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Facilitare l'apprendimento delle abilità motorie nella malattia di Parkinson III (FaST-PD-III)

29 novembre 2023 aggiornato da: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Facilitare l'apprendimento delle abilità motorie mediante l'allenamento aerobico nella malattia di Parkinson III

Lo studio è progettato per valutare gli effetti dell'esercizio cardiovascolare (aerobico) sull'apprendimento delle abilità motorie nei pazienti con Parkinson. Nello specifico, i ricercatori esaminano se l'esercizio aerobico di intensità moderata, eseguito immediatamente dopo la pratica delle abilità motorie nel corso di un periodo di intervento di sei settimane, facilita il consolidamento della memoria motoria. In questo studio sperimentale, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (pratica delle abilità motorie + esercizio aerobico) o gruppo di controllo (pratica delle abilità motorie + riposo seduto).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata da disturbi del controllo motorio, come disturbi dell'andatura e instabilità posturale. Gli effetti benefici dell'esercizio sono attribuiti a meccanismi di neuroplasticità e l'allenamento motorio specifico per compito (pratica ripetuta di un'abilità) è di conseguenza considerato un processo di apprendimento motorio. È importante sottolineare che la formazione (acquisizione) e il consolidamento delle memorie motorie è compromessa nel PD rispetto a individui sani di età simile.

Pertanto, è fondamentale identificare strategie per migliorare l'apprendimento motorio nelle persone con PD. Studi recenti hanno accumulato prove per dimostrare che l'esercizio cardiovascolare acuto (singoli attacchi di) e cronico (più attacchi di) può facilitare l'apprendimento delle abilità motorie. Tuttavia, questa prova deriva principalmente dallo studio di individui sani. In un primo studio che includeva pazienti con PD, i ricercatori hanno recentemente riscontrato un miglioramento del consolidamento della memoria motoria, ma non un miglioramento dell'acquisizione delle abilità, quando la pratica era preceduta da un singolo periodo di esercizio cardiovascolare.

Questi risultati hanno suggerito che l'esercizio acuto può migliorare i processi di formazione della memoria motoria, ma potrebbe potenzialmente interferire con l'acquisizione delle abilità motorie se eseguito prima della pratica. Di conseguenza, in un secondo studio i ricercatori hanno esaminato se l'esecuzione di un singolo periodo di esercizio cardiovascolare immediatamente dopo la pratica delle abilità migliorerebbe il consolidamento della memoria motoria senza influire sull'acquisizione delle abilità nel morbo di Parkinson. I risultati di questo secondo studio hanno suggerito che anche un singolo incontro di moderata intensità eseguito immediatamente dopo la pratica delle abilità migliora il consolidamento della memoria motoria nei pazienti con PD.

Andando avanti dai due studi precedenti, il presente studio esaminerà gli effetti dell'esecuzione di esercizi cardiovascolari immediatamente dopo la pratica delle abilità nel corso di un periodo di intervento di sei settimane sul consolidamento della memoria motoria. Verrà esaminato come il regolare accoppiamento diretto della pratica dell'apprendimento motorio e dell'esercizio cardiovascolare influenzi il consolidamento e l'automazione dei movimenti praticati.

In una prova sperimentale, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Entrambi i gruppi si eserciteranno in equilibrio su una piattaforma di stabilità (compito di apprendimento motorio). Il gruppo sperimentale eseguirà inoltre un esercizio aerobico (cicloergometro) subito dopo la pratica motoria, mentre il gruppo di controllo riposerà. Questo intervento si svolgerà per un periodo di sei settimane. Successivamente, la conservazione delle capacità motorie sarà testata sette giorni dopo l'ultima sessione di allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Simon Steib, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Wanner Philipp, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Ostermair Florian, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadio 1-3,5 della malattia di Parkinson sulla scala Hoehn & Yahr
  • Capacità di stare in piedi senza aiuto e camminare senza un dispositivo di assistenza
  • Farmaco stabile durante il periodo di studio
  • Non familiare al compito motorio (stabilometro)

Criteri di esclusione:

  • Fenomeni on-off e wear-off
  • Malattia medica o psichiatrica instabile
  • Malattie cardiovascolari o ortopediche clinicamente rilevanti
  • Polineuropatia grave
  • Decadimento cognitivo
  • Fumo > 10 sigarette/giorno
  • Caffeina > 6 tazze di caffè al giorno
  • Alcol > 50 g (due bicchieri)/giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pratica motoria + esercizio aerobico
esercizio aerobico dopo la pratica delle abilità motorie
Compito di apprendimento motorio su una piattaforma di stabilità (stabilometro). I partecipanti cercano di mantenere la piattaforma inclinabile in posizione orizzontale in prove di 30 secondi.
Un periodo di esercizio aerobico di intensità moderata su un cicloergometro dopo la pratica delle abilità motorie.
Comparatore attivo: pratica delle abilità motorie + riposo
riposo seduto dopo la pratica delle abilità motorie
Compito di apprendimento motorio su una piattaforma di stabilità (stabilometro). I partecipanti cercano di mantenere la piattaforma inclinabile in posizione orizzontale in prove di 30 secondi.
Riposo da seduti dopo la pratica motoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo in equilibrio
Lasso di tempo: Settimana 1: performance al basale, Settimana 2 - 7: performance durante la sessione pratica, Settimana 8: performance di ritenzione di sette giorni
Consolidamento della memoria motoria: variazione del tempo in equilibrio (spostamento angolare ±5° rispetto all'orizzontale) nel corso di tutte e sei le sessioni di pratica delle abilità e del test di ritenzione di sette giorni.
Settimana 1: performance al basale, Settimana 2 - 7: performance durante la sessione pratica, Settimana 8: performance di ritenzione di sette giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore quadratico medio (RMSE)
Lasso di tempo: Settimana 1: performance al basale, Settimana 2 - 7: performance durante la sessione pratica, Settimana 8: performance di ritenzione di sette giorni
Consolidamento della memoria: modifica dell'errore quadratico medio (deviazione angolare media dall'orizzontale) nel corso di tutte e sei le sessioni di pratica delle abilità e del test di ritenzione di sette giorni.
Settimana 1: performance al basale, Settimana 2 - 7: performance durante la sessione pratica, Settimana 8: performance di ritenzione di sette giorni
Dual-Task-Performance: conteggio all'indietro
Lasso di tempo: Settimana 1: prestazioni al basale; Settimana 8: prestazioni a ritenzione di sette giorni
Automatizzazione della memoria motoria: cambio di tempo in equilibrio (spostamento angolare ± 5° dall'orizzontale) oltre al punteggio di errore di un'attività di conteggio all'indietro da pre- a post-valutazione
Settimana 1: prestazioni al basale; Settimana 8: prestazioni a ritenzione di sette giorni
Prestazioni del test di trasferimento: Fullerton Advanced Balance Scale (FAB - Scale)
Lasso di tempo: Settimana 1: prestazioni al basale; Settimana 8: prestazioni a ritenzione di sette giorni
Trasferire Effetti di Saldo: Modifica del punteggio conseguito sul FAB - Scala da Pre- a Post- Assessment; valore minimo: 0; valore massimo: 40; punteggi più alti indicano risultati migliori
Settimana 1: prestazioni al basale; Settimana 8: prestazioni a ritenzione di sette giorni
Resistenza muscolare: cinque volte siediti per resistere alla prova
Lasso di tempo: Settimana 1: prestazioni al basale; Settimana 8: prestazioni a ritenzione di sette giorni
Forza Resistenza: Cambio di tempo necessario per alzarsi cinque volte da una sedia
Settimana 1: prestazioni al basale; Settimana 8: prestazioni a ritenzione di sette giorni
BDNF - Livelli (fattore neurotrofico derivato dal cervello)
Lasso di tempo: Settimana 1: concentrazione di BDNF al basale; Settimana 2 a + b: concentrazione di BDNF prima (a) e dopo (b) Intervento; Sessione: 7 a + b: concentrazione di BDNF prima (a) e dopo (b) Intervento; Settimana 8: concentrazione di BDNF a ritenzione di sette giorni
Cambio di BDNF - Concentrazione nei campioni di sangue
Settimana 1: concentrazione di BDNF al basale; Settimana 2 a + b: concentrazione di BDNF prima (a) e dopo (b) Intervento; Sessione: 7 a + b: concentrazione di BDNF prima (a) e dopo (b) Intervento; Settimana 8: concentrazione di BDNF a ritenzione di sette giorni
Livello massimo VO2
Lasso di tempo: Settimana 1: VO2max al basale; Settimana 8: VO2max a ritenzione di sette giorni
Massimo consumo di ossigeno ed effetto complessivo sul livello di fitness cardiovascolare: test di stress submassimale su cicloergometro
Settimana 1: VO2max al basale; Settimana 8: VO2max a ritenzione di sette giorni
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) - Punteggio motorio
Lasso di tempo: Settimana 1: punteggio al basale; Settimana 8: punteggio alla ritenzione di sette giorni
Punteggio di valutazione della malattia di Parkinson (sezione motoria): modifica del punteggio UPDRS; valore minimo: 0; valore massimo: 132; punteggi più alti indicano risultati peggiori
Settimana 1: punteggio al basale; Settimana 8: punteggio alla ritenzione di sette giorni
Punteggio di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA - Punteggio)
Lasso di tempo: Settimana 1: punteggio al basale; Settimana 8: punteggio alla ritenzione di sette giorni
Capacità cognitiva: punteggio di valutazione cognitiva di Montreal; valore minimo: 0; valore massimo: 30; punteggi più alti indicano risultati migliori
Settimana 1: punteggio al basale; Settimana 8: punteggio alla ritenzione di sette giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su pratica delle abilità motorie

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