Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelegging for motorisk læring ved Parkinsons sykdom III (FaST-PD-III)

7. desember 2024 oppdatert av: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Tilrettelegging for motorisk læring ved aerob trening ved Parkinsons sykdom III

Studien er designet for å vurdere effekten av kardiovaskulær (aerob) trening på motorisk læring hos Parkinson-pasienter. Spesifikt undersøker etterforskerne om moderat intens aerob trening, utført umiddelbart etter trening av motoriske ferdigheter i løpet av en seks ukers intervensjonsperiode, letter konsolidering av motorisk hukommelse. I denne eksperimentelle studien vil deltakerne bli tilfeldig fordelt til enten en intervensjonsgruppe (motorisk trening + aerob trening) eller kontrollgruppe (motorisk trening + sittende hvile).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en progredierende nevrodegenerativ lidelse som er preget av nedsatt motorisk kontroll, som gangforstyrrelser og postural ustabilitet. Gunstige effekter av trening tilskrives mekanismer for nevroplastisitet, og oppgavespesifikk motorisk trening (gjentatt øving av en ferdighet) anses følgelig for å være en motorisk læringsprosess. Viktigere er at dannelsen (ervervelsen) og konsolideringen av motoriske minner er svekket ved PD sammenlignet med friske individer av lignende alder.

Derfor er det avgjørende å identifisere strategier for å forbedre motorisk læring hos personer med PD. Nyere studier har samlet bevis som viser at akutt (enkelt anfall av) og kronisk (flere anfall av) kardiovaskulær trening kan lette motorisk læring. Imidlertid er disse bevisene hovedsakelig hentet fra studier av friske individer. I en første studie inkludert PD-pasienter fant forskerne nylig forbedret motorisk minnekonsolidering, men ikke forbedret ferdighetstilegnelse, da trening ble innledet av en enkelt anfall med kardiovaskulær trening.

Disse resultatene antydet at akutt trening kan forbedre dannelsesprosesser for motorisk hukommelse, men potensielt kan forstyrre tilegnelsen av motoriske ferdigheter når de utføres før trening. Følgelig, i en andre studie undersøkte etterforskerne om å utføre en enkelt anfall av kardiovaskulær trening umiddelbart etter ferdighetspraksis ville forbedre motorisk minnekonsolidering uten å påvirke ferdighetstilegnelse i PD. Resultatene fra denne andre studien antydet at selv en enkelt moderat intens kamp utført umiddelbart etter ferdighetspraksis forbedrer motorisk hukommelseskonsolidering hos PD-pasienter.

Videre fra de to foregående studiene, vil denne studien undersøke effekten av å utføre kardiovaskulær trening umiddelbart etter ferdighetstrening i løpet av en seks ukers intervensjonsperiode på konsolidering av motorisk hukommelse. Det vil bli undersøkt hvordan den vanlige direkte koblingen av motorisk læringspraksis og kardiovaskulær trening påvirker konsolideringen og automatiseringen av de øvde bevegelsene.

I en eksperimentell studie vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Begge gruppene skal øve på å balansere på en stabilitetsplattform (motorisk læringsoppgave). Eksperimentgruppen vil i tillegg utføre en omgang aerobic trening (sykkelergometer) umiddelbart etter motorisk trening, mens kontrollgruppen vil hvile. Denne intervensjonen vil bli holdt over en periode på seks uker. Deretter vil motorisk retensjon bli testet syv dager etter siste treningsøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom stadium 1-3,5 på Hoehn & Yahr skala
  • Evne til å stå uten hjelp og gå uten hjelpemiddel
  • Stabil medisinering i studietiden
  • Ukjent med motoroppgaven (stabilometer)

Ekskluderingskriterier:

  • På-av- og avslitningsfenomener
  • Ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • Klinisk relevant kardiovaskulær eller ortopedisk sykdom
  • Alvorlig polynevropati
  • Kognitiv svikt
  • Røyking > 10 sigaretter/dag
  • Koffein > 6 kopper kaffe/dag
  • Alkohol > 50 g (to glass)/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: motorisk trening + aerobic trening
anfall av aerobic trening etter motorisk trening
Motorisk læringsoppgave på en stabilitetsplattform (stabilometer). Deltakerne prøver å holde den vippbare plattformen i horisontal posisjon i forsøk på 30-tallet.
En omgang aerobic trening med moderat intensitet på et sykkelergometer etter motorisk trening.
Aktiv komparator: motorisk trening + hvile
sittende hvile etter motorisk trening
Motorisk læringsoppgave på en stabilitetsplattform (stabilometer). Deltakerne prøver å holde den vippbare plattformen i horisontal posisjon i forsøk på 30-tallet.
Sittende hvile etter motorisk trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i balanse
Tidsramme: Uke 1: ytelse ved baseline, uke 2 - 7: ytelse på treningsøkt, uke 8: syv dagers oppbevaring
Konsolidering av motorisk minne: Endring av tid i balanse (vinkelforskyvning ±5° fra horisontal) i løpet av alle seks ferdighetsøktene og den syv dager lange retensjonstesten.
Uke 1: ytelse ved baseline, uke 2 - 7: ytelse på treningsøkt, uke 8: syv dagers oppbevaring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Root mean square error (RMSE)
Tidsramme: Uke 1: ytelse ved baseline, uke 2 - 7: ytelse på treningsøkt, uke 8: syv dagers oppbevaring
Minnekonsolidering: Endring av rotmiddel-kvadratfeil (gjennomsnittlig vinkelavvik fra horisontal) i løpet av alle seks ferdighetsøktene og den syv dager lange retensjonstesten.
Uke 1: ytelse ved baseline, uke 2 - 7: ytelse på treningsøkt, uke 8: syv dagers oppbevaring
Dual-Task-Performance: Å telle bakover
Tidsramme: Uke 1: ytelse ved baseline; Uke 8: ytelse ved syv dagers oppbevaring
Automatisering av motorminne: Endring av tid i balanse (vinkelforskyvning ±5° fra horisontal) i tillegg til feilscore for en baklengs-telle-oppgave fra før- til etter-vurdering
Uke 1: ytelse ved baseline; Uke 8: ytelse ved syv dagers oppbevaring
Overføringstestytelse: Fullerton Advanced Balance Scale (FAB - Scale)
Tidsramme: Uke 1: ytelse ved baseline; Uke 8: ytelse ved syv dagers oppbevaring
Overføringseffekter av balanse: Endring av oppnådd poengsum på FAB - Skala fra før- til etter-vurdering; minimumsverdi: 0; maksimal verdi: 40; høyere score indikerer bedre resultat
Uke 1: ytelse ved baseline; Uke 8: ytelse ved syv dagers oppbevaring
Muskulær utholdenhet: Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: Uke 1: ytelse ved baseline; Uke 8: ytelse ved syv dagers oppbevaring
Styrke Utholdenhet: Tidsskifte som er nødvendig for å reise seg fem ganger fra en stol
Uke 1: ytelse ved baseline; Uke 8: ytelse ved syv dagers oppbevaring
BDNF - Nivåer (hjerneavledet nevrotrofisk faktor)
Tidsramme: Uke 1: BDNF-konsentrasjon ved baseline; Uke 2 a + b: BDNF-konsentrasjon før (a) og etter (b) Intervensjon; Sesjon: 7 a + b: BDNF-konsentrasjon før (a) og etter (b) Intervensjon; Uke 8: BDNF-konsentrasjon ved syv dagers retensjon
Endring av BDNF - Konsentrasjon i blodprøver
Uke 1: BDNF-konsentrasjon ved baseline; Uke 2 a + b: BDNF-konsentrasjon før (a) og etter (b) Intervensjon; Sesjon: 7 a + b: BDNF-konsentrasjon før (a) og etter (b) Intervensjon; Uke 8: BDNF-konsentrasjon ved syv dagers retensjon
VO2 maks nivå
Tidsramme: Uke 1: VO2max ved baseline; Uke 8: VO2max ved syv dagers retensjon
Maksimalt oksygenopptak og total effekt på kardiovaskulært kondisjonsnivå: submaksimal stresstest på sykkelergometer
Uke 1: VO2max ved baseline; Uke 8: VO2max ved syv dagers retensjon
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - Motorscore
Tidsramme: Uke 1: score ved baseline; Uke 8: score ved syv dagers oppbevaring
Parkinson Disease Rating Score (motorisk seksjon): Endring av UPDRS Score; minimumsverdi: 0; maksimal verdi: 132; høyere score indikerer dårligere resultat
Uke 1: score ved baseline; Uke 8: score ved syv dagers oppbevaring
Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA - Score)
Tidsramme: Uke 1: score ved baseline; Uke 8: score ved syv dagers oppbevaring
Kognitiv evne: Montreal Cognitive Assessment Score; minimumsverdi: 0; maksimal verdi: 30; høyere score indikerer bedre resultat
Uke 1: score ved baseline; Uke 8: score ved syv dagers oppbevaring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere