Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros készségek tanulásának elősegítése Parkinson-kórban III (FaST-PD-III)

2024. december 7. frissítette: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

A motoros készségek tanulásának elősegítése aerob edzéssel Parkinson-kórban III

A tanulmány célja, hogy felmérje a kardiovaszkuláris (aerob) gyakorlatoknak a motoros készségek tanulására gyakorolt ​​hatását Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A kutatók konkrétan azt vizsgálják, hogy a hathetes beavatkozási periódus során közvetlenül a motoros gyakorlatok gyakorlása után végzett közepes intenzitású aerob gyakorlat elősegíti-e a motoros memória konszolidációját. Ebben a kísérleti kísérletben a résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy intervenciós csoportba (motoros készségek gyakorlása + aerob gyakorlat) vagy kontrollcsoportba (motoros készségek gyakorlása + ülő pihenés).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) egy progresszív neurodegeneratív rendellenesség, amelyet motoros szabályozási zavarok, például járászavarok és testtartási instabilitás jellemeznek. Az edzés jótékony hatásait a neuroplaszticitás mechanizmusainak tulajdonítják, és a feladatspecifikus motoros edzést (egy készség ismételt gyakorlását) ezért motoros tanulási folyamatnak tekintik. Fontos, hogy a motoros emlékek kialakulása (elsajátítása) és megszilárdulása PD-ben károsodott a hasonló korú egészséges egyénekhez képest.

Ezért kulcsfontosságú olyan stratégiák meghatározása, amelyek javítják a PD-ben szenvedő emberek motoros tanulását. A közelmúltban végzett tanulmányok bizonyítékokat halmoztak fel annak bizonyítására, hogy az akut (egyszeri) és krónikus (többszöri) kardiovaszkuláris edzés elősegítheti a motoros készségek tanulását. Ez a bizonyíték azonban főként egészséges egyének tanulmányozásából származik. Egy első, PD betegeket bevonó vizsgálatban a kutatók nemrégiben javult a motoros memória konszolidációja, de nem javult a képességek elsajátítása, amikor a gyakorlatot egyetlen kardiovaszkuláris gyakorlat előzte meg.

Ezek az eredmények azt sugallják, hogy az akut gyakorlat fokozhatja a motoros memória kialakulásának folyamatát, de potenciálisan megzavarhatja a motoros készségek elsajátítását, ha gyakorlat előtt hajtják végre. Következésképpen egy második vizsgálatban a kutatók azt vizsgálták, hogy a készséggyakorlatot közvetlenül követő egyszeri kardiovaszkuláris gyakorlat végrehajtása javítja-e a motoros memória konszolidációját anélkül, hogy befolyásolná a PD készségeinek megszerzését. Ennek a második vizsgálatnak az eredményei azt sugallták, hogy akár egyetlen mérsékelten intenzív roham, amelyet közvetlenül az ügyességi gyakorlatot követően hajtanak végre, javítja a motoros memória konszolidációját PD betegekben.

Az előző két tanulmányból kiindulva a jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy a hathetes beavatkozási periódus során a szív- és érrendszeri gyakorlat közvetlenül az ügyességi gyakorlatot követően milyen hatással van a motoros memória konszolidációjára. Megvizsgáljuk, hogy a motoros tanulási készséggyakorlat és a kardiovaszkuláris gyakorlat rendszeres közvetlen összekapcsolása hogyan befolyásolja a gyakorolt ​​mozgások konszolidációját, automatizálását.

Egy kísérleti kísérlet során a résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe. Mindkét csoport stabilitási platformon gyakorolja az egyensúlyozást (motoros tanulási feladat). A kísérleti csoport közvetlenül a motoros gyakorlatot követően aerob gyakorlatot (ciklusergométert) végez, míg a kontrollcsoport pihen. Ez a beavatkozás hat hétig tart. Ezt követően a motoros készségek megtartását hét nappal az utolsó edzés után tesztelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Németország, 69120
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór stádiuma 1-3,5 a Hoehn & Yahr skálán
  • Képesség segítség nélkül állni és járni segédeszköz nélkül
  • Stabil gyógyszerezés a vizsgálati időszak alatt
  • Nem ismeri a motoros feladatot (stabilométer)

Kizárási kritériumok:

  • Ki- és elhasználódási jelenségek
  • Instabil orvosi vagy pszichiátriai betegség
  • Klinikailag releváns szív- és érrendszeri vagy ortopédiai betegség
  • Súlyos polyneuropathia
  • Kognitív zavar
  • Dohányzás > 10 cigaretta/nap
  • Koffein > 6 csésze kávé/nap
  • Alkohol > 50 g (két pohár)/nap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: motorikus gyakorlat + aerob gyakorlat
aerob gyakorlatok rohama a motoros készség gyakorlását követően
Motoros tanulási feladat stabilitási platformon (stabilométer). A résztvevők 30 másodperces próbák során igyekeznek a dönthető platformot vízszintes helyzetben tartani.
Mérsékelt intenzitású aerob gyakorlat kerékpár-ergométeren a motoros készség gyakorlását követően.
Aktív összehasonlító: motoros ügyességi gyakorlat + pihenés
ülő pihenő a motoros ügyességi gyakorlatot követően
Motoros tanulási feladat stabilitási platformon (stabilométer). A résztvevők 30 másodperces próbák során igyekeznek a dönthető platformot vízszintes helyzetben tartani.
Ülő pihenés a motoros gyakorlatok gyakorlását követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idő egyensúlyban
Időkeret: 1. hét: teljesítmény az alaphelyzetben, 2-7 hét: teljesítmény a gyakorlaton, 8. hét: hét napos megtartási teljesítmény
Motoros memória konszolidációja: Időbeli változás az egyensúlyban (szögeltolódás ±5° a vízszinteshez képest) mind a hat készséggyakorlat és a hét napos megtartási teszt során.
1. hét: teljesítmény az alaphelyzetben, 2-7 hét: teljesítmény a gyakorlaton, 8. hét: hét napos megtartási teljesítmény

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négyzetes közép hiba (RMSE)
Időkeret: 1. hét: teljesítmény az alaphelyzetben, 2-7 hét: teljesítmény a gyakorlaton, 8. hét: hét napos megtartási teljesítmény
Memóriakonszolidáció: A négyzetes hibagyök változása (átlagos szögeltérés a vízszintestől) mind a hat készséggyakorlat és a hét napos megtartási teszt során.
1. hét: teljesítmény az alaphelyzetben, 2-7 hét: teljesítmény a gyakorlaton, 8. hét: hét napos megtartási teljesítmény
Dual-Task-Performance: Visszafelé számolás
Időkeret: 1. hét: kiindulási teljesítmény; 8. hét: teljesítmény hét napos megtartással
Motormemória automatizálás: Időbeli változás az egyensúlyban (szögeltolódás ±5° a vízszinteshez képest) a visszafelé számláló feladat hibapontszáma mellett az előzetes értékeléstől az utóértékelésig
1. hét: kiindulási teljesítmény; 8. hét: teljesítmény hét napos megtartással
Átviteli teszt teljesítménye: Fullerton Advanced Balance Scale (FAB - Scale)
Időkeret: 1. hét: kiindulási teljesítmény; 8. hét: teljesítmény hét napos megtartással
Az egyensúly átviteli hatásai: Az elért pontszám változása a FAB-on - Skála az értékelés előttiről az utóértékelésre; minimális érték: 0; maximális érték: 40; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
1. hét: kiindulási teljesítmény; 8. hét: teljesítmény hét napos megtartással
Izomállóság: Ötszöri ülve állni teszt
Időkeret: 1. hét: kiindulási teljesítmény; 8. hét: teljesítmény hét napos megtartással
Erőállóság: A székből való ötszöri felemelkedéshez szükséges idő változása
1. hét: kiindulási teljesítmény; 8. hét: teljesítmény hét napos megtartással
BDNF – Szintek (agyi eredetű neurotróf faktor)
Időkeret: 1. hét: BDNF-koncentráció az alapvonalon; 2. hét a + b: BDNF koncentráció (a) és (b) utáni beavatkozás előtt; Session: 7 a + b: BDNF koncentráció (a) és (b) utáni beavatkozás előtt; 8. hét: BDNF koncentráció hétnapos retenciónál
A BDNF változása - Koncentráció a vérmintákban
1. hét: BDNF-koncentráció az alapvonalon; 2. hét a + b: BDNF koncentráció (a) és (b) utáni beavatkozás előtt; Session: 7 a + b: BDNF koncentráció (a) és (b) utáni beavatkozás előtt; 8. hét: BDNF koncentráció hétnapos retenciónál
VO2 max szint
Időkeret: 1. hét: VO2max az alapvonalon; 8. hét: VO2max hétnapos retenciónál
Maximális oxigénfelvétel és általános hatás a kardiovaszkuláris edzettségi szintre: szubmaximális stresszteszt kerékpár-ergométeren
1. hét: VO2max az alapvonalon; 8. hét: VO2max hétnapos retenciónál
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) - Motor Score
Időkeret: 1. hét: pontszám az alapvonalon; 8. hét: pontszám hét napos visszatartásnál
Parkinson-kór értékelési pontszáma (motoros szakasz): Az UPDRS-pontszám változása; minimális érték: 0; maximális érték: 132; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
1. hét: pontszám az alapvonalon; 8. hét: pontszám hét napos visszatartásnál
Montreal kognitív értékelési pontszám (MoCA – Score)
Időkeret: 1. hét: pontszám az alapvonalon; 8. hét: pontszám hét napos visszatartásnál
Kognitív képesség: Montreal Cognitive Assessment Score; minimális érték: 0; maximális érték: 30; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
1. hét: pontszám az alapvonalon; 8. hét: pontszám hét napos visszatartásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel