产后 DRAM 预防的 Naprapathy 训练 (NapraDRAM)
随机对照试验评估 Naprapathy 训练对预防腹直肌分离问题的益处
研究概览
详细说明
腹直肌 (DRAM) 的分离是怀孕后和体重大幅减轻后的常见病症。 白线扩张是怀孕期间由胎儿生长和荷尔蒙变化引起的正常过程。
在大多数情况下，DRAM 在产后会消退，腹部会恢复正常功能。 然而，在某些情况下，DRAM 会持续很长时间。 这可能会导致躯干不稳定、背痛和腹部肌肉力量下降。 持续性 DRAM 的危险因素是多次生育、高龄产妇和剖宫产。
关于 DRAM 如何影响腹部功能知之甚少。 由于缺乏关于 DRAM 对躯干不稳定和背痛影响的研究，因此很难评估旨在减少 DRAM 引起的问题的研究。
保守治疗，包括旨在加强腹部肌肉的训练，通常被认为是第一手的选择。 然而，关于以预防 DRAM 为目的的培训计划的有效性的研究很少。
本试验的目的是评估特定训练计划在产后有限时间内对患有 DRAM 的女性的有效性。 研究人员还打算研究产后白线解剖结构的变化，并探讨这些变化是否受到训练的影响。
该研究将作为随机单盲对照试验进行。 将邀请患有 > 3 厘米的舒张的女性。 目标是包括 70 名女性。 其中一半将被随机分配到为期 3 个月的培训计划，另一半将作为对照组。
在研究开始时，用超声波检查阿尔巴线。 记录分离的宽度。 还评估了白线的松弛度和粗细度。 腹围是在休息和紧张的情况下以不同的姿势测量的。
在研究开始时，要求女性对她的身体活动水平（Baecke 问卷）、疼痛、自我评估的功能水平（DRI）、背痛（Oswestry 腰背残疾指数）、尿失禁（UDI-6、 IID-7) 和生活质量 (EQ-5D)。 腹部躯干功能协议（ATFP）也在开始时注册。
进行超声检查和身体检查的评估员对分配不知情。 分配到培训计划的女性每周 6 天进行持续时间为 10 分钟的锻炼。 他们还每天进行 3 次每次 60 秒的 3 项练习。 演习持续三个月。 所有女性，包括那些被分配到培训组和对照组的女性，都被邀请在纳入后 6 个月和 12 个月进行随访检查。
在两次后续检查中，都会用超声波检查腹壁，测量腹围，并要求女性回答她在研究开始时收到的所有问卷。
分析将侧重于训练计划对白线的宽度和松弛度以及背痛、躯干不稳和失禁症状的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Katarina Woxnerud, Naprapath
- 电话号码：+46 702694900
- 邮箱：katarina@woxnerud.se
研究联系人备份
- 姓名：Gabriel Sandblom, Ass Prof
- 电话号码：+46 86162362
- 邮箱：gabriel.sandblom@ki.se
学习地点
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Stockholm、瑞典、116 37
- 招聘中
- Hela Kvinnans Klinik
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接触：
- Katarina Woxnerud, Naprapath
- 电话号码：+46702694900
- 邮箱：info@helakvinnansklinik.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 产后 3-12 个月的单产和多产妇女
- 能够理解瑞典语
- 能够参加三个月的后续计划
- 腹直肌分离 > 3 cm
排除标准：
- 持续怀孕
- 年龄 <18 岁或 >50 岁
- 产后 < 3 个月或 >12 个月
- 神经、肌肉骨骼或精神疾病史
- 直肠间分离 < 3 cm
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Naprapathy训练
为期三个月的培训计划
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旨在加强腹部肌肉的积极训练
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安慰剂比较：控制组
没有改变日常生活
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训练方面的日常工作没有改变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹部躯干功能
大体时间：一年
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使用腹部躯干功能协议 (ATFP) 评估的腹部躯干功能。
六个独立的分量表。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失能
大体时间：一年
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残疾评级指数 (DRI)。
评分范围从 0 到 1200，评分高表示结果较差。
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一年
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尿失禁
大体时间：一年
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尿失禁分级为 UDI-6（尿失禁量表）。
比率范围从 0 到 18，其中高比率表示较差的结果。
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一年
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与健康相关的生活质量
大体时间：一年
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使用 EQ-5D 评定的生活质量
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一年
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分离宽度
大体时间：一年
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超声波测量的宽度
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一年
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白线畸变指数
大体时间：一年
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白线在静止和紧张状态下的变形用超声波评估。
畸变指数：LA与recti之间最短路径的平均偏差，取值范围为0到1，指数越高畸变越大。
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一年
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尿失禁
大体时间：一年
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使用 IID-7（失禁影响问卷）对失禁症状进行评级。
比率范围从 0 到 21，其中高比率表示较差的结果。
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gabriel Sandblom, Ass Prof、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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