Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Naprapathia tréning a szülés utáni DRAM megelőzésére (NapraDRAM)

2024. április 24. frissítette: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a naprapátiás tréning előnyeinek felmérésére a rectus hasi diasztázisból eredő problémák megelőzésére

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a DRAM-mal kapcsolatos tünetek megelőzésére szolgáló edzésprogram hatékonyságának elemzése a szülés utáni időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A rectus abdominis izmok diasztázisa (DRAM) gyakori állapot terhesség után és nagy fogyás után. A linea alba tágulása normális folyamat a terhesség alatt, amelyet a magzat növekedése, valamint hormonális változások okoznak.

Az esetek többségében a DRAM visszafejlődik a szülés utáni időszakban, és a has visszanyeri normális működését. Egyes esetekben azonban a DRAM hosszú ideig megmarad. Ez a törzs instabilitásához, hátfájáshoz és a hasi izomerő csökkenéséhez vezethet. A tartós DRAM kockázati tényezői a multiparitás, a magas anyai életkor és a császármetszés.

Keveset tudunk arról, hogy a DRAM hogyan befolyásolja a hasi működést. A DRAM-nak a törzs instabilitására és a hátfájásra gyakorolt ​​hatásáról szóló tanulmányok hiánya megnehezítette a DRAM okozta problémák csökkentését célzó tanulmányok értékelését.

A konzervatív kezelést, beleértve a hasizmok erősítését célzó edzést, általában első kézből származó alternatívának tekintik. Mindazonáltal kevés tanulmány létezik a DRAM megelőzését célzó edzésprogramok hatékonyságáról.

A jelen kísérlet célja egy meghatározott edzésprogram hatékonyságának értékelése a szülés után korlátozott ideig DRAM-mal rendelkező nőknél. A kutatók a linea alba anatómiájában a szülés utáni időszakban bekövetkezett változásokat is tanulmányozni kívánják, és feltárják, hogy a változásokat befolyásolja-e a képzés.

A vizsgálatot randomizált, egy-vak, kontrollált vizsgálatként fogják lefolytatni. A 3 cm-nél nagyobb diasztázisú nők meghívást kapnak. A cél 70 nő bevonása. Felüket véletlenszerűen besorolják egy 3 hónapos edzésprogramba, a másik felét pedig kontrollcsoportként követik.

A vizsgálat kezdetén az alba vonalat ultrahanggal vizsgálják. A diasztázis szélességét regisztrálják. Az alba vonal lazaságát és vastagságát is értékeljük. A haskörfogatot nyugalomban és terhelés alatt, különböző testhelyzetekben mérjük.

A vizsgálat kezdetekor a nőt felkérik, hogy értékelje fizikai aktivitási szintjét (Baecke kérdőív), fájdalmát, önértékelésű funkcionális szintjét (DRI), hátfájást (Oswestry deréktáji rokkantsági index), vizelet inkontinenciáját (UDI-6, IID-7) és az életminőség (EQ-5D). Az Abdominal Trunk Function Protocol (ATFP) is regisztrálva van az induláskor.

Az ultrahangvizsgálatot és fizikális vizsgálatot végző értékelők vakok az elosztásra. Az edzésprogramba beosztott nők heti 6 napon tíz perces gyakorlatokat végeznek. Naponta háromszor 3 gyakorlatot is végeznek 60 másodperces időtartammal. A gyakorlatokat három hónapig folytatják. Minden nőt, a képzésben részt vevőket, valamint a kontrollcsoportot, utóvizsgálatra hívják a felvétel után 6 és 12 hónappal.

Mindkét utóvizsgálat során ultrahanggal megvizsgálják a hasfalat, megmérik a haskörfogatot, és felkérik a nőt, hogy válaszoljon a vizsgálat megkezdésekor kapott összes kérdőívre.

Az elemzések az edzésprogramnak a linea alba szélességére és lazaságára gyakorolt ​​hatására, valamint a hátfájás, a törzs instabilitása és az inkontinencia tüneteire összpontosítanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy- és többszülő nők 3-12 hónappal a szülés után
  • Képes megérteni a svéd nyelvet
  • Képes részt venni egy három hónapos nyomon követési programban
  • Az egyenes hasi izmok diastasisa > 3 cm

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos terhesség
  • 18 év alatti vagy 50 év feletti életkor
  • < 3 hónappal vagy > 12 hónappal a szülés után
  • Neurológiai, mozgásszervi vagy pszichiátriai betegségek anamnézisében
  • Interrektális diasztázis < 3 cm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Naprapathia képzés
Képzési program három hónapig
Aktív edzés a hasizmok erősítésére
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Nincs változás a napi rutinokban
Nincs változás a napi rutinokban az edzéssel kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasi törzs funkciója
Időkeret: Egy év
A hasi törzs funkcióját az Abdominal Trunk Function Protocol (ATFP) segítségével értékelték. Hat különálló alskála.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: Egy év
A rokkantsági besorolási index (DRI) szerint besorolt ​​fogyatékosság. Az arányok 0 és 1200 között mozognak, ahol a magas értékelések rosszabb eredményt jeleznek.
Egy év
Vizelettartási nehézség
Időkeret: Egy év
Vizeletinkontinencia UDI-6 (vizeletzavar-leltár) minősítéssel. Az arányok 0 és 18 között mozognak, ahol a magas arányok rosszabb eredményt jeleznek.
Egy év
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Egy év
Életminőség EQ-5D minősítéssel
Egy év
A diasztázis szélessége
Időkeret: Egy év
Szélesség ultrahanggal mérve
Egy év
Linea alba torzítási index
Időkeret: Egy év
A linea alba torzulása nyugalomban és feszültség alatt ultrahanggal értékelve. Torzítási index: az LA átlagos eltérése az egyenesek közötti legrövidebb úttól, 0 és 1 között, a magasabb index nagyobb torzítást jelez.
Egy év
Vizelettartási nehézség
Időkeret: Egy év
Az inkontinencia tünetei az IID-7-tel (inkontinencia hatás kérdőív) értékelve. Az arány 0 és 21 között van, ahol a magas arányok rosszabb eredményt jeleznek.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriel Sandblom, Ass Prof, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NapraDRAM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diastasis Recti

Klinikai vizsgálatok a Naprapathia képzés

3
Iratkozz fel