Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облегчение обучения двигательным навыкам при болезни Паркинсона III (FaST-PD-III)

7 декабря 2024 г. обновлено: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Облегчение обучения двигательным навыкам аэробными тренировками при болезни Паркинсона III

Исследование предназначено для оценки влияния сердечно-сосудистых (аэробных) упражнений на обучение двигательным навыкам у пациентов с болезнью Паркинсона. В частности, исследователи изучают, способствуют ли умеренно интенсивные аэробные упражнения, выполняемые сразу после тренировки двигательных навыков в течение шестинедельного периода вмешательства, консолидации двигательной памяти. В этом экспериментальном испытании участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (отработка двигательных навыков + аэробные упражнения), либо в контрольную группу (отработка двигательных навыков + отдых сидя).

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся нарушениями двигательного контроля, такими как нарушения походки и постуральная неустойчивость. Благоприятные эффекты физических упражнений приписываются механизмам нейропластичности, и, следовательно, двигательная тренировка для конкретной задачи (повторная отработка навыка) считается процессом двигательного обучения. Важно отметить, что формирование (приобретение) и консолидация двигательных воспоминаний при БП нарушены по сравнению со здоровыми людьми того же возраста.

Таким образом, крайне важно определить стратегии для улучшения двигательного обучения у людей с БП. Недавние исследования накопили данные, показывающие, что острые (одиночные приступы) и хронические (множественные приступы) сердечно-сосудистые упражнения могут способствовать обучению двигательным навыкам. Однако эти данные в основном получены при изучении здоровых людей. В первом исследовании, включавшем пациентов с болезнью Паркинсона, исследователи недавно обнаружили улучшение консолидации двигательной памяти, но не улучшение приобретения навыков, когда практике предшествовала одна тренировка сердечно-сосудистой системы.

Эти результаты свидетельствуют о том, что интенсивные упражнения могут усиливать процессы формирования двигательной памяти, но потенциально могут мешать приобретению двигательных навыков, если их выполнять до тренировки. Следовательно, во втором исследовании исследователи изучили, может ли однократное выполнение сердечно-сосудистых упражнений сразу после отработки навыков улучшить консолидацию моторной памяти, не влияя на приобретение навыков при БП. Результаты этого второго исследования показали, что даже одно упражнение средней интенсивности, выполненное сразу после отработки навыков, улучшает консолидацию двигательной памяти у пациентов с БП.

Продолжая предыдущие два исследования, в настоящем исследовании будет изучено влияние выполнения сердечно-сосудистых упражнений сразу после отработки навыков в течение шестинедельного периода вмешательства на консолидацию моторной памяти. Будет изучено, как регулярное прямое сочетание тренировки двигательных навыков и сердечно-сосудистых упражнений влияет на консолидацию и автоматизацию отрабатываемых движений.

В экспериментальном испытании участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Обе группы будут практиковаться в балансировании на стабильной платформе (задание на моторное обучение). Экспериментальная группа дополнительно выполняла аэробные упражнения (велоэргометр) сразу после двигательной тренировки, в то время как контрольная группа отдыхала. Это вмешательство будет проводиться в течение шести недель. Затем через семь дней после последней тренировки будет проверено сохранение двигательных навыков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Германия, 69120
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона 1-3,5 стадии по шкале Hoehn & Yahr
  • Способность стоять без посторонней помощи и ходить без вспомогательного устройства
  • Стабильные препараты в период исследования
  • Незнакомая двигательная задача (стабилометр)

Критерий исключения:

  • Явления включения и износа
  • Нестабильное медицинское или психическое заболевание
  • Клинически значимое сердечно-сосудистое или ортопедическое заболевание
  • Тяжелая полиневропатия
  • Когнитивные нарушения
  • Курение > 10 сигарет в день
  • Кофеин > 6 чашек кофе в день
  • Алкоголь > 50 г (два стакана)/день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренировка моторики + аэробные упражнения
приступ аэробных упражнений после тренировки двигательных навыков
Задание на двигательное обучение на платформе устойчивости (стабилометр). Участники пытаются удерживать наклоняемую платформу в горизонтальном положении в испытаниях на 30 секунд.
Серия аэробных упражнений средней интенсивности на велоэргометре после тренировки двигательных навыков.
Активный компаратор: тренировка моторики + отдых
отдых сидя после тренировки двигательных навыков
Задание на двигательное обучение на платформе устойчивости (стабилометр). Участники пытаются удерживать наклоняемую платформу в горизонтальном положении в испытаниях на 30 секунд.
Отдых в сидячем положении после тренировки двигательных навыков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время в равновесии
Временное ограничение: Неделя 1: показатели на исходном уровне, недели 2–7: показатели на тренировочном занятии, неделя 8: показатели удержания за семь дней
Консолидация моторной памяти: изменение времени равновесия (угловое смещение ±5° от горизонтали) в течение всех шести практических занятий и семидневного теста на запоминание.
Неделя 1: показатели на исходном уровне, недели 2–7: показатели на тренировочном занятии, неделя 8: показатели удержания за семь дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднеквадратическая ошибка (RMSE)
Временное ограничение: Неделя 1: показатели на исходном уровне, недели 2–7: показатели на тренировочном занятии, неделя 8: показатели удержания за семь дней
Консолидация памяти: изменение среднеквадратичной ошибки (среднее угловое отклонение от горизонтали) в течение всех шести занятий по отработке навыков и семидневного теста на запоминание.
Неделя 1: показатели на исходном уровне, недели 2–7: показатели на тренировочном занятии, неделя 8: показатели удержания за семь дней
Dual-Task-Performance: обратный счет
Временное ограничение: Неделя 1: производительность на исходном уровне; Неделя 8: производительность при семидневном удержании
Автоматизация двигательной памяти: изменение времени баланса (угловое смещение ±5° от горизонтали) в дополнение к оценке ошибки в задаче обратного счета с предварительной оценки на постоценку.
Неделя 1: производительность на исходном уровне; Неделя 8: производительность при семидневном удержании
Эффективность трансферного теста: расширенная шкала баланса Фуллертона (FAB - шкала)
Временное ограничение: Неделя 1: производительность на исходном уровне; Неделя 8: производительность при семидневном удержании
Эффекты переноса баланса: изменение достигнутого балла по шкале FAB с предварительной оценки на постоценку; минимальное значение: 0; максимальное значение: 40; более высокие баллы указывают на лучший результат
Неделя 1: производительность на исходном уровне; Неделя 8: производительность при семидневном удержании
Мышечная выносливость: пять раз сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: Неделя 1: производительность на исходном уровне; Неделя 8: производительность при семидневном удержании
Силовая выносливость: изменение времени, необходимого для пятикратного подъема со стула.
Неделя 1: производительность на исходном уровне; Неделя 8: производительность при семидневном удержании
BDNF - уровни (нейротрофический фактор головного мозга)
Временное ограничение: Неделя 1: исходная концентрация BDNF; Неделя 2 a + b: концентрация BDNF до (а) и после (б) вмешательства; Сессия: 7 a + b: концентрация BDNF до (а) и после (б) вмешательства; Неделя 8: концентрация BDNF при семидневном удержании
Изменение BDNF - концентрация в образцах крови
Неделя 1: исходная концентрация BDNF; Неделя 2 a + b: концентрация BDNF до (а) и после (б) вмешательства; Сессия: 7 a + b: концентрация BDNF до (а) и после (б) вмешательства; Неделя 8: концентрация BDNF при семидневном удержании
Максимальный уровень VO2
Временное ограничение: Неделя 1: VO2max на исходном уровне; Неделя 8: VO2max при семидневной задержке
Максимальное потребление кислорода и общее влияние на уровень сердечно-сосудистой системы: субмаксимальный стресс-тест на велоэргометре
Неделя 1: VO2max на исходном уровне; Неделя 8: VO2max при семидневной задержке
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) — двигательная оценка
Временное ограничение: Неделя 1: оценка на исходном уровне; Неделя 8: оценка за семидневное удержание
Оценка болезни Паркинсона (двигательный отдел): изменение оценки UPDRS; минимальное значение: 0; максимальное значение: 132; более высокие баллы указывают на худший результат
Неделя 1: оценка на исходном уровне; Неделя 8: оценка за семидневное удержание
Монреальская когнитивная оценка (MoCA - Score)
Временное ограничение: Неделя 1: оценка на исходном уровне; Неделя 8: оценка за семидневное удержание
Когнитивные способности: Монреальская когнитивная оценка; минимальное значение: 0; максимальное значение: 30; более высокие баллы указывают на лучший результат
Неделя 1: оценка на исходном уровне; Неделя 8: оценка за семидневное удержание

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться