Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underlätta motorisk inlärning vid Parkinsons sjukdom III (FaST-PD-III)

7 december 2024 uppdaterad av: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Underlätta motorisk inlärning genom aerob träning vid Parkinsons sjukdom III

Studien är utformad för att bedöma effekterna av kardiovaskulär (aerob) träning på motorisk inlärning hos Parkinsonpatienter. Specifikt undersöker utredarna om måttlig intensiv aerob träning, utförd omedelbart efter träning av motorisk skicklighet under loppet av en sex veckors interventionsperiod, underlättar det motoriska minnet. I detta experimentella försök kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp (motorisk träning + aerob träning) eller kontrollgrupp (motorisk träning + sittande vila).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ störning som kännetecknas av motoriska kontrollstörningar, såsom gångstörningar och postural instabilitet. Gynnsamma effekter av träning tillskrivs neuroplasticitetsmekanismer, och uppgiftsspecifik motorisk träning (upprepad träning av en färdighet) anses följaktligen vara en motorisk inlärningsprocess. Viktigt är att bildandet (förvärvet) och konsolideringen av motoriska minnen försämras vid PD jämfört med friska individer i liknande ålder.

Därför är det avgörande att identifiera strategier för att förbättra motorisk inlärning hos personer med PD. Nyligen genomförda studier har samlat bevis som visar att akut (enstaka anfall av) och kronisk (flera anfall av) kardiovaskulär träning kan underlätta motorisk inlärning. Dessa bevis kommer dock huvudsakligen från studier av friska individer. I en första studie som inkluderade PD-patienter fann forskarna nyligen förbättrad motorisk minneskonsolidering, men inte förbättrad färdighetsförvärv, när träning föregicks av en enda anfall kardiovaskulär träning.

Dessa resultat tyder på att akut träning kan förbättra processerna för bildande av motorminne, men kan potentiellt störa tillägnandet av motorisk färdighet när den utförs före träning. Följaktligen undersökte forskarna i en andra studie huruvida ett enstaka anfall av kardiovaskulär träning omedelbart efter färdighetsträning skulle förbättra det motoriska minneskonsolidering utan att påverka färdighetsförvärvet i PD. Resultaten av denna andra studie antydde att även en enda måttligt intensiv anfall som utförs omedelbart efter skicklighetsträning förbättrar det motoriska minnet hos PD-patienter.

Utöver de två föregående studierna kommer den här studien att undersöka effekterna av att utföra kardiovaskulär träning omedelbart efter färdighetsträning under loppet av en sex veckors interventionsperiod på konsolidering av motorminnet. Det kommer att undersökas hur den regelbundna direkta kopplingen av träning av motorisk inlärning och kardiovaskulär träning påverkar konsolideringen och automatiseringen av de utövade rörelserna.

I ett experimentellt försök kommer deltagarna att fördelas slumpmässigt till en av två grupper. Båda grupperna kommer att träna balansering på en stabilitetsplattform (motorisk inlärningsuppgift). Experimentgruppen kommer dessutom att utföra ett anfall av aerob träning (cykelergometer) omedelbart efter motorisk träning, medan kontrollgruppen kommer att vila. Denna intervention kommer att hållas under en period av sex veckor. Därefter kommer motorikretention att testas sju dagar efter det sista träningspasset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom stadium 1-3,5 på Hoehn & Yahr-skalan
  • Förmåga att stå utan hjälp och gå utan hjälpmedel
  • Stabil medicinering under studietiden
  • Bekant med motoruppgiften (stabilometer)

Exklusions kriterier:

  • On-off och nötningsfenomen
  • Instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • Kliniskt relevant kardiovaskulär eller ortopedisk sjukdom
  • Svår polyneuropati
  • Kognitiv försämring
  • Rökning > 10 cigaretter/dag
  • Koffein > 6 koppar kaffe/dag
  • Alkohol > 50 g (två glas)/dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: motorisk träning + aerob träning
anfall av aerob träning efter motorisk träning
Motorisk inlärningsuppgift på en stabilitetsplattform (stabilometer). Deltagarna försöker hålla den tippbara plattformen i horisontellt läge i försök på 30-talet.
En anfall av aerob träning med måttlig intensitet på en cykelergometer efter motorisk träning.
Aktiv komparator: motorik träning + vila
sittande vila efter motorisk träning
Motorisk inlärningsuppgift på en stabilitetsplattform (stabilometer). Deltagarna försöker hålla den tippbara plattformen i horisontellt läge i försök på 30-talet.
Sittande vila efter motorisk träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid i balans
Tidsram: Vecka 1: prestation vid baslinjen, vecka 2 - 7: prestation vid träningspasset, Vecka 8: retentionsprestation i sju dagar
Konsolidering av motoriskt minne: Förändring av tiden i balans (vinkelförskjutning ±5° från horisontalplanet) under loppet av alla sex träningspass och det sju dagar långa retentionstestet.
Vecka 1: prestation vid baslinjen, vecka 2 - 7: prestation vid träningspasset, Vecka 8: retentionsprestation i sju dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Root mean square error (RMSE)
Tidsram: Vecka 1: prestation vid baslinjen, vecka 2 - 7: prestation vid träningspasset, Vecka 8: retentionsprestation i sju dagar
Minneskonsolidering: Ändring av rotmedelvärdeskvadratfel (genomsnittlig vinkelavvikelse från horisontal) under loppet av alla sex färdighetsövningssessionerna och det sjudagarsretentionstestet.
Vecka 1: prestation vid baslinjen, vecka 2 - 7: prestation vid träningspasset, Vecka 8: retentionsprestation i sju dagar
Dual-Task-Performance: Räkna bakåt
Tidsram: Vecka 1: prestanda vid baslinjen; Vecka 8: prestation vid sju dagars retention
Automatisering av motorminne: Ändring av tid i balans (vinkelförskjutning ±5° från horisontell) utöver felpoäng för en bakåträkningsuppgift från Pre- till Post-Assessment
Vecka 1: prestanda vid baslinjen; Vecka 8: prestation vid sju dagars retention
Överföringstestprestanda: Fullerton Advanced Balance Scale (FAB - Scale)
Tidsram: Vecka 1: prestanda vid baslinjen; Vecka 8: prestation vid sju dagars retention
Överföringseffekter av balans: Ändring av uppnådd poäng på FAB - Skala från Pre- till Post- Assessment; minsta värde: 0; maximalt värde: 40; högre poäng indikerar bättre resultat
Vecka 1: prestanda vid baslinjen; Vecka 8: prestation vid sju dagars retention
Muskulär uthållighet: Sitt för att stå test fem gånger
Tidsram: Vecka 1: prestanda vid baslinjen; Vecka 8: prestation vid sju dagars retention
Styrka Uthållighet: Tidsförändring som krävs för att resa sig fem gånger från en stol
Vecka 1: prestanda vid baslinjen; Vecka 8: prestation vid sju dagars retention
BDNF - Nivåer (Hjärnhärledd neurotrofisk faktor)
Tidsram: Vecka 1: BDNF-koncentration vid baslinjen; Vecka 2 a + b: BDNF-koncentration före (a) och efter (b) Intervention; Session: 7 a + b: BDNF-koncentration före (a) och efter (b) Intervention; Vecka 8: BDNF-koncentration vid sju dagars retention
Förändring av BDNF - Koncentration i blodprover
Vecka 1: BDNF-koncentration vid baslinjen; Vecka 2 a + b: BDNF-koncentration före (a) och efter (b) Intervention; Session: 7 a + b: BDNF-koncentration före (a) och efter (b) Intervention; Vecka 8: BDNF-koncentration vid sju dagars retention
VO2 max nivå
Tidsram: Vecka 1: VO2max vid baslinjen; Vecka 8: VO2max vid sju dagars retention
Maximalt syreupptag och total effekt på kardiovaskulär kondition: submaximalt stresstest på cykelergometer
Vecka 1: VO2max vid baslinjen; Vecka 8: VO2max vid sju dagars retention
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - Motor Score
Tidsram: Vecka 1: poäng vid baslinjen; Vecka 8: poäng vid kvarhållning i sju dagar
Parkinson Disease Rating Score (motorisk sektion): Ändring av UPDRS-poäng; minsta värde: 0; maximalt värde: 132; högre poäng tyder på sämre resultat
Vecka 1: poäng vid baslinjen; Vecka 8: poäng vid kvarhållning i sju dagar
Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA - Score)
Tidsram: Vecka 1: poäng vid baslinjen; Vecka 8: poäng vid kvarhållning i sju dagar
Kognitiv förmåga: Montreal Cognitive Assessment Score; minsta värde: 0; maximalt värde: 30; högre poäng indikerar bättre resultat
Vecka 1: poäng vid baslinjen; Vecka 8: poäng vid kvarhållning i sju dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera