Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění učení motorických dovedností u Parkinsonovy choroby III (FaST-PD-III)

7. prosince 2024 aktualizováno: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Usnadnění učení motorických dovedností aerobním tréninkem u Parkinsonovy choroby III

Studie je navržena tak, aby zhodnotila účinky kardiovaskulárního (aerobního) cvičení na učení motorických dovedností u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Konkrétně vyšetřovatelé zkoumali, zda středně intenzivní aerobní cvičení, prováděné bezprostředně po procvičení motorických dovedností v průběhu šestitýdenní intervenční periody, usnadňuje konsolidaci motorické paměti. V této experimentální studii budou účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (cvičení motorických dovedností + aerobní cvičení) nebo kontrolní skupiny (cvičení motorických dovedností + odpočinek v sedě).

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní porucha, která je charakterizována poruchami řízení motoriky, jako jsou poruchy chůze a posturální nestabilita. Příznivé účinky cvičení jsou připisovány mechanismům neuroplasticity a motorický trénink specifický pro daný úkol (opakované procvičování dovednosti) je následně považován za proces motorického učení. Důležité je, že tvorba (osvojování) a upevňování motorických vzpomínek je u PD ve srovnání se zdravými jedinci podobného věku narušena.

Proto je klíčové identifikovat strategie ke zlepšení motorického učení u lidí s PD. Nedávné studie nashromáždily důkazy, které ukazují, že akutní (jednotlivé záchvaty) a chronické (vícenásobné záchvaty) kardiovaskulární cvičení může usnadnit učení motorických dovedností. Tyto důkazy však pocházejí především ze studia zdravých jedinců. V první studii zahrnující pacienty s PD výzkumníci nedávno zjistili zlepšenou konsolidaci motorické paměti, ale ne zlepšené získávání dovedností, když cvičení předcházelo jediné kardiovaskulární cvičení.

Tyto výsledky naznačují, že akutní cvičení může zlepšit procesy utváření motorické paměti, ale mohlo by potenciálně narušovat získávání motorických dovedností, pokud se provádí před cvičením. Následně ve druhé studii vyšetřovatelé zkoumali, zda by provedení jedné série kardiovaskulárního cvičení bezprostředně po nácviku dovedností zlepšilo konsolidaci motorické paměti, aniž by to ovlivnilo získávání dovedností u PD. Výsledky této druhé studie naznačují, že i jediný středně intenzivní zápas provedený bezprostředně po nácviku dovedností zlepšuje konsolidaci motorické paměti u pacientů s PD.

Od předchozích dvou studií bude tato studie zkoumat účinky provádění kardiovaskulárního cvičení bezprostředně po nácviku dovedností v průběhu šestitýdenní intervenční periody na konsolidaci motorické paměti. Bude zkoumáno, jak pravidelné přímé propojení nácviku pohybových dovedností a kardiovaskulárního cvičení ovlivňuje upevnění a automatizaci procvičovaných pohybů.

V experimentální studii budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Obě skupiny si procvičí balancování na stabilizační platformě (úkol motorického učení). Experimentální skupina navíc provede aerobní cvičení (cykloergometr) bezprostředně po motorickém cvičení, zatímco kontrolní skupina bude odpočívat. Tato intervence bude probíhat po dobu šesti týdnů. Následně bude testováno udržení motoriky sedm dní po posledním tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Německo, 69120
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba stadium 1-3,5 na Hoehnově a Yahrově stupnici
  • Schopnost stát bez pomoci a chodit bez pomocného zařízení
  • Stabilní medikace během období studie
  • Neznáte úlohu motoru (stabilometr)

Kritéria vyloučení:

  • On-off a opotřebení jevy
  • Nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • Klinicky relevantní kardiovaskulární nebo ortopedické onemocnění
  • Těžká polyneuropatie
  • Kognitivní porucha
  • Kouření > 10 cigaret/den
  • Kofein > 6 šálků kávy/den
  • Alkohol > 50 g (dvě sklenice)/den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: procvičování motoriky + aerobní cvičení
záchvat aerobního cvičení po procvičení motoriky
Úloha motorického učení na platformě stability (stabilometr). Účastníci se snaží udržet sklopnou plošinu ve vodorovné poloze ve zkouškách 30s.
Záchvat aerobního cvičení střední intenzity na cykloergometru po procvičení motoriky.
Aktivní komparátor: procvičování motoriky + odpočinek
odpočinek v sedě po procvičení motoriky
Úloha motorického učení na platformě stability (stabilometr). Účastníci se snaží udržet sklopnou plošinu ve vodorovné poloze ve zkouškách 30s.
Odpočinek v sedě po procvičení motoriky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v rovnováze
Časové okno: Týden 1: výkon na základní úrovni, týden 2 - 7: výkon na tréninku, týden 8: sedm dní udržení výkonu
Konsolidace motorické paměti: Změna času v rovnováze (úhlové posunutí ±5° od horizontály) v průběhu všech šesti cvičení dovedností a sedmidenního testu udržení.
Týden 1: výkon na základní úrovni, týden 2 - 7: výkon na tréninku, týden 8: sedm dní udržení výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední kvadratická chyba (RMSE)
Časové okno: Týden 1: výkon na základní úrovni, týden 2 - 7: výkon na tréninku, týden 8: sedm dní udržení výkonu
Konsolidace paměti: Změna střední kvadratické chyby (průměrná úhlová odchylka od horizontály) v průběhu všech šesti cvičení dovedností a sedmidenního testu udržení.
Týden 1: výkon na základní úrovni, týden 2 - 7: výkon na tréninku, týden 8: sedm dní udržení výkonu
Dual-Task-Performance: Počítání zpětně
Časové okno: 1. týden: výkonnost na začátku; 8. týden: výkon při sedmidenní retenci
Automatizace paměti motoru: Změna času v rovnováze (úhlové posunutí ±5° od vodorovné polohy) navíc k chybovému skóre úlohy zpětného počítání od předběžného po vyhodnocení
1. týden: výkonnost na začátku; 8. týden: výkon při sedmidenní retenci
Výkon testu přenosu: Fullerton Advanced Balance Scale (FAB - Scale)
Časové okno: 1. týden: výkonnost na začátku; 8. týden: výkon při sedmidenní retenci
Transfer Effects of Balance: Změna dosaženého skóre na FAB - Scale from Pre- to Post-Assessment; minimální hodnota: 0; maximální hodnota: 40; vyšší skóre znamená lepší výsledek
1. týden: výkonnost na začátku; 8. týden: výkon při sedmidenní retenci
Svalová vytrvalost: Test pětkrát ze sedu a stoje
Časové okno: 1. týden: výkonnost na začátku; 8. týden: výkon při sedmidenní retenci
Síla Vytrvalost: Změna času potřebného k pětinásobnému vstávání ze židle
1. týden: výkonnost na začátku; 8. týden: výkon při sedmidenní retenci
BDNF - Hladiny (neurotrofický faktor odvozený z mozku)
Časové okno: 1. týden: koncentrace BDNF na začátku; 2. týden a + b: koncentrace BDNF před (a) a po (b) intervenci; Relace: 7 a + b: koncentrace BDNF před (a) a po (b) intervenci; Týden 8: Koncentrace BDNF při sedmidenní retenci
Změna BDNF - koncentrace ve vzorcích krve
1. týden: koncentrace BDNF na začátku; 2. týden a + b: koncentrace BDNF před (a) a po (b) intervenci; Relace: 7 a + b: koncentrace BDNF před (a) a po (b) intervenci; Týden 8: Koncentrace BDNF při sedmidenní retenci
Maximální úroveň VO2
Časové okno: 1. týden: VO2max na začátku; 8. týden: VO2max při sedmidenní retenci
Maximální příjem kyslíku a celkový účinek na úroveň kardiovaskulární zdatnosti: submaximální zátěžový test na cyklistickém ergometru
1. týden: VO2max na začátku; 8. týden: VO2max při sedmidenní retenci
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) – motorické skóre
Časové okno: 1. týden: skóre na začátku; 8. týden: skóre při sedmidenním udržení
Hodnocení Parkinsonovy nemoci (motorická část): Změna skóre UPDRS; minimální hodnota: 0; maximální hodnota: 132; vyšší skóre znamená horší výsledek
1. týden: skóre na začátku; 8. týden: skóre při sedmidenním udržení
Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA – skóre)
Časové okno: 1. týden: skóre na začátku; 8. týden: skóre při sedmidenním udržení
Kognitivní schopnosti: Montreal Cognitive Assessment Score; minimální hodnota: 0; maximální hodnota: 30; vyšší skóre znamená lepší výsledek
1. týden: skóre na začátku; 8. týden: skóre při sedmidenním udržení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na procvičování motoriky

Předplatit