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Facilitación del aprendizaje de habilidades motoras en la enfermedad de Parkinson III (FaST-PD-III)

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Facilitación del aprendizaje de habilidades motoras mediante el entrenamiento aeróbico en la enfermedad de Parkinson III

El estudio está diseñado para evaluar los efectos del ejercicio cardiovascular (aeróbico) en el aprendizaje de habilidades motoras en pacientes con Parkinson. Específicamente, los investigadores examinan si el ejercicio aeróbico de intensidad moderada, realizado inmediatamente después de la práctica de habilidades motoras en el transcurso de un período de intervención de seis semanas, facilita la consolidación de la memoria motora. En este ensayo experimental, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (práctica de habilidades motoras + ejercicio aeróbico) o grupo de control (práctica de habilidades motoras + descanso sentado).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo que se caracteriza por alteraciones del control motor, como alteraciones de la marcha e inestabilidad postural. Los efectos beneficiosos del ejercicio se atribuyen a los mecanismos de neuroplasticidad y, en consecuencia, el entrenamiento motor específico de la tarea (práctica repetida de una habilidad) se considera un proceso de aprendizaje motor. Es importante destacar que la formación (adquisición) y consolidación de la memoria motora se ve afectada en la EP en comparación con individuos sanos de edad similar.

Por lo tanto, es crucial identificar estrategias para mejorar el aprendizaje motor en personas con EP. Estudios recientes han acumulado evidencia para demostrar que el ejercicio cardiovascular agudo (series únicas) y crónico (series múltiples) puede facilitar el aprendizaje de habilidades motoras. Sin embargo, esta evidencia se deriva principalmente del estudio de individuos sanos. En un primer estudio que incluyó a pacientes con EP, los investigadores encontraron recientemente una mejor consolidación de la memoria motora, pero no una mejora en la adquisición de habilidades, cuando la práctica fue precedida por una sola sesión de ejercicio cardiovascular.

Estos resultados sugirieron que el ejercicio agudo puede mejorar los procesos de formación de la memoria motora, pero podría interferir potencialmente con la adquisición de habilidades motoras cuando se realiza antes de la práctica. En consecuencia, en un segundo estudio, los investigadores examinaron si realizar una sola sesión de ejercicio cardiovascular inmediatamente después de la práctica de habilidades mejoraría la consolidación de la memoria motora sin afectar la adquisición de habilidades en la EP. Los resultados de este segundo estudio sugirieron que incluso un solo combate de intensidad moderada realizado inmediatamente después de la práctica de habilidades mejora la consolidación de la memoria motora en pacientes con EP.

Continuando con los dos estudios anteriores, el presente estudio investigará los efectos de realizar ejercicio cardiovascular inmediatamente después de la práctica de habilidades en el transcurso de un período de intervención de seis semanas sobre la consolidación de la memoria motora. Se examinará cómo el acoplamiento directo regular de la práctica de habilidades de aprendizaje motor y el ejercicio cardiovascular influye en la consolidación y automatización de los movimientos practicados.

En un ensayo experimental, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Ambos grupos practicarán el equilibrio sobre una plataforma de estabilidad (tarea de aprendizaje motor). El grupo experimental realizará adicionalmente una tanda de ejercicio aeróbico (cicloergómetro) inmediatamente después de la práctica motriz, mientras que el grupo control descansará. Esta intervención se llevará a cabo durante un período de seis semanas. Posteriormente, se evaluará la retención de la habilidad motora siete días después de la última sesión de entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Alemania, 69120
        • Reclutamiento
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Simon Steib, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Wanner Philipp, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Ostermair Florian, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson estadio 1-3,5 en la escala de Hoehn & Yahr
  • Capacidad para pararse sin ayuda y caminar sin un dispositivo de asistencia
  • Medicación estable durante el período de estudio.
  • Desconocido para la tarea motora (estabilómetro)

Criterio de exclusión:

  • Fenómenos de encendido y apagado
  • Enfermedad médica o psiquiátrica inestable
  • Enfermedad cardiovascular u ortopédica clínicamente relevante
  • Polineuropatía severa
  • Deterioro cognitivo
  • Tabaquismo > 10 cigarrillos/día
  • Cafeína > 6 tazas de café/día
  • Alcohol > 50 g (dos vasos)/día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: práctica de motricidad + ejercicio aeróbico
sesión de ejercicio aeróbico después de la práctica de habilidades motoras
Tarea de aprendizaje motor sobre una plataforma de estabilidad (estabilómetro). Los participantes intentan mantener la plataforma inclinable en posición horizontal en intentos de 30 s.
Una sesión de ejercicio aeróbico de intensidad moderada en un cicloergómetro después de la práctica de habilidades motoras.
Comparador activo: práctica de motricidad + descanso
descanso sentado después de la práctica de habilidades motoras
Tarea de aprendizaje motor sobre una plataforma de estabilidad (estabilómetro). Los participantes intentan mantener la plataforma inclinable en posición horizontal en intentos de 30 s.
Descanso sentado después de la práctica de habilidades motoras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo en equilibrio
Periodo de tiempo: Semana 1: rendimiento en la línea base, Semana 2 - 7: rendimiento en la sesión de práctica, Semana 8: rendimiento de retención de siete días
Consolidación de la memoria motora: cambio de tiempo en equilibrio (desplazamiento angular ±5° desde la horizontal) en el transcurso de las seis sesiones de práctica de habilidades y la prueba de retención de siete días.
Semana 1: rendimiento en la línea base, Semana 2 - 7: rendimiento en la sesión de práctica, Semana 8: rendimiento de retención de siete días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error cuadrático medio de la raíz (RMSE)
Periodo de tiempo: Semana 1: rendimiento en la línea base, Semana 2 - 7: rendimiento en la sesión de práctica, Semana 8: rendimiento de retención de siete días
Consolidación de la memoria: cambio del error cuadrático medio (desviación angular promedio de la horizontal) en el transcurso de las seis sesiones de práctica de habilidades y la prueba de retención de siete días.
Semana 1: rendimiento en la línea base, Semana 2 - 7: rendimiento en la sesión de práctica, Semana 8: rendimiento de retención de siete días
Rendimiento de tareas duales: contando hacia atrás
Periodo de tiempo: Semana 1: rendimiento al inicio del estudio; Semana 8: desempeño a siete días de retención
Automatización de la memoria motora: cambio de tiempo en el equilibrio (desplazamiento angular ±5° desde la horizontal) además de la puntuación de error de una tarea de conteo hacia atrás desde la evaluación previa a la evaluación posterior
Semana 1: rendimiento al inicio del estudio; Semana 8: desempeño a siete días de retención
Rendimiento de la prueba de transferencia: Báscula de equilibrio avanzada Fullerton (FAB - Báscula)
Periodo de tiempo: Semana 1: rendimiento al inicio del estudio; Semana 8: desempeño a siete días de retención
Efectos de Transferencia de Equilibrio: Cambio del puntaje obtenido en el FAB - Escala de Pre- para Post-Evaluación; valor mínimo: 0; valor máximo: 40; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
Semana 1: rendimiento al inicio del estudio; Semana 8: desempeño a siete días de retención
Resistencia muscular: cinco veces la prueba de sentarse para resistir
Periodo de tiempo: Semana 1: rendimiento al inicio del estudio; Semana 8: desempeño a siete días de retención
Fuerza Resistencia: Cambio de tiempo necesario para levantarse cinco veces de una silla
Semana 1: rendimiento al inicio del estudio; Semana 8: desempeño a siete días de retención
BDNF - Niveles (factor neurotrófico derivado del cerebro)
Periodo de tiempo: Semana 1: concentración de BDNF al inicio; Semana 2 a + b: concentración de BDNF antes (a) y después (b) de la Intervención; Sesión: 7 a + b: Concentración de BDNF antes (a) y después (b) de la Intervención; Semana 8: concentración de BDNF a los siete días de retención
Cambio de BDNF - Concentración en muestras de sangre
Semana 1: concentración de BDNF al inicio; Semana 2 a + b: concentración de BDNF antes (a) y después (b) de la Intervención; Sesión: 7 a + b: Concentración de BDNF antes (a) y después (b) de la Intervención; Semana 8: concentración de BDNF a los siete días de retención
Nivel máximo de VO2
Periodo de tiempo: Semana 1: VO2max al inicio; Semana 8: VO2max a los siete días de retención
Consumo máximo de oxígeno y efecto general sobre el nivel de aptitud cardiovascular: prueba de esfuerzo submáxima en bicicleta ergométrica
Semana 1: VO2max al inicio; Semana 8: VO2max a los siete días de retención
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) - Puntuación motora
Periodo de tiempo: Semana 1: puntuación al inicio del estudio; Semana 8: puntuación a los siete días de retención
Puntuación de clasificación de la enfermedad de Parkinson (sección motora): cambio de la puntuación UPDRS; valor mínimo: 0; valor máximo: 132; las puntuaciones más altas indican un peor resultado
Semana 1: puntuación al inicio del estudio; Semana 8: puntuación a los siete días de retención
Puntaje de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA - Puntaje)
Periodo de tiempo: Semana 1: puntuación al inicio del estudio; Semana 8: puntuación a los siete días de retención
Capacidad cognitiva: Puntuación de evaluación cognitiva de Montreal; valor mínimo: 0; valor máximo: 30; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
Semana 1: puntuación al inicio del estudio; Semana 8: puntuación a los siete días de retención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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