Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergemakkelijken van het leren van motorische vaardigheden bij de ziekte van Parkinson III (FaST-PD-III)

7 december 2024 bijgewerkt door: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Vergemakkelijking van het leren van motorische vaardigheden door aerobe training bij de ziekte van Parkinson III

De studie is opgezet om de effecten van cardiovasculaire (aerobe) oefeningen op het aanleren van motorische vaardigheden bij Parkinson-patiënten te beoordelen. Concreet onderzoeken de onderzoekers of matig-intensieve aerobe oefeningen, uitgevoerd onmiddellijk na het oefenen van motorische vaardigheden gedurende een interventieperiode van zes weken, de consolidatie van het motorisch geheugen vergemakkelijken. In deze experimentele proef worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (oefening motorische vaardigheden + aerobe oefening) of een controlegroep (oefening motorische vaardigheden + zittende rust).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door stoornissen in de motorische controle, zoals loopstoornissen en houdingsinstabiliteit. Gunstige effecten van lichaamsbeweging worden toegeschreven aan mechanismen van neuroplasticiteit, en taakspecifieke motorische training (herhaaldelijk oefenen van een vaardigheid) wordt dan ook beschouwd als een motorisch leerproces. Belangrijk is dat de vorming (verwerving) en consolidatie van motorische herinneringen bij PD is aangetast in vergelijking met gezonde personen van vergelijkbare leeftijd.

Het is dus cruciaal om strategieën te identificeren om het motorisch leren bij mensen met de ziekte van Parkinson te verbeteren. Recente studies hebben bewijs verzameld om aan te tonen dat acute (enkele periodes van) en chronische (meerdere periodes van) cardiovasculaire oefeningen het leren van motorische vaardigheden kunnen vergemakkelijken. Dit bewijs is echter voornamelijk afkomstig van het bestuderen van gezonde individuen. In een eerste studie met PD-patiënten vonden de onderzoekers onlangs verbeterde motorische geheugenconsolidatie, maar geen verbeterde vaardigheidsverwerving, wanneer oefenen werd voorafgegaan door een enkele aanval van cardiovasculaire oefening.

Deze resultaten suggereerden dat acute oefening de motorische geheugenvormingsprocessen kan verbeteren, maar mogelijk de verwerving van motorische vaardigheden kan verstoren wanneer deze voorafgaand aan de training wordt uitgevoerd. Bijgevolg onderzochten de onderzoekers in een tweede studie of het uitvoeren van een enkele cardiovasculaire oefening onmiddellijk na het oefenen van vaardigheden de consolidatie van het motorisch geheugen zou verbeteren zonder de verwerving van vaardigheden bij PD te beïnvloeden. De resultaten van deze tweede studie suggereerden dat zelfs een enkele matige intense aanval onmiddellijk na het oefenen van vaardigheden de consolidatie van het motorisch geheugen bij PD-patiënten verbetert.

Voortbouwend op de vorige twee studies, zal de huidige studie de effecten onderzoeken van het uitvoeren van cardiovasculaire oefeningen onmiddellijk na het oefenen van vaardigheden in de loop van een interventieperiode van zes weken op de consolidatie van het motorisch geheugen. Onderzocht wordt hoe de regelmatige directe koppeling van het oefenen van motorische vaardigheden en cardiovasculaire oefening de consolidatie en automatisering van de geoefende bewegingen beïnvloedt.

In een experimentele proef worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Beide groepen oefenen het balanceren op een stabiliteitsplatform (motorische leertaak). De experimentele groep zal daarnaast een aerobe oefening (fietsergometer) uitvoeren onmiddellijk na de motorische oefening, terwijl de controlegroep rust. Deze interventie vindt plaats over een periode van zes weken. Vervolgens wordt zeven dagen na de laatste training het behoud van motorische vaardigheden getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Duitsland, 69120
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson stadium 1-3,5 op de schaal van Hoehn & Yahr
  • Vermogen om zonder hulp te staan ​​en te lopen zonder hulpmiddel
  • Stabiele medicatie tijdens de studieperiode
  • Onbekend met de motorische taak (stabilisometer)

Uitsluitingscriteria:

  • Aan-uit- en slijtageverschijnselen
  • Onstabiele medische of psychiatrische ziekte
  • Klinisch relevante cardiovasculaire of orthopedische ziekte
  • Ernstige polyneuropathie
  • Cognitieve beperking
  • Roken > 10 sigaretten/dag
  • Cafeïne > 6 kopjes koffie/dag
  • Alcohol > 50 g (twee glazen)/dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: motoriek oefenen + aerobe oefening
periode van aerobe oefening na het oefenen van motorische vaardigheden
Motorische leeropdracht op een stabiliteitsplatform (stabilisometer). Deelnemers proberen in trials van 30s het kantelbare platform horizontaal te houden.
Een aanval van aerobics met matige intensiteit op een fietsergometer na het oefenen van motorische vaardigheden.
Actieve vergelijker: motoriek oefenen + rust
zittende rust na het oefenen van motorische vaardigheden
Motorische leeropdracht op een stabiliteitsplatform (stabilisometer). Deelnemers proberen in trials van 30s het kantelbare platform horizontaal te houden.
Zittende rust na het oefenen van motorische vaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd in balans
Tijdsspanne: Week 1: prestaties bij baseline, week 2 - 7: prestaties tijdens oefensessie, week 8: retentieprestaties gedurende zeven dagen
Consolidatie van het motorisch geheugen: Verandering van tijd in balans (hoekverplaatsing ±5° ten opzichte van horizontaal) gedurende alle zes vaardigheidsoefeningen en de retentietest van zeven dagen.
Week 1: prestaties bij baseline, week 2 - 7: prestaties tijdens oefensessie, week 8: retentieprestaties gedurende zeven dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Root mean square fout (RMSE)
Tijdsspanne: Week 1: prestaties bij baseline, week 2 - 7: prestaties tijdens oefensessie, week 8: retentieprestaties gedurende zeven dagen
Geheugenconsolidatie: wijziging van de root mean square error (gemiddelde hoekafwijking van horizontaal) gedurende alle zes vaardigheidsoefeningen en de retentietest van zeven dagen.
Week 1: prestaties bij baseline, week 2 - 7: prestaties tijdens oefensessie, week 8: retentieprestaties gedurende zeven dagen
Dual-Task-Performance: achteruit tellen
Tijdsspanne: Week 1: prestatie bij baseline; Week 8: prestatie bij retentie van zeven dagen
Automatisering van het motorgeheugen: Verandering van tijd in evenwicht (hoekverplaatsing ±5° van horizontaal) naast foutscore van een achterwaarts tellende taak van Pre- naar Post-Assessment
Week 1: prestatie bij baseline; Week 8: prestatie bij retentie van zeven dagen
Overdrachtstestprestaties: Fullerton Advanced Balance Scale (FAB - Schaal)
Tijdsspanne: Week 1: prestatie bij baseline; Week 8: prestatie bij retentie van zeven dagen
Overdrachtseffecten van Balans: Verandering van de behaalde score op de FAB - Schaal van Pre- naar Post-Assessment; minimale waarde: 0; maximale waarde: 40; hogere scores duiden op een beter resultaat
Week 1: prestatie bij baseline; Week 8: prestatie bij retentie van zeven dagen
Gespierd uithoudingsvermogen: vijf keer zitten-staan-test
Tijdsspanne: Week 1: prestatie bij baseline; Week 8: prestatie bij retentie van zeven dagen
Krachtuithoudingsvermogen: verandering van de tijd die nodig is om vijf keer uit een stoel op te staan
Week 1: prestatie bij baseline; Week 8: prestatie bij retentie van zeven dagen
BDNF - Niveaus (Brain-derived neurotrofe factor)
Tijdsspanne: Week 1: BDNF-concentratie bij baseline; Week 2 a + b: BDNF-concentratie voor (a) en na (b) interventie; Sessie: 7 a + b: BDNF-concentratie voor (a) en na (b) interventie; Week 8: BDNF-concentratie bij retentie van zeven dagen
Verandering van BDNF - Concentratie in bloedmonsters
Week 1: BDNF-concentratie bij baseline; Week 2 a + b: BDNF-concentratie voor (a) en na (b) interventie; Sessie: 7 a + b: BDNF-concentratie voor (a) en na (b) interventie; Week 8: BDNF-concentratie bij retentie van zeven dagen
VO2 max-niveau
Tijdsspanne: Week 1: VO2max bij baseline; Week 8: VO2max bij retentie van zeven dagen
Maximale zuurstofopname en algeheel effect op cardiovasculaire conditie: submaximale stresstest op fietsergometer
Week 1: VO2max bij baseline; Week 8: VO2max bij retentie van zeven dagen
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - Motorische score
Tijdsspanne: Week 1: score bij baseline; Week 8: score bij retentie van zeven dagen
Parkinson Disease Rating Score (motorische sectie): verandering van UPDRS-score; minimale waarde: 0; maximale waarde: 132; hogere scores duiden op een slechter resultaat
Week 1: score bij baseline; Week 8: score bij retentie van zeven dagen
Montreal Cognitieve Beoordelingsscore (MoCA - Score)
Tijdsspanne: Week 1: score bij baseline; Week 8: score bij retentie van zeven dagen
Cognitieve capaciteit: Montreal Cognitive Assessment Score; minimale waarde: 0; maximale waarde: 30; hogere scores duiden op een beter resultaat
Week 1: score bij baseline; Week 8: score bij retentie van zeven dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren