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말초신경손상의 자가지방

2020년 12월 3일 업데이트: Ahmed ElSayed Sharaf Ahmed, Assiut University

상지 신경 손상 후 기능적 결과를 개선하기 위한 자가 지방의 사용

본 연구의 목적은 자가지방이식술이 말초신경 재생을 증진시키는 효능을 평가하는 것이다. 연구자들은 지방 이식이 손상된 말초 신경의 외과적 치료 후 운동 및 감각 기능의 더 빠르고 더 큰 회복을 가능하게 할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 신경에 대한 외상성 손상은 손 외상 후 자주 발견됩니다. 신경 손상 후 높은 이환율은 주로 젊고 노동 인구에 영향을 미치며 결과적으로 삶의 질과 생산성이 저하됩니다.

직접 신경 복구 및 미세 수술적 신경 접합에서도 재생은 종종 불완전한 대상 신경 재지배로 차선책입니다. 최적이 아닌 결과는 손상 부위의 축삭 변성, 섬유성 흉터 형성 및 신경종에 기인합니다.

지방 조직의 사용은 최근 몇 년 동안 조직 공학 및 재건 수술에서 매우 대중화되었습니다. 줄기 세포를 얻기 위한 효과적이고 최소한의 침습적 절차를 제공하기 때문에 말초 신경을 포함한 다양한 조직의 "재생 도구"로 제안됩니다.

가공되지 않은 지방 이식은 신생 혈관 형성 및 염증 반응 조절을 통해 말초 신경 재생을 개선하는 간단한 접근 방식을 제공할 수 있습니다. 또한 말초 신경 수술에서 좋은 보호 장벽 역할을 하여 섬유증과 유착을 줄입니다.

Tuncel 등이 주창한 최근 연구에서는 자가 지방 이식과 외과적 복구 방법을 함께 사용하면 쥐의 재생이 훨씬 더 잘 일어난다고 결론지었습니다[3]. Kilic 등의 또 다른 연구에서 쥐의 압착 손상 모델에서 지방 조직 플랩을 사용하는 것이 다른 그룹보다 미엘린 두께, 신경 섬유 밀도, 축색 돌기 수 및 4주째 기능 회복에서 우수한 것으로 나타났습니다. 그들은 지방 조직이 줄기 세포 함량 때문에 신경 재생을 촉진하는 것 같다고 결론지었습니다.

우리가 아는 한, 인간의 말초 신경 복구에서 지방 이식편의 사용을 조사한 이전 연구는 없습니다. 이에 연구자들은 말초신경손상에서 자가지방이식과 함께 일차신경수복술의 결과를 평가하기 위해 본 임상연구를 제안하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 팔꿈치 아래 급성 정중 또는 척골 신경 열상

제외 기준:

  • 오래된 신경 열상 > 48시간
  • 신경 이식이 필요한 신경 틈
  • 참여와 순응을 제한하는 심리사회적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 (A): 자가 지방이식을 통한 일차 신경 복구
9/0 나일론 봉합사를 사용하여 수리 부위 주변에 자가 지방 이식 수술 현미경으로 확대하여 표준 신경 수리를 수행합니다.
절차: 자가지방이식
  • 지방 이식편은 폐쇄 멸균 시스템에서 복부 또는 측면 허벅지에서 채취한 다음 Coleman 지침에 따라 준비합니다. 그런 다음 혈액 및 오일 층이 지방 조직에서 분리됩니다.
  • Vaienti 등이 기술한 기술을 기반으로 신경 복구 부위의 주요 절개부 주변 피부를 통해 삽입되는 17-게이그 캐뉼라를 통해 리포애스퍼레이트를 주입하고 피부를 봉합한 후 지방 이식편을 주입합니다.
절차: 일차 신경 복구
표준 Epineural 신경 수리는 수술 현미경으로 확대하여 9/0 나일론 봉합사로 수행됩니다.
활성 비교기: 그룹 (B): 표준 1차 신경 복구
표준 신경 복구는 지방 이식 없이 수술 현미경으로 확대하여 9/0 나일론 봉합사로 수행됩니다.
절차: 일차 신경 복구
표준 Epineural 신경 수리는 수술 현미경으로 확대하여 9/0 나일론 봉합사로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 영국 의학 연구 위원회, 감각 등급
기간: 6-12개월
S0에서 S4까지의 점수로 2점 식별 및 모노필라멘트 테스트를 사용한 감각 기능의 표준화된 임상 평가; 점수가 높을수록 더 나은 감각을 나타냅니다.
6-12개월
수정된 영국 의학 연구 위원회, 모터 등급
기간: 6-12개월
M0에서 M5까지의 척도에서 운동 기능의 표준화된 임상 평가; 높은 점수는 더 나은 강도를 나타냅니다.
6-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 전도 연구
기간: 6-12개월
응답 진폭, 응답 대기 시간 및 응답 측정 속도를 측정합니다.
6-12개월
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 6-12개월
자체 평가한 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자체 관리 지역별 결과 도구. DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지 점수가 매겨집니다.
6-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Tarek A El-Gammal, MD, Assiut University Hospital - Orthopaedics & Traumatology Dept.
  • 연구 의자: Youssef S Hassan, MD, Assiut University Hospitals - Plastic Surgery Dept.
  • 연구 책임자: Awny M Asklany, MD, Assiut University Hospitals - Plastic Surgery Dept.
  • 수석 연구원: Ahmed S Sharaf, MsC, Assiut University Hospitals - Plastic Surgery Dept.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fat for Nerve Injury

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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