パーキンソン病 III における運動技能学習の促進 (FaST-PD-III)
パーキンソン病における有酸素運動トレーニングによる運動技能学習の促進 III
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、歩行障害や姿勢の不安定性などの運動制御障害を特徴とする進行性の神経変性疾患です。 運動の有益な効果は、神経可塑性のメカニズムに起因するものであり、タスク固有の運動トレーニング (スキルの反復練習) は、結果的に運動学習プロセスであると考えられています。 重要なことに、同年齢の健常者と比較して、PD では運動記憶の形成 (獲得) と統合が損なわれています。
したがって、PD を持つ人々 の運動学習を強化するための戦略を特定することが重要です。 最近の研究では、急性 (1 回の発作) および慢性 (複数回の発作) の有酸素運動が運動技能の学習を促進できることを示す証拠が蓄積されています。 ただし、この証拠は主に健康な個人の研究から得られたものです。 PD患者を対象とした最初の研究で、研究者らは最近、練習の前に1回の有酸素運動を行った場合、運動記憶の強化が改善されたが、スキルの習得は改善されなかったことを発見しました.
これらの結果は、急性運動は運動記憶形成プロセスを強化する可能性があることを示唆していますが、練習前に行うと運動技能の獲得を妨げる可能性があることを示唆しています。 その結果、2 つ目の研究では、スキルの練習の直後に 1 回の有酸素運動を行うと、PD のスキル獲得に影響を与えずに運動記憶の強化が促進されるかどうかを調査しました。 この 2 番目の研究の結果は、技能練習の直後に行われた 1 回の中等度の激しい試合でさえ、PD 患者の運動記憶の統合を改善することを示唆しています。
前の 2 つの研究に続いて、本研究では、運動記憶の強化に対する 6 週間の介入期間の過程で、スキルの練習の直後に有酸素運動を行うことの効果を調査します。 運動学習スキルの練習と有酸素運動の定期的な直接結合が、練習された動きの統合と自動化にどのように影響するかを調べます。
実験的試行では、参加者はランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 両方のグループは、安定性プラットフォーム (運動学習タスク) でバランスをとる練習をします。 実験群は、運動練習の直後に有酸素運動 (サイクル エルゴメーター) の試合をさらに実行し、対照群は休息します。 この介入は6週間にわたって行われます。 その後、最後のトレーニング セッションの 7 日後に、運動能力の保持がテストされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bade-Wuerttemberg
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Heidelberg、Bade-Wuerttemberg、ドイツ、69120
- Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -Hoehn＆Yahrスケールでのパーキンソン病のステージ1〜3,5
- 自力で立ち、補助具なしで歩く能力
- 研究期間中の安定した投薬
- 運動課題（スタビロメーター）に慣れていない
除外基準:
- オン・オフ・ウェアリング・オフ現象
- 不安定な内科疾患または精神疾患
- 臨床的に関連する心血管疾患または整形外科疾患
- 重度の多発神経障害
- 認識機能障害
- 1日10本以上の喫煙
- カフェイン > 1 日 6 杯のコーヒー
- アルコール > 50 g (グラス 2 杯)/日
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動技能練習＋有酸素運動
運動技能の練習に続く有酸素運動の試合
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安定性プラットフォーム (スタビロメーター) での運動学習タスク。
参加者は、30 秒の試行で傾斜可能なプラットフォームを水平位置に維持しようとします。
モーター スキルの練習に続いて、サイクル エルゴメーターで適度な強度の有酸素運動を行います。
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アクティブコンパレータ：運動技能練習＋休憩
運動技能の練習に続く着席休憩
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安定性プラットフォーム (スタビロメーター) での運動学習タスク。
参加者は、30 秒の試行で傾斜可能なプラットフォームを水平位置に維持しようとします。
運動技能の練習に続いて着席休憩。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスの取れた時間
時間枠：第 1 週: ベースラインでのパフォーマンス、第 2 ～ 7 週: 練習セッションでのパフォーマンス、第 8 週: 7 日間の保持パフォーマンス
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運動記憶の統合: 6 回のすべてのスキル練習セッションと 7 日間の保持テストの過程におけるバランスの時間の変化 (水平からの角度変位 ±5°)。
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第 1 週: ベースラインでのパフォーマンス、第 2 ～ 7 週: 練習セッションでのパフォーマンス、第 8 週: 7 日間の保持パフォーマンス
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二乗平均平方根誤差 (RMSE)
時間枠：第 1 週: ベースラインでのパフォーマンス、第 2 ～ 7 週: 練習セッションでのパフォーマンス、第 8 週: 7 日間の保持パフォーマンス
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記憶の統合: 6 回のすべてのスキル練習セッションと 7 日間の保持テストの過程における二乗平均平方根誤差 (水平からの平均角度偏差) の変化。
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第 1 週: ベースラインでのパフォーマンス、第 2 ～ 7 週: 練習セッションでのパフォーマンス、第 8 週: 7 日間の保持パフォーマンス
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デュアル タスク パフォーマンス: 後方カウント
時間枠：第 1 週: ベースラインでのパフォーマンス。第 8 週: 7 日間の保持でのパフォーマンス
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運動記憶の自動化: 評価前から評価後への逆算タスクのエラー スコアに加えて、平衡状態の時間 (水平からの角度変位 ±5°) の変化
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第 1 週: ベースラインでのパフォーマンス。第 8 週: 7 日間の保持でのパフォーマンス
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トランスファーテストの性能: フラトン アドバンスト バランス スケール (FAB - スケール)
時間枠：第 1 週: ベースラインでのパフォーマンス。第 8 週: 7 日間の保持でのパフォーマンス
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バランスの転送効果: FAB で達成されたスコアの変化 - 事前評価から事後評価へのスケール。最小値: 0;最大値: 40;スコアが高いほど、より良い結果を示します
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第 1 週: ベースラインでのパフォーマンス。第 8 週: 7 日間の保持でのパフォーマンス
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筋持久力: 5 回の立位テスト
時間枠：第 1 週: ベースラインでのパフォーマンス。第 8 週: 7 日間の保持でのパフォーマンス
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筋持久力：椅子から5回立ち上がるのに必要な時間の変化
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第 1 週: ベースラインでのパフォーマンス。第 8 週: 7 日間の保持でのパフォーマンス
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BDNF - レベル (脳由来神経栄養因子)
時間枠：1 週目: ベースラインでの BDNF 濃度。 2 週目 a + b: (a) 介入前と (b) 介入後の BDNF 濃度。セッション: 7 a + b: (a) 介入前と (b) 介入後の BDNF 濃度。 8 週目: 7 日間保持時の BDNF 濃度
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BDNFの変化 - 血液サンプル中の濃度
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1 週目: ベースラインでの BDNF 濃度。 2 週目 a + b: (a) 介入前と (b) 介入後の BDNF 濃度。セッション: 7 a + b: (a) 介入前と (b) 介入後の BDNF 濃度。 8 週目: 7 日間保持時の BDNF 濃度
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VO2 最大レベル
時間枠：1 週目: ベースラインでの VO2max。 8 週目: 7 日間保持時の VO2max
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最大酸素摂取量と心血管フィットネスレベルへの全体的な影響: 自転車エルゴメーターでの最大下ストレステスト
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1 週目: ベースラインでの VO2max。 8 週目: 7 日間保持時の VO2max
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統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) - 運動スコア
時間枠：第 1 週: ベースラインでのスコア。 8 週目: 7 日間保持時のスコア
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パーキンソン病評価スコア (運動セクション): UPDRS スコアの変更。最小値: 0;最大値: 132;スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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第 1 週: ベースラインでのスコア。 8 週目: 7 日間保持時のスコア
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モントリオール認知評価スコア (MoCA - スコア)
時間枠：第 1 週: ベースラインでのスコア。 8 週目: 7 日間保持時のスコア
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認知能力：モントリオール認知評価スコア。最小値: 0;最大値: 30;スコアが高いほど、より良い結果を示します
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第 1 週: ベースラインでのスコア。 8 週目: 7 日間保持時のスコア
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Simon Steib, Dr.、Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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