- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04653285
Faciliter l'apprentissage des habiletés motrices dans la maladie de Parkinson III (FaST-PD-III)
Faciliter l'apprentissage des habiletés motrices par l'entraînement aérobie dans la maladie de Parkinson III
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des troubles du contrôle moteur, tels que des troubles de la marche et une instabilité posturale. Les effets bénéfiques de l'exercice sont attribués aux mécanismes de neuroplasticité, et l'entraînement moteur spécifique à une tâche (pratique répétée d'une compétence) est par conséquent considéré comme un processus d'apprentissage moteur. Il est important de noter que la formation (acquisition) et la consolidation des souvenirs moteurs sont altérées dans la MP par rapport aux individus sains du même âge.
Ainsi, il est crucial d'identifier des stratégies pour améliorer l'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de MP. Des études récentes ont accumulé des preuves pour montrer que l'exercice cardiovasculaire aigu (simples épisodes) et chronique (plusieurs épisodes) peut faciliter l'apprentissage des habiletés motrices. Cependant, ces preuves proviennent principalement de l'étude d'individus en bonne santé. Dans une première étude incluant des patients parkinsoniens, les chercheurs ont récemment trouvé une amélioration de la consolidation de la mémoire motrice, mais pas une amélioration de l'acquisition des compétences, lorsque la pratique était précédée d'un seul exercice cardiovasculaire.
Ces résultats suggèrent que l'exercice aigu peut améliorer les processus de formation de la mémoire motrice, mais pourrait potentiellement interférer avec l'acquisition des habiletés motrices lorsqu'il est effectué avant la pratique. Par conséquent, dans une deuxième étude, les chercheurs ont examiné si la réalisation d'un seul exercice cardiovasculaire immédiatement après la pratique des compétences améliorerait la consolidation de la mémoire motrice sans affecter l'acquisition des compétences dans la MP. Les résultats de cette deuxième étude suggèrent que même un seul combat intense modéré effectué immédiatement après la pratique des compétences améliore la consolidation de la mémoire motrice chez les patients atteints de MP.
Dans la continuité des deux études précédentes, la présente étude examinera les effets de la réalisation d'exercices cardiovasculaires immédiatement après la pratique des compétences au cours d'une période d'intervention de six semaines sur la consolidation de la mémoire motrice. Il sera examiné comment le couplage direct régulier de la pratique des habiletés d'apprentissage moteur et de l'exercice cardiovasculaire influence la consolidation et l'automatisation des mouvements pratiqués.
Dans un essai expérimental, les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Les deux groupes pratiqueront l'équilibre sur une plate-forme de stabilité (tâche d'apprentissage moteur). Le groupe expérimental effectuera en outre une séance d'exercice aérobie (vélo ergomètre) immédiatement après la pratique motrice, tandis que le groupe témoin se reposera. Cette intervention se déroulera sur une période de six semaines. Par la suite, la rétention des habiletés motrices sera testée sept jours après la dernière séance d'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon Steib, Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 6221544643
- E-mail: simon.steib@issw.uni-heidelberg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Philipp Wanner, Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 6221544633
- E-mail: philipp.wanner@issw.uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
-
-
Bade-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720
-
Contact:
- Simon Steib, Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 6221 544643
- E-mail: simon.steib@issw.uni-heidelberg.de
-
Contact:
- Philipp Wanner, Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 6221 544633
- E-mail: philipp.wanner@issw.uni-heidelberg.de
-
Chercheur principal:
- Simon Steib, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Wanner Philipp, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Ostermair Florian, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson stade 1-3,5 sur l'échelle Hoehn & Yahr
- Capacité à se tenir debout sans aide et à marcher sans appareil fonctionnel
- Médicament stable pendant la période d'étude
- Non familiarisé avec la tâche motrice (stabilomètre)
Critère d'exclusion:
- Phénomènes on-off et wear-off
- Maladie médicale ou psychiatrique instable
- Maladie cardiovasculaire ou orthopédique cliniquement pertinente
- Polyneuropathie sévère
- Déficience cognitive
- Tabagisme > 10 cigarettes/jour
- Caféine > 6 tasses de café/jour
- Alcool > 50 g (deux verres)/jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: pratique de la motricité + exercice aérobie
période d'exercice aérobique après la pratique des habiletés motrices
|
Tâche d'apprentissage moteur sur une plateforme de stabilité (stabilomètre).
Les participants essaient de maintenir la plate-forme inclinable en position horizontale dans des essais de 30 secondes.
Séance d'exercices aérobiques d'intensité modérée sur un vélo ergomètre après un exercice de motricité.
|
Comparateur actif: pratique de la motricité + repos
repos assis après la pratique de la motricité
|
Tâche d'apprentissage moteur sur une plateforme de stabilité (stabilomètre).
Les participants essaient de maintenir la plate-forme inclinable en position horizontale dans des essais de 30 secondes.
Repos assis après la pratique de la motricité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le temps en équilibre
Délai: Semaine 1 : performance à la ligne de base, Semaine 2 à 7 : performance lors de la séance d'entraînement, Semaine 8 : performance de rétention sur sept jours
|
Consolidation de la mémoire motrice : modification du temps d'équilibre (déplacement angulaire ± 5 ° par rapport à l'horizontale) au cours des six séances d'entraînement des compétences et du test de rétention de sept jours.
|
Semaine 1 : performance à la ligne de base, Semaine 2 à 7 : performance lors de la séance d'entraînement, Semaine 8 : performance de rétention sur sept jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Erreur quadratique moyenne (RMSE)
Délai: Semaine 1 : performance à la ligne de base, Semaine 2 à 7 : performance lors de la séance d'entraînement, Semaine 8 : performance de rétention sur sept jours
|
Consolidation de la mémoire : modification de l'erreur quadratique moyenne (écart angulaire moyen par rapport à l'horizontale) au cours des six séances d'entraînement aux compétences et du test de rétention de sept jours.
|
Semaine 1 : performance à la ligne de base, Semaine 2 à 7 : performance lors de la séance d'entraînement, Semaine 8 : performance de rétention sur sept jours
|
Performance à double tâche : compter à rebours
Délai: Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
|
Automatisation de la mémoire motrice : modification du temps d'équilibre (déplacement angulaire ±5 ° par rapport à l'horizontale) en plus du score d'erreur d'une tâche de comptage à rebours de la pré- à la post-évaluation
|
Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
|
Performances du test de transfert : Échelle d'équilibre avancée de Fullerton (FAB - Échelle)
Délai: Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
|
Effets de transfert de l'équilibre : modification du score obtenu sur l'échelle FAB de la pré- à la post-évaluation ; valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 40 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
|
Endurance musculaire : test assis-debout cinq fois
Délai: Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
|
Force Endurance : Changement de temps nécessaire pour se lever cinq fois d'une chaise
|
Semaine 1 : performance au départ ; Semaine 8 : performance à sept jours de rétention
|
BDNF - Niveaux (facteur neurotrophique dérivé du cerveau)
Délai: Semaine 1 : concentration de BDNF au départ ; Semaine 2 a + b : concentration de BDNF avant (a) et après (b) intervention ; Séance : 7 a + b : concentration de BDNF avant (a) et après (b) Intervention ; Semaine 8 : concentration de BDNF à sept jours de rétention
|
Changement de BDNF - Concentration dans les échantillons de sang
|
Semaine 1 : concentration de BDNF au départ ; Semaine 2 a + b : concentration de BDNF avant (a) et après (b) intervention ; Séance : 7 a + b : concentration de BDNF avant (a) et après (b) Intervention ; Semaine 8 : concentration de BDNF à sept jours de rétention
|
Niveau VO2 max
Délai: Semaine 1 : VO2max au départ ; Semaine 8 : VO2max à sept jours de rétention
|
Absorption maximale d'oxygène et effet global sur le niveau de forme cardiovasculaire : test d'effort sous-maximal sur vélo ergomètre
|
Semaine 1 : VO2max au départ ; Semaine 8 : VO2max à sept jours de rétention
|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) - Score moteur
Délai: Semaine 1 : score au départ ; Semaine 8 : score à sept jours de rétention
|
Score d'évaluation de la maladie de Parkinson (section motrice) : modification du score UPDRS ; valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 132 ; des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons
|
Semaine 1 : score au départ ; Semaine 8 : score à sept jours de rétention
|
Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA - Score)
Délai: Semaine 1 : score au départ ; Semaine 8 : score à sept jours de rétention
|
Capacité cognitive : score d'évaluation cognitive de Montréal ; valeur minimale : 0 ; valeur maximale : 30 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
Semaine 1 : score au départ ; Semaine 8 : score à sept jours de rétention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSN-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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