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파킨슨병 III에서 운동 기능 학습 촉진 (FaST-PD-III)

2024년 12월 7일 업데이트: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

파킨슨병 III에서 유산소 훈련을 통한 운동 기능 학습 촉진

이 연구는 파킨슨병 환자의 운동 기술 학습에 대한 심혈관(유산소) 운동의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 구체적으로, 연구자들은 6주간의 개입 기간 동안 운동 기술 연습 직후 수행되는 중간 강도의 유산소 운동이 운동 기억 통합을 촉진하는지 여부를 조사합니다. 이 실험적 시도에서 참가자는 중재 그룹(운동 기술 연습 + 유산소 운동) 또는 통제 그룹(운동 기술 연습 + 앉아서 휴식)에 무작위로 할당됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 보행 장애 및 자세 불안정과 같은 운동 조절 장애를 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 장애입니다. 운동의 유익한 효과는 신경가소성의 메커니즘에 기인하며, 작업별 운동 훈련(기술의 반복 연습)은 결과적으로 운동 학습 과정으로 간주됩니다. 중요한 것은 운동 기억의 형성(획득) 및 통합이 비슷한 연령의 건강한 개인에 비해 PD에서 손상된다는 것입니다.

따라서 PD 환자의 운동 학습을 향상시키기 위한 전략을 식별하는 것이 중요합니다. 최근 연구에서는 급성(단일) 및 만성(다중) 심혈관 운동이 운동 기능 학습을 촉진할 수 있다는 증거를 축적했습니다. 그러나이 증거는 주로 건강한 개인을 연구하는 것에서 파생됩니다. 파킨슨병 환자를 포함한 첫 번째 연구에서 조사자들은 최근 한 차례의 심혈관 운동을 연습한 후에 운동 기억 통합이 개선되었지만 기술 습득은 개선되지 않았다는 사실을 발견했습니다.

이러한 결과는 급성 운동이 운동 기억 형성 과정을 향상시킬 수 있지만 연습 전에 수행할 때 잠재적으로 운동 기능 습득을 방해할 수 있음을 시사합니다. 결과적으로, 두 번째 연구에서 연구자들은 기술 연습 직후 심혈관 운동을 한 차례 수행하는 것이 PD의 기술 습득에 영향을 미치지 않으면서 운동 기억 통합을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다. 이 두 번째 연구의 결과는 기술 연습 직후에 단 한 번의 중등도 강도의 시합이라도 PD 환자의 운동 기억 통합을 향상시킨다는 것을 시사했습니다.

이전 두 연구에 이어 본 연구에서는 6주간의 개입 기간 동안 기술 연습 직후 심혈관 운동을 수행하는 것이 운동 기억 통합에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 운동 학습 기술 연습과 심혈관 운동의 규칙적인 직접 결합이 연습된 움직임의 통합 및 자동화에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.

실험적 시도에서 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 안정성 플랫폼(운동 학습 과제)에서 균형 잡기를 연습합니다. 실험군은 운동 연습 직후에 유산소 운동(사이클 에르고미터)을 추가로 수행하고 대조군은 휴식을 취합니다. 이 개입은 6주 동안 진행됩니다. 그 후, 운동 능력 유지는 마지막 훈련 세션 후 7일 동안 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, 독일, 69120
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Hoehn & Yahr 척도의 파킨슨병 1-3,5기
  • 도움 없이 서 있고 보조 장치 없이 걸을 수 있는 능력
  • 연구 기간 동안 안정적인 약물
  • 모터 태스크(안정계)에 익숙하지 않음

제외 기준:

  • 온오프 및 마모 현상
  • 불안정한 의학적 또는 정신 질환
  • 임상적으로 관련된 심혈관 또는 정형외과 질환
  • 중증 다발신경병증
  • 인지 장애
  • 흡연 > 10개비/일
  • 카페인 > 커피 6잔/일
  • 알코올 > 50g(2잔)/일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 기술 연습 + 유산소 운동
운동 기술 연습 후 유산소 운동 한판 승부
행동: 운동 기술 연습
안정성 플랫폼(stabilometer)에서 모터 학습 작업. 참가자는 30초 동안 기울일 수 있는 플랫폼을 수평 위치에 유지하려고 합니다.
행동: 유산소 운동
운동 기능 연습 후 사이클 에르고미터에서 적당한 강도의 유산소 운동을 합니다.
활성 비교기: 운동 기술 연습 + 휴식
운동 기술 연습 후 앉은 휴식
행동: 운동 기술 연습
안정성 플랫폼(stabilometer)에서 모터 학습 작업. 참가자는 30초 동안 기울일 수 있는 플랫폼을 수평 위치에 유지하려고 합니다.
행동: 쉬다
운동 기술 연습 후 앉아서 쉬십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 잡힌 시간
기간: 1주차: 베이스라인에서의 성능, 2주 - 7주차: 연습 세션에서의 성능, 8주차: 7일 유지 성능
운동기억 통합: 6개의 모든 기술 연습 세션과 7일 유지 테스트 과정에서 균형 시간의 변화(수평에서 ±5° 각도 변위).
1주차: 베이스라인에서의 성능, 2주 - 7주차: 연습 세션에서의 성능, 8주차: 7일 유지 성능

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 제곱근 오차(RMSE)
기간: 1주차: 베이스라인에서의 성능, 2주 - 7주차: 연습 세션에서의 성능, 8주차: 7일 유지 성능
메모리 통합: 6개의 모든 기술 연습 세션과 7일 유지 테스트 과정에서 평균 제곱근 오차(수평에서 평균 각도 편차)의 변화.
1주차: 베이스라인에서의 성능, 2주 - 7주차: 연습 세션에서의 성능, 8주차: 7일 유지 성능
이중 작업 성능: 거꾸로 계산
기간: 1주차: 기준선에서의 성능; 8주차: 7일 유지 성능
운동기억 자동화: 평가 전 평가에서 평가 후 역산 작업의 오류 점수 외에 균형 시간 변화(수평에서 ±5° 각도 변위)
1주차: 기준선에서의 성능; 8주차: 7일 유지 성능
이동 테스트 성능: Fullerton Advanced Balance Scale(FAB - Scale)
기간: 1주차: 기준선에서의 성능; 8주차: 7일 유지 성능
균형의 전이 효과: FAB에서 달성한 점수의 변화 - 사전 평가에서 사후 평가로 척도; 최소값: 0; 최대값: 40; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
1주차: 기준선에서의 성능; 8주차: 7일 유지 성능
근지구력: 5회 앉아서 일어서기 테스트
기간: 1주차: 기준선에서의 성능; 8주차: 7일 유지 성능
근지구력 : 의자에서 다섯 번 일어나는 데 필요한 시간의 변화
1주차: 기준선에서의 성능; 8주차: 7일 유지 성능
BDNF - 수치(뇌유래신경영양인자)
기간: 1주차: 기준선에서 BDNF 농도; 2주 a + b: 개입 전(a) 및 개입 후(b) BDNF 농도; 세션: 7 a + b: 개입 전(a) 및 개입 후(b) BDNF 농도; 8주차: 7일 유지 시 BDNF 농도
BDNF의 변화 - 혈액 샘플의 농도
1주차: 기준선에서 BDNF 농도; 2주 a + b: 개입 전(a) 및 개입 후(b) BDNF 농도; 세션: 7 a + b: 개입 전(a) 및 개입 후(b) BDNF 농도; 8주차: 7일 유지 시 BDNF 농도
VO2 최대 수준
기간: 1주차: 베이스라인에서 VO2max; 8주차: 7일 유지 시 VO2max
최대 산소 섭취량과 심혈관 건강 수준에 대한 전반적인 영향: 자전거 에르고미터의 준최대 스트레스 테스트
1주차: 베이스라인에서 VO2max; 8주차: 7일 유지 시 VO2max
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) - 운동 점수
기간: 1주차: 기준선에서 점수를 매기고; 8주차: 7일 유지 시 점수
파킨슨병 등급 점수(운동 섹션): UPDRS 점수의 변화; 최소값: 0; 최대값: 132; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
1주차: 기준선에서 점수를 매기고; 8주차: 7일 유지 시 점수
몬트리올 인지 평가 점수(MoCA - 점수)
기간: 1주차: 기준선에서 점수를 매기고; 8주차: 7일 유지 시 점수
인지 능력: 몬트리올 인지 평가 점수; 최소값: 0; 최대값: 30; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
1주차: 기준선에서 점수를 매기고; 8주차: 7일 유지 시 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg

협력자

German Foundation for Neurology
Klinik für Neurologie, Klinikum Würzburg Mitte, Standort Juliusspital

수사관

  • 수석 연구원: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DSN-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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