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促进帕金森病 III 患者的运动技能学习 (FaST-PD-III)

2024年12月7日 更新者:Simon Steib, PhD、University of Erlangen-Nürnberg

通过帕金森病 III 的有氧训练促进运动技能学习

该研究旨在评估心血管(有氧)运动对帕金森病患者运动技能学习的影响。 具体而言,研究人员检查了在六周干预期间运动技能练习后立即进行的中等强度有氧运动是否有助于运动记忆巩固。 在此实验性试验中,参与者将被随机分配到干预组(运动技能练习 + 有氧运动)或对照组(运动技能练习 + 坐姿休息)。

研究概览

详细说明

帕金森病 (PD) 是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动控制障碍,例如步态障碍和姿势不稳。 运动的有益效果归因于神经可塑性机制,因此特定任务的运动训练(重复练习一项技能)被认为是运动学习过程。 重要的是,与同龄的健康个体相比,运动记忆的形成(获得)和巩固在 PD 中受损。

因此,确定增强 PD 患者运动学习的策略至关重要。 最近的研究积累的证据表明,急性(单次)和慢性(多次)心血管运动可以促进运动技能的学习。 然而,这一证据主要来自对健康个体的研究。 在一项包括 PD 患者的研究中,研究人员最近发现,如果在练习之前进行单次心血管锻炼,运动记忆巩固会得到改善,但技能习得不会得到改善。

这些结果表明,剧烈运动可能会增强运动记忆形成过程,但在练习前进行时可能会干扰运动技能的获得。 因此,在第二项研究中,研究人员检查了在技能练习后立即进行单次心血管锻炼是否会增强运动记忆巩固而不影响 PD 的技能习得。 第二项研究的结果表明,即使是在技能练习后立即进行一次中等强度的训练,也能改善 PD 患者的运动记忆巩固。

在前两项研究的基础上,本研究将调查在为期六周的干预期中,在技能练习后立即进行心血管锻炼对运动记忆巩固的影响。 将检查运动学习技能练习和心血管锻炼的定期直接耦合如何影响练习动作的巩固和自动化。

在实验性试验中,参与者将被随机分配到两组中的一组。 两组都将在稳定平台上练习平衡(运动学习任务)。 实验组会在运动练习后立即进行一次有氧运动(自行车测力计),而对照组则进行休息。 这种干预将持续六周。 随后,将在最后一次训练后 7 天测试运动技能保留。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg、Bade-Wuerttemberg、德国、69120
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 81年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • Hoehn & Yahr 量表的帕金森病 1-3,5 期
  • 能够在没有辅助装置的情况下独立站立和行走
  • 研究期间稳定用药
  • 不熟悉运动任务(稳定性计)

排除标准:

  • 通断和磨损现象
  • 不稳定的医疗或精神疾病
  • 临床相关的心血管或骨科疾病
  • 严重多发性神经病
  • 认知障碍
  • 吸烟 > 10 支香烟/天
  • 咖啡因 > 6 杯咖啡/天
  • 酒精 > 50 克(两杯)/天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动技能练习+有氧运动
运动技能练习后的有氧运动
稳定性平台(稳定性计)上的运动学习任务。 参与者尝试在 30 秒的试验中将可倾斜平台保持在水平位置。
运动技能练习后,在自行车测力计上进行一轮中等强度的有氧运动。
有源比较器:运动技能练习+休息
运动技能练习后坐姿休息
稳定性平台(稳定性计)上的运动学习任务。 参与者尝试在 30 秒的试验中将可倾斜平台保持在水平位置。
运动技能练习后坐姿休息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时间平衡
大体时间:第 1 周:基线表现,第 2-7 周:练习时的表现,第 8 周:7 天保留表现
运动记忆巩固:在所有六个技能练习课程和 7 天保留测试的过程中,平衡时间的变化(与水平方向的角位移 ±5°)。
第 1 周:基线表现,第 2-7 周:练习时的表现,第 8 周:7 天保留表现

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
均方根误差 (RMSE)
大体时间:第 1 周:基线表现,第 2-7 周:练习时的表现,第 8 周:7 天保留表现
记忆巩固:在所有六次技能练习和七天记忆测试过程中,均方根误差(与水平面的平均角度偏差)的变化。
第 1 周:基线表现,第 2-7 周:练习时的表现,第 8 周:7 天保留表现
双重任务表现:倒数
大体时间:第 1 周:基线表现;第 8 周:保留 7 天的表现
运动记忆自动化:除了从评估前到评估后的反向计数任务的错误分数外,平衡时间的变化(与水平方向的角位移±5°)
第 1 周:基线表现;第 8 周:保留 7 天的表现
转移测试性能:Fullerton Advanced Balance Scale (FAB - Scale)
大体时间:第 1 周:基线表现;第 8 周:保留 7 天的表现
平衡的转移效应:在 FAB 上取得的分数的变化 - 从评估前到评估后的量表;最小值:0;最大值:40;分数越高表明结果越好
第 1 周:基线表现;第 8 周:保留 7 天的表现
肌肉耐力:五次坐立测试
大体时间:第 1 周:基线表现;第 8 周:保留 7 天的表现
力量耐力:从椅子上站起来五次所需时间的变化
第 1 周:基线表现;第 8 周:保留 7 天的表现
BDNF - 水平(脑源性神经营养因子)
大体时间:第 1 周:基线时的 BDNF 浓度;第 2 周 a + b:干预前 (a) 和干预后 (b) 的 BDNF 浓度;会议:7 a + b:干预前 (a) 和干预后 (b) 的 BDNF 浓度;第 8 周:保留 7 天的 BDNF 浓度
BDNF 的变化 - 血样中的浓度
第 1 周:基线时的 BDNF 浓度;第 2 周 a + b:干预前 (a) 和干预后 (b) 的 BDNF 浓度;会议:7 a + b:干预前 (a) 和干预后 (b) 的 BDNF 浓度;第 8 周:保留 7 天的 BDNF 浓度
最大摄氧量
大体时间:第 1 周:基线时的最大摄氧量;第 8 周:保留 7 天的最大摄氧量
最大摄氧量和对心血管健康水平的总体影响:自行车测力计的次最大压力测试
第 1 周:基线时的最大摄氧量;第 8 周:保留 7 天的最大摄氧量
统一帕金森病评定量表 (UPDRS) - 运动评分
大体时间:第 1 周:基线得分;第 8 周:保留 7 天的分数
帕金森病评分(运动部分):UPDRS评分的变化;最小值:0;最大值:132;较高的分数表示较差的结果
第 1 周:基线得分;第 8 周:保留 7 天的分数
蒙特利尔认知评估分数(MoCA - 分数)
大体时间:第 1 周:基线得分;第 8 周:保留 7 天的分数
认知能力:蒙特利尔认知评估分数;最小值:0;最大值:30;分数越高表明结果越好
第 1 周:基线得分;第 8 周:保留 7 天的分数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Simon Steib, Dr.、Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月8日

研究完成 (实际的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2020年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月3日

首次发布 (实际的)

2020年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月7日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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