Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen rasva perifeerisessä hermovauriossa

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Ahmed ElSayed Sharaf Ahmed, Assiut University

Autologisen rasvan käyttö toiminnallisten tulosten parantamiseen yläraajan hermovaurioiden jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida autologisen rasvasiirteen tehokkuutta ääreishermon regeneraation tehostamisessa. Tutkijat olettavat, että rasvansiirto mahdollistaa nopeamman ja paremman motorisen ja sensorisen toiminnan palautumisen vaurioituneiden ääreishermojen kirurgisen korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreishermojen traumaattiset vammat ovat usein havaittavissa käsivamman jälkeen. Hermovaurioiden jälkeinen korkea sairastuvuus vaikuttaa pääasiassa nuorempaan ja työikäiseen väestöön, minkä seurauksena elämänlaatu ja tuottavuus heikkenevät.

Jopa suorassa hermokorjauksessa ja mikrokirurgisessa hermoliitoksessa regeneraatio on usein suboptimaalista, kun kohteen uudelleenhermotus on epätäydellinen. Suboptimaalinen lopputulos johtuu aksonien rappeutumisesta, fibroottisen arven muodostumisesta ja neuroomista vauriokohdassa.

Rasvakudoksen käyttö on tullut erittäin suosituksi kudostekniikassa ja korjaavassa kirurgiassa viime vuosina. Sitä ehdotetaan "regeneratiiviseksi työkaluksi" eri kudoksille, mukaan lukien ääreishermoille, koska se tarjoaa tehokkaan ja minimaalisesti invasiivisen menetelmän kantasolujen hankkimiseksi.

Käsittelemätön rasvansiirto voi tarjota yksinkertaisen tavan parantaa ääreishermon regeneraatiota neoangiogeneesin ja tulehdusvasteen modulaation avulla. Lisäksi se toimii hyvänä suojaesteenä ääreishermokirurgiassa vähentäen fibroosia ja kiinnikkeitä.

Tuncel et al:n äskettäisessä tutkimuksessa todettiin, että autologisen rasvasiirteen yhdistetty käyttö kirurgisten korjausmenetelmien kanssa indusoi merkittävästi parempaa regeneraatiota rotilla [3]. Toisessa Kilic et al.:n tutkimuksessa rasvakudosläpän käytön murskausvauriomallissa rotilla havaittiin olevan muita ryhmiä parempi myeliinin paksuuden, hermosäikeiden tiheyden, aksonien lukumäärän ja toiminnallisen palautumisen suhteen 4 viikon kohdalla. He päättelivät, että rasvakudos näyttää edistävän hermojen uusiutumista kantasolupitoisuutensa vuoksi.

Tietojemme mukaan missään aikaisemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu rasvasiirteen käyttöä ääreishermojen korjaamisessa ihmisillä. Niinpä tutkijat ehdottivat tätä kliinistä tutkimusta primaarisen hermon korjauksen ja autologisen rasvasiirteen tulosten arvioimiseksi ääreishermovaurioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Akuutit mediaani- tai ulnaarisen hermon haavaumat kyynärpään alapuolella

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhat hermon haavaumat > 48 tuntia
  • Hermoväli, joka vaatii hermosiirtoa
  • Psykososiaaliset ongelmat, jotka rajoittaisivat osallistumista ja noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (A): Primaarinen hermokorjaus autologisella rasvasiirteellä
Normaali hermokorjaus suoritetaan 9/0-nylonompeleilla, suurennuksella leikkausmikroskoopilla ja autologisella rasvasiirrolla korjauskohdan ympärillä
  • Rasvasiirteet kerätään vatsasta tai sivureiteistä suljetussa steriilissä järjestelmässä ja valmistetaan sitten Colemanin ohjeiden mukaisesti. Sitten veri- ja öljykerrokset erotetaan rasvakudoksesta.
  • Lipoaspiraatti injektoidaan Vaientin et al. kuvaaman tekniikan perusteella 17 gaugin kanyylillä, joka työnnetään ihon läpi pääviillon ympärille hermokorjauskohdassa, ja rasvasiirre ruiskutetaan ihon sulkemisen jälkeen.
Tavalliset epineuraaliset hermokorjaukset tehdään 9/0-nylonompeleilla leikkausmikroskoopilla suurentamalla.
Active Comparator: Ryhmä (B): Normaali primaarihermon korjaus
Normaali hermokorjaus suoritetaan 9/0-nylonompeleilla, suurentamalla leikkausmikroskoopilla ilman rasvansiirtoa.
Tavalliset epineuraaliset hermokorjaukset tehdään 9/0-nylonompeleilla leikkausmikroskoopilla suurentamalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutettu British Medical Research Council, aistinvarainen luokittelu
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
aistinvaraisten toimintojen standardoitu kliininen arviointi käyttämällä kahden pisteen erottelua ja monofilamenttitestausta pisteillä S0 - S4; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tunnetta
6-12 kuukautta
Muokattu British Medical Research Council, moottoriluokitus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
motorisen toiminnan standardoitu kliininen arviointi asteikolla M0-M5; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa vahvuutta.
6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermojen johtumistutkimus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
mittaa vasteen amplitudia, vasteen latenssia ja vasteen nopeutta.
6-12 kuukautta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
itseannostettu aluekohtainen tulosinstrumentti, joka on kehitetty itse arvioidun yläraajojen vamman ja oireiden mittaamiseksi. DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, joka pisteytetään 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma)
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tarek A El-Gammal, MD, Assiut University Hospital - Orthopaedics & Traumatology Dept.
  • Opintojen puheenjohtaja: Youssef S Hassan, MD, Assiut University Hospitals - Plastic Surgery Dept.
  • Opintojohtaja: Awny M Asklany, MD, Assiut University Hospitals - Plastic Surgery Dept.
  • Päätutkija: Ahmed S Sharaf, MsC, Assiut University Hospitals - Plastic Surgery Dept.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermovaurio

Kliiniset tutkimukset Autologinen rasvansiirto

Tilaa