kutatók a linea alba anatómiájában a szülés utáni időszakban bekövetkezett változásokat is tanulmányozni kívánják, és feltárják, hogy a változásokat befolyásolja-e a képzés.

A vizsgálatot randomizált, egy-vak, kontrollált vizsgálatként fogják lefolytatni. A 3 cm-nél nagyobb diasztázisú nők meghívást kapnak. A cél 70 nő bevonása. Felüket véletlenszerűen besorolják egy 3 hónapos edzésprogramba, a másik felét pedig kontrollcsoportként követik.

A vizsgálat kezdetén az alba vonalat ultrahanggal vizsgálják. A diasztázis szélességét regisztrálják. Az alba vonal lazaságát és vastagságát is értékeljük. A haskörfogatot nyugalomban és terhelés alatt, különböző testhelyzetekben mérjük.

A vizsgálat kezdetekor a nőt felkérik, hogy értékelje fizikai aktivitási szintjét (Baecke kérdőív), fájdalmát, önértékelésű funkcionális szintjét (DRI), hátfájást (Oswestry deréktáji rokkantsági index), vizelet inkontinenciáját (UDI-6, IID-7) és az életminőség (EQ-5D). Az Abdominal Trunk Function Protocol (ATFP) is regisztrálva van az induláskor.

Az ultrahangvizsgálatot és fizikális vizsgálatot végző értékelők vakok az elosztásra. Az edzésprogramba beosztott nők heti 6 napon tíz perces gyakorlatokat végeznek. Naponta háromszor 3 gyakorlatot is végeznek 60 másodperces időtartammal. A gyakorlatokat három hónapig folytatják. Minden nőt, a képzésben részt vevőket, valamint a kontrollcsoportot, utóvizsgálatra hívják a felvétel után 6 és 12 hónappal.

Mindkét utóvizsgálat során ultrahanggal megvizsgálják a hasfalat, megmérik a haskörfogatot, és felkérik a nőt, hogy válaszoljon a vizsgálat megkezdésekor kapott összes kérdőívre.

Az elemzések az edzésprogramnak a linea alba szélességére és lazaságára gyakorolt ​​hatására, valamint a hátfájás, a törzs instabilitása és az inkontinencia tüneteire összpontosítanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy- és többszülő nők 3-12 hónappal a szülés után
  • Képes megérteni a svéd nyelvet
  • Képes részt venni egy három hónapos nyomon követési programban
  • Az egyenes hasi izmok diastasisa > 3 cm

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos terhesség
  • 18 év alatti vagy 50 év feletti életkor
  • < 3 hónappal vagy > 12 hónappal a szülés után
  • Neurológiai, mozgásszervi vagy pszichiátriai betegségek anamnézisében
  • Interrektális diasztázis < 3 cm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Naprapathia képzés
Képzési program három hónapig
Aktív edzés a hasizmok erősítésére
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Nincs változás a napi rutinokban
Nincs változás a napi rutinokban az edzéssel kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasi törzs funkciója
Időkeret: Egy év
A hasi törzs funkcióját az Abdominal Trunk Function Protocol (ATFP) segítségével értékelték. Hat különálló alskála.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: Egy év
A rokkantsági besorolási index (DRI) szerint besorolt ​​fogyatékosság. Az arányok 0 és 1200 között mozognak, ahol a magas értékelések rosszabb eredményt jeleznek.
Egy év
Vizelettartási nehézség
Időkeret: Egy év
Vizeletinkontinencia UDI-6 (vizeletzavar-leltár) minősítéssel. Az arányok 0 és 18 között mozognak, ahol a magas arányok rosszabb eredményt jeleznek.
Egy év
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Egy év
Életminőség EQ-5D minősítéssel
Egy év
A diasztázis szélessége
Időkeret: Egy év
Szélesség ultrahanggal mérve
Egy év
Linea alba torzítási index
Időkeret: Egy év
A linea alba torzulása nyugalomban és feszültség alatt ultrahanggal értékelve. Torzítási index: az LA átlagos eltérése az egyenesek közötti legrövidebb úttól, 0 és 1 között, a magasabb index nagyobb torzítást jelez.
Egy év
Vizelettartási nehézség
Időkeret: Egy év
Az inkontinencia tünetei az IID-7-tel (inkontinencia hatás kérdőív) értékelve. Az arány 0 és 21 között van, ahol a magas arányok rosszabb eredményt jeleznek.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriel Sandblom, Ass Prof, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NapraDRAM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel