Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af motorisk læring ved Parkinsons sygdom III (FaST-PD-III)

7. december 2024 opdateret af: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Facilitering af motorisk læring ved aerob træning i Parkinsons sygdom III

Undersøgelsen er designet til at vurdere virkningerne af kardiovaskulær (aerob) træning på motorisk indlæring hos Parkinson-patienter. Specifikt undersøger efterforskerne, om moderat intens aerob træning, udført umiddelbart efter træning af motoriske færdigheder i løbet af en seks ugers interventionsperiode, letter konsolidering af motorisk hukommelse. I dette eksperimentelle forsøg vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten en interventionsgruppe (motorisk træning + aerob træning) eller kontrolgruppe (motorisk træning + siddende hvile).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en fremadskridende neurodegenerativ lidelse, der er karakteriseret ved motoriske kontrolbesvær, såsom gangforstyrrelser og postural ustabilitet. De gavnlige effekter af træning tilskrives neuroplasticitetsmekanismer, og opgavespecifik motorisk træning (gentagen træning af en færdighed) anses derfor for at være en motorisk læringsproces. Det er vigtigt, at dannelsen (erhvervelsen) og konsolideringen af ​​motoriske hukommelser er svækket ved PD sammenlignet med raske individer med samme alder.

Det er således afgørende at identificere strategier til at forbedre motorisk læring hos mennesker med PD. Nylige undersøgelser har akkumuleret beviser for at vise, at akut (enkelt anfald af) og kronisk (flere anfald af) kardiovaskulær træning kan lette indlæring af motoriske færdigheder. Denne evidens stammer dog hovedsageligt fra studier af raske individer. I en første undersøgelse, der omfattede PD-patienter, fandt efterforskerne for nylig forbedret motorisk hukommelseskonsolidering, men ikke forbedret færdighedserhvervelse, da træning blev forudgået af en enkelt omgang kardiovaskulær træning.

Disse resultater antydede, at akut træning kan forbedre motoriske hukommelsesdannelsesprocesser, men potentielt kunne forstyrre tilegnelsen af ​​motoriske færdigheder, når den udføres før træning. Som følge heraf undersøgte efterforskerne i en anden undersøgelse, om udførelse af en enkelt omgang kardiovaskulær træning umiddelbart efter færdighedspraksis ville forbedre den motoriske hukommelseskonsolidering uden at påvirke tilegnelsen af ​​færdigheder i PD. Resultaterne af denne anden undersøgelse antydede, at selv en enkelt moderat intens kamp udført umiddelbart efter færdighedsøvelse forbedrer den motoriske hukommelseskonsolidering hos PD-patienter.

I forlængelse af de to foregående undersøgelser vil nærværende undersøgelse undersøge virkningerne af at udføre kardiovaskulær træning umiddelbart efter færdighedsøvelse i løbet af en seks ugers interventionsperiode på konsolidering af motorisk hukommelse. Det vil blive undersøgt, hvordan den regelmæssige direkte kobling af motorisk læringspraksis og kardiovaskulær træning påvirker konsolideringen og automatiseringen af ​​de øvede bevægelser.

I et eksperimentelt forsøg vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Begge grupper vil træne balancering på en stabilitetsplatform (motorisk læringsopgave). Forsøgsgruppen vil desuden udføre en omgang aerob træning (cykelergometer) umiddelbart efter motorisk træning, mens kontrolgruppen hviler. Denne intervention vil blive afholdt over en periode på seks uger. Efterfølgende vil motorisk fastholdelse blive testet syv dage efter sidste træningspas.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom stadium 1-3,5 på Hoehn & Yahr skala
  • Evne til at stå uden hjælp og gå uden hjælpemiddel
  • Stabil medicinering i studieperioden
  • Ukendt med motoropgaven (stabilometer)

Ekskluderingskriterier:

  • On-off og wearing-off fænomener
  • Ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • Klinisk relevant kardiovaskulær eller ortopædisk sygdom
  • Svær polyneuropati
  • Kognitiv svækkelse
  • Rygning > 10 cigaretter/dag
  • Koffein > 6 kopper kaffe/dag
  • Alkohol > 50 g (to glas)/dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: motorisk træning + aerob træning
anfald af aerob træning efter motorisk træning
Motorisk læringsopgave på en stabilitetsplatform (stabilometer). Deltagerne forsøger at holde den vipbare platform i vandret position i forsøg på 30'erne.
En omgang aerob træning med moderat intensitet på et cykelergometer efter motorisk træning.
Aktiv komparator: motorisk træning + hvile
siddende hvile efter motorisk træning
Motorisk læringsopgave på en stabilitetsplatform (stabilometer). Deltagerne forsøger at holde den vipbare platform i vandret position i forsøg på 30'erne.
Siddende hvile efter motorisk træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i balance
Tidsramme: Uge 1: præstation ved baseline, uge ​​2 - 7: præstation ved træningssession, uge ​​8: 7-dages fastholdelsespræstation
Motorisk hukommelseskonsolidering: Ændring af tid i balance (vinkelforskydning ±5° fra vandret) i løbet af alle seks færdighedsøvelser og den syv dages retentionstest.
Uge 1: præstation ved baseline, uge ​​2 - 7: præstation ved træningssession, uge ​​8: 7-dages fastholdelsespræstation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Root mean square error (RMSE)
Tidsramme: Uge 1: præstation ved baseline, uge ​​2 - 7: præstation ved træningssession, uge ​​8: 7-dages fastholdelsespræstation
Hukommelseskonsolidering: Ændring af rodgennemsnitsfejl (gennemsnitlig vinkelafvigelse fra vandret) i løbet af alle seks færdighedsøvelser og den syv dages retentionstest.
Uge 1: præstation ved baseline, uge ​​2 - 7: præstation ved træningssession, uge ​​8: 7-dages fastholdelsespræstation
Dual-Task-Performance: At tælle baglæns
Tidsramme: Uge 1: præstation ved baseline; Uge 8: præstation ved syv dages fastholdelse
Automatisering af motorhukommelse: Ændring af tid i balance (vinkelforskydning ±5° fra vandret) ud over fejlscore for en baglæns-tælle-opgave fra før- til efter-vurdering
Uge 1: præstation ved baseline; Uge 8: præstation ved syv dages fastholdelse
Overførselstestydelse: Fullerton Advanced Balance Scale (FAB - Scale)
Tidsramme: Uge 1: præstation ved baseline; Uge 8: præstation ved syv dages fastholdelse
Overførselseffekter af balance: Ændring af den opnåede score på FAB - Skalaen fra før- til efter-vurdering; minimumsværdi: 0; maksimal værdi: 40; højere score indikerer bedre resultat
Uge 1: præstation ved baseline; Uge 8: præstation ved syv dages fastholdelse
Muskeludholdenhed: Sit-to-stand-test fem gange
Tidsramme: Uge 1: præstation ved baseline; Uge 8: præstation ved syv dages fastholdelse
Styrke Udholdenhed: Ændring af tid, der er nødvendig for at rejse sig fem gange fra en stol
Uge 1: præstation ved baseline; Uge 8: præstation ved syv dages fastholdelse
BDNF - Niveauer (hjerneafledt neurotrofisk faktor)
Tidsramme: Uge 1: BDNF-koncentration ved baseline; Uge 2 a + b: BDNF-koncentration før (a) og efter (b) Intervention; Session: 7 a + b: BDNF-koncentration før (a) og efter (b) Intervention; Uge 8: BDNF-koncentration ved syv dages retention
Ændring af BDNF - Koncentration i blodprøver
Uge 1: BDNF-koncentration ved baseline; Uge 2 a + b: BDNF-koncentration før (a) og efter (b) Intervention; Session: 7 a + b: BDNF-koncentration før (a) og efter (b) Intervention; Uge 8: BDNF-koncentration ved syv dages retention
VO2 max niveau
Tidsramme: Uge 1: VO2max ved baseline; Uge 8: VO2max ved syv dages retention
Maksimal iltoptagelse og samlet effekt på kardiovaskulært konditionsniveau: submaksimal stresstest på cykelergometer
Uge 1: VO2max ved baseline; Uge 8: VO2max ved syv dages retention
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - Motor Score
Tidsramme: Uge 1: score ved baseline; Uge 8: score ved syv dages retention
Parkinson Disease Rating Score (motorisk sektion): Ændring af UPDRS Score; minimumsværdi: 0; maksimal værdi: 132; højere score indikerer dårligere resultat
Uge 1: score ved baseline; Uge 8: score ved syv dages retention
Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA - Score)
Tidsramme: Uge 1: score ved baseline; Uge 8: score ved syv dages retention
Kognitiv kapacitet: Montreal Cognitive Assessment Score; minimumsværdi: 0; maksimal værdi: 30; højere score indikerer bedre resultat
Uge 1: score ved baseline; Uge 8: score ved syv dages retention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med motorisk træning

Abonner