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Faciliter l'apprentissage des habiletés motrices dans la maladie de Parkinson III (FaST-PD-III)

29 novembre 2023 mis à jour par: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Faciliter l'apprentissage des habiletés motrices par l'entraînement aérobie dans la maladie de Parkinson III

L'étude est conçue pour évaluer les effets de l'exercice cardiovasculaire (aérobie) sur l'apprentissage des habiletés motrices chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Plus précisément, les chercheurs examinent si l'exercice aérobique d'intensité modérée, effectué immédiatement après la pratique des habiletés motrices au cours d'une période d'intervention de six semaines, facilite la consolidation de la mémoire motrice. Dans cet essai expérimental, les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention (entraînement des habiletés motrices + exercice aérobique) ou un groupe témoin (entraînement des habiletés motrices + repos assis).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des troubles du contrôle moteur, tels que des troubles de la marche et une instabilité posturale. Les effets bénéfiques de l'exercice sont attribués aux mécanismes de neuroplasticité, et l'entraînement moteur spécifique à une tâche (pratique répétée d'une compétence) est par conséquent considéré comme un processus d'apprentissage moteur. Il est important de noter que la formation (acquisition) et la consolidation des souvenirs moteurs sont altérées dans la MP par rapport aux individus sains du même âge.

Ainsi, il est crucial d'identifier des stratégies pour améliorer l'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de MP. Des études récentes ont accumulé des preuves pour montrer que l'exercice cardiovasculaire aigu (simples épisodes) et chronique (plusieurs épisodes) peut faciliter l'apprentissage des habiletés motrices. Cependant, ces preuves proviennent principalement de l'étude d'individus en bonne santé. Dans une première étude incluant des patients parkinsoniens, les chercheurs ont récemment trouvé une amélioration de la consolidation de la mémoire motrice, mais pas une amélioration de l'acquisition des compétences, lorsque la pratique était précédée d'un seul exercice cardiovasculaire.

Ces résultats suggèrent que l'exercice aigu peut améliorer les processus de formation de la mémoire motrice, mais pourrait potentiellement interférer avec l'acquisition des habiletés motrices lorsqu'il est effectué avant la pratique. Par conséquent, dans une deuxième étude, les chercheurs ont examiné si la réalisation d'un seul exercice cardiovasculaire immédiatement après la pratique des compétences améliorerait la consolidation de la mémoire motrice sans affecter l'acquisition des compétences dans la MP. Les résultats de cette deuxième étude suggèrent que même un seul combat intense modéré effectué immédiatement après la pratique des compétences améliore la consolidation de la mémoire motrice chez les patients atteints de MP.

Dans la continuité des deux études précédentes, la présente étude examinera les effets de la réalisation d'exercices cardiovasculaires immédiatement après la pratique des compétences au cours d'une période d'intervention de six semaines sur la consolidation de la mémoire motrice. Il sera examiné comment le couplage direct régulier de la pratique des habiletés d'apprentissage moteur et de l'exercice cardiovasculaire influence la consolidation et l'automatisation des mouvements pratiqués.

Dans un essai expérimental, les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Les deux groupes pratiqueront l'équilibre sur une plate-forme de stabilité (tâche d'apprentissage moteur). Le groupe expérimental effectuera en outre une séance d'exercice aérobie (vélo ergomètre) immédiatement après la pratique motrice, tandis que le groupe témoin se reposera. Cette intervention se déroulera sur une période de six semaines. Par la suite, la rétention des habiletés motrices sera testée sept jours après la dernière séance d'entraînement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Allemagne, 69120
        • Recrutement
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Simon Steib, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Wanner Philipp, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Ostermair Florian, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson stade 1-3,5 sur l'échelle Hoehn & Yahr
  • Capacité à se tenir debout sans aide et à marcher sans appareil fonctionnel
  • Médicament stable pendant la période d'étude
  • Non familiarisé avec la tâche motrice (stabilomètre)

Critère d'exclusion:

  • Phénomènes on-off et wear-off
  • Maladie médicale ou psychiatrique instable
  • Maladie cardiovasculaire ou orthopédique cliniquement pertinente
  • Polyneuropathie sévère
  • Déficience cognitive
  • Tabagisme > 10 cigarettes/jour
  • Caféine > 6 tasses de café/jour
  • Alcool > 50 g (deux verres)/jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pratique de la motricité + exercice aérobie
période d'exercice aérobique après la pratique des habiletés motrices
Tâche d'apprentissage moteur sur une plateforme de stabilité (stabilomètre). Les participants essaient de maintenir la plate-forme inclinable en position horizontale dans des essais de 30 secondes.
Séance d'exercices aérobiques d'intensité modérée sur un vélo ergomètre après un exercice de motricité.
Comparateur actif: pratique de la motricité + repos
repos assis après la pratique de la motricité
Tâche d'apprentissage moteur sur une plateforme de stabilité (stabilomètre). Les participants essaient de maintenir la plate-forme inclinable en position horizontale dans des essais de 30 secondes.
Repos assis après la pratique de la motricité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps en équilibre
Délai: Semaine 1 : performance à la ligne de base, Semaine 2 à 7 : performance lors de la séance d'entraînement, Semaine 8 : performance de rétention sur sept jours
Consolidation de la mémoire motrice : modification du temps d'équilibre (déplacement angulaire ± 5 ° par rapport à l'horizontale) au cours des six séances d'entraînement des compétences et du test de rétention de sept jours.
Semaine 1 : performance à la ligne de base, Semaine 2 à 7 : performance lors de la séance d'entraînement, Semaine 8 : performance de rétention sur sept jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur quadratique moyenne (RMSE)
Délai: Semaine 1 : performance à la ligne de base, Semaine 2 à 7 : performance lors de la séance d'entraînement, Semaine 8 : performance de rétention sur sept jours
Consolidation de la mémoire : modification de l'erreur quadratique moyenne (écart angulaire moyen par rapport à l'horizontale) au cours des six séances d'entraînement aux compétences et du test de rétention de sept jours.
Semaine 1 : performance à la ligne de base, Semaine 2 à 7 : performance lors de la séance d'entraînement, Semaine 8 : performance de rétention sur sept jours
Performance à double tâche : compter à rebours
Délai: Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
Automatisation de la mémoire motrice : modification du temps d'équilibre (déplacement angulaire ±5 ° par rapport à l'horizontale) en plus du score d'erreur d'une tâche de comptage à rebours de la pré- à la post-évaluation
Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
Performances du test de transfert : Échelle d'équilibre avancée de Fullerton (FAB - Échelle)
Délai: Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
Effets de transfert de l'équilibre : modification du score obtenu sur l'échelle FAB de la pré- à la post-évaluation ; valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 40 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
Endurance musculaire : test assis-debout cinq fois
Délai: Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
Force Endurance : Changement de temps nécessaire pour se lever cinq fois d'une chaise
Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
BDNF - Niveaux (facteur neurotrophique dérivé du cerveau)
Délai: Semaine 1 : concentration de BDNF au départ ; Semaine 2 a + b : concentration de BDNF avant (a) et après (b) intervention ; Séance : 7 a + b : concentration de BDNF avant (a) et après (b) Intervention ; Semaine 8 : concentration de BDNF à sept jours de rétention
Changement de BDNF - Concentration dans les échantillons de sang
Semaine 1 : concentration de BDNF au départ ; Semaine 2 a + b : concentration de BDNF avant (a) et après (b) intervention ; Séance : 7 a + b : concentration de BDNF avant (a) et après (b) Intervention ; Semaine 8 : concentration de BDNF à sept jours de rétention
Niveau VO2 max
Délai: Semaine 1 : VO2max au départ ; Semaine 8 : VO2max à sept jours de rétention
Absorption maximale d'oxygène et effet global sur le niveau de forme cardiovasculaire : test d'effort sous-maximal sur vélo ergomètre
Semaine 1 : VO2max au départ ; Semaine 8 : VO2max à sept jours de rétention
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) - Score moteur
Délai: Semaine 1 : score au départ ; Semaine 8 : score à sept jours de rétention
Score d'évaluation de la maladie de Parkinson (section motrice) : modification du score UPDRS ; valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 132 ; des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons
Semaine 1 : score au départ ; Semaine 8 : score à sept jours de rétention
Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA - Score)
Délai: Semaine 1 : score au départ ; Semaine 8 : score à sept jours de rétention
Capacité cognitive : score d'évaluation cognitive de Montréal ; valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 30 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
Semaine 1 : score au départ ; Semaine 8 : score à sept jours de rétention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur pratique de la motricité

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