Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie uczenia się umiejętności motorycznych w chorobie Parkinsona III (FaST-PD-III)

7 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Ułatwianie uczenia się umiejętności motorycznych poprzez trening aerobowy w chorobie Parkinsona III

Badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń sercowo-naczyniowych (aerobowych) na uczenie się umiejętności motorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona. W szczególności badacze badają, czy umiarkowanie intensywne ćwiczenia aerobowe, wykonywane bezpośrednio po treningu umiejętności motorycznych w ciągu sześciotygodniowego okresu interwencji, ułatwiają konsolidację pamięci motorycznej. W tej eksperymentalnej próbie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (ćwiczenia umiejętności motorycznych + ćwiczenia aerobowe) lub grupy kontrolnej (ćwiczenia umiejętności motorycznych + odpoczynek w pozycji siedzącej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną, która charakteryzuje się upośledzeniem kontroli motorycznej, takim jak zaburzenia chodu i niestabilność postawy. Korzystne efekty ćwiczeń przypisuje się mechanizmom neuroplastyczności, a trening motoryczny specyficzny dla zadania (powtarzane ćwiczenie umiejętności) jest w konsekwencji uważany za proces uczenia się motorycznego. Co ważne, tworzenie (nabywanie) i utrwalanie pamięci motorycznych w PD jest upośledzone w porównaniu ze zdrowymi osobami w podobnym wieku.

Dlatego kluczowe znaczenie ma określenie strategii usprawniających uczenie się motoryczne u osób z PD. Ostatnie badania zgromadziły dowody na to, że ostre (pojedyncze napady) i przewlekłe (wielokrotne napady) ćwiczenia sercowo-naczyniowe mogą ułatwiać naukę umiejętności motorycznych. Jednak dowody te pochodzą głównie z badania zdrowych osób. W pierwszym badaniu obejmującym pacjentów z chorobą Parkinsona badacze niedawno stwierdzili poprawę konsolidacji pamięci motorycznej, ale nie lepsze nabywanie umiejętności, gdy trening był poprzedzony pojedynczym wysiłkiem sercowo-naczyniowym.

Wyniki te sugerują, że ostre ćwiczenia mogą poprawiać procesy tworzenia pamięci motorycznej, ale mogą potencjalnie zakłócać nabywanie umiejętności motorycznych, jeśli są wykonywane przed treningiem. W związku z tym w drugim badaniu badacze sprawdzili, czy wykonanie pojedynczego ćwiczenia sercowo-naczyniowego bezpośrednio po ćwiczeniu umiejętności poprawi konsolidację pamięci motorycznej bez wpływu na nabywanie umiejętności w chorobie Parkinsona. Wyniki tego drugiego badania sugerują, że nawet pojedynczy umiarkowanie intensywny atak wykonany bezpośrednio po treningu umiejętności poprawia konsolidację pamięci motorycznej u pacjentów z PD.

Kontynuując poprzednie dwa badania, niniejsze badanie zbada wpływ wykonywania ćwiczeń sercowo-naczyniowych bezpośrednio po ćwiczeniu umiejętności w trakcie sześciotygodniowego okresu interwencji na konsolidację pamięci motorycznej. Zostanie zbadane, w jaki sposób regularne bezpośrednie sprzężenie ćwiczeń umiejętności motorycznych i ćwiczeń sercowo-naczyniowych wpływa na konsolidację i automatyzację ćwiczonych ruchów.

W badaniu eksperymentalnym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Obie grupy będą ćwiczyć równowagę na platformie stabilizacyjnej (zadanie motoryczne). Grupa eksperymentalna wykona dodatkowo serię ćwiczeń aerobowych (ergometr rowerowy) bezpośrednio po treningu motorycznym, podczas gdy grupa kontrolna będzie odpoczywać. Ta interwencja będzie prowadzona przez okres sześciu tygodni. Następnie retencja zdolności motorycznych zostanie przetestowana siedem dni po ostatniej sesji treningowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Niemcy, 69120
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stopień choroby Parkinsona 1-3,5 w skali Hoehna i Yahra
  • Zdolność do stania bez pomocy i chodzenia bez urządzenia wspomagającego
  • Stabilny lek w okresie studiów
  • Brak znajomości zadania motorycznego (stabilometr)

Kryteria wyłączenia:

  • Zjawiska włączania i wyłączania
  • Niestabilna choroba medyczna lub psychiatryczna
  • Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa lub ortopedyczna
  • Ciężka polineuropatia
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Palenie > 10 papierosów dziennie
  • Kofeina > 6 filiżanek kawy dziennie
  • Alkohol > 50 g (dwie szklanki) dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia motoryczne + ćwiczenia aerobowe
seria ćwiczeń aerobowych po ćwiczeniach motorycznych
Behawioralne: praktyka motoryczna
Zadanie motoryczne na platformie stabilności (stabilometr). Uczestnicy starają się utrzymać przechylną platformę w pozycji poziomej w próbach trwających 30 sekund.
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe
Seria ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności na ergometrze rowerowym po ćwiczeniach motorycznych.
Aktywny komparator: ćwiczenie motoryki + odpoczynek
odpoczynek w pozycji siedzącej po ćwiczeniach motorycznych
Behawioralne: praktyka motoryczna
Zadanie motoryczne na platformie stabilności (stabilometr). Uczestnicy starają się utrzymać przechylną platformę w pozycji poziomej w próbach trwających 30 sekund.
Behawioralne: odpoczynek
Odpoczynek w pozycji siedzącej po ćwiczeniach motorycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w równowadze
Ramy czasowe: Tydzień 1: wyniki na początku, Tydzień 2–7: wyniki podczas sesji treningowej, Tydzień 8: wyniki utrzymywania przez siedem dni
Konsolidacja pamięci motorycznej: Zmiana czasu w równowadze (przesunięcie kątowe ±5° od poziomu) w trakcie wszystkich sześciu sesji ćwiczeń umiejętności i siedmiodniowego testu retencji.
Tydzień 1: wyniki na początku, Tydzień 2–7: wyniki podczas sesji treningowej, Tydzień 8: wyniki utrzymywania przez siedem dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwiastek błędu średniokwadratowego (RMSE)
Ramy czasowe: Tydzień 1: wyniki na początku, Tydzień 2–7: wyniki podczas sesji treningowej, Tydzień 8: wyniki utrzymywania przez siedem dni
Konsolidacja pamięci: zmiana pierwiastka błędu średniokwadratowego (średnie odchylenie kątowe od poziomu) w trakcie wszystkich sześciu sesji ćwiczeń umiejętności i siedmiodniowego testu retencji.
Tydzień 1: wyniki na początku, Tydzień 2–7: wyniki podczas sesji treningowej, Tydzień 8: wyniki utrzymywania przez siedem dni
Wydajność podwójnego zadania: liczenie wstecz
Ramy czasowe: Tydzień 1: wydajność wyjściowa; Tydzień 8: wydajność przy siedmiodniowej retencji
Automatyzacja pamięci silnika: zmiana czasu w równowadze (przesunięcie kątowe ± 5° od poziomu) oprócz wyniku błędu zadania zliczania wstecznego od oceny wstępnej do końcowej
Tydzień 1: wydajność wyjściowa; Tydzień 8: wydajność przy siedmiodniowej retencji
Wydajność testu transferu: Fullerton Advanced Balance Scale (FAB - Scale)
Ramy czasowe: Tydzień 1: wydajność wyjściowa; Tydzień 8: wydajność przy siedmiodniowej retencji
Transfer Effects of Balance: Zmiana osiągniętego wyniku na FAB - Skala od Pre- do Post- Assessment; minimalna wartość: 0; maksymalna wartość: 40; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik
Tydzień 1: wydajność wyjściowa; Tydzień 8: wydajność przy siedmiodniowej retencji
Wytrzymałość mięśniowa: pięciokrotny test siadania i stania
Ramy czasowe: Tydzień 1: wydajność wyjściowa; Tydzień 8: wydajność przy siedmiodniowej retencji
Siła Wytrzymałość: Zmiana czasu potrzebna do pięciokrotnego wstania z krzesła
Tydzień 1: wydajność wyjściowa; Tydzień 8: wydajność przy siedmiodniowej retencji
BDNF - Poziomy (czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego)
Ramy czasowe: Tydzień 1: stężenie BDNF na początku badania; Tydzień 2 a + b: Stężenie BDNF przed (a) i po (b) interwencji; Sesja: 7 a + b: Stężenie BDNF przed (a) i po (b) Interwencji; Tydzień 8: Stężenie BDNF przy siedmiodniowej retencji
Zmiana BDNF - Stężenie w próbkach krwi
Tydzień 1: stężenie BDNF na początku badania; Tydzień 2 a + b: Stężenie BDNF przed (a) i po (b) interwencji; Sesja: 7 a + b: Stężenie BDNF przed (a) i po (b) Interwencji; Tydzień 8: Stężenie BDNF przy siedmiodniowej retencji
Maksymalny poziom VO2
Ramy czasowe: Tydzień 1: VO2max na początku; Tydzień 8: VO2max przy retencji przez siedem dni
Maksymalny pobór tlenu i ogólny wpływ na poziom wydolności sercowo-naczyniowej: submaksymalny test wysiłkowy na ergometrze rowerowym
Tydzień 1: VO2max na początku; Tydzień 8: VO2max przy retencji przez siedem dni
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) - Ocena motoryczna
Ramy czasowe: Tydzień 1: wynik na początku badania; Tydzień 8: wynik po siedmiu dniach retencji
Wynik oceny choroby Parkinsona (sekcja motoryczna): Zmiana wyniku UPDRS; minimalna wartość: 0; maksymalna wartość: 132; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
Tydzień 1: wynik na początku badania; Tydzień 8: wynik po siedmiu dniach retencji
Wynik oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA - wynik)
Ramy czasowe: Tydzień 1: wynik na początku badania; Tydzień 8: wynik po siedmiu dniach retencji
Zdolności poznawcze: punktacja oceny funkcji poznawczych w Montrealu; minimalna wartość: 0; maksymalna wartość: 30; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik
Tydzień 1: wynik na początku badania; Tydzień 8: wynik po siedmiu dniach retencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Współpracownicy

German Foundation for Neurology
Klinik für Neurologie, Klinikum Würzburg Mitte, Standort Juliusspital

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSN-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na praktyka motoryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj