Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Facilitando o aprendizado de habilidades motoras na doença de Parkinson III (FaST-PD-III)

7 de dezembro de 2024 atualizado por: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Facilitando o aprendizado de habilidades motoras por treinamento aeróbico na doença de Parkinson III

O estudo foi desenvolvido para avaliar os efeitos do exercício cardiovascular (aeróbico) no aprendizado de habilidades motoras em pacientes com Parkinson. Especificamente, os pesquisadores examinaram se o exercício aeróbico de intensidade moderada, realizado imediatamente após a prática de habilidades motoras ao longo de um período de intervenção de seis semanas, facilita a consolidação da memória motora. Neste ensaio experimental, os participantes serão alocados aleatoriamente em um grupo de intervenção (prática de habilidades motoras + exercícios aeróbicos) ou grupo controle (prática de habilidades motoras + repouso sentado).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo progressivo que se caracteriza por prejuízos do controle motor, como distúrbios da marcha e instabilidade postural. Os efeitos benéficos do exercício são atribuídos a mecanismos de neuroplasticidade e, conseqüentemente, o treinamento motor específico para a tarefa (prática repetida de uma habilidade) é considerado um processo de aprendizagem motora. É importante ressaltar que a formação (aquisição) e a consolidação de memórias motoras são prejudicadas na DP em comparação com indivíduos saudáveis ​​de idade semelhante.

Assim, é crucial identificar estratégias para melhorar a aprendizagem motora em pessoas com DP. Estudos recentes acumularam evidências para mostrar que exercícios cardiovasculares agudos (sessões únicas) e crônicos (múltiplas sessões) podem facilitar o aprendizado de habilidades motoras. No entanto, essa evidência é derivada principalmente do estudo de indivíduos saudáveis. Em um primeiro estudo incluindo pacientes com DP, os pesquisadores descobriram recentemente uma melhora na consolidação da memória motora, mas não uma melhora na aquisição de habilidades, quando a prática era precedida por uma única sessão de exercício cardiovascular.

Esses resultados sugerem que o exercício agudo pode melhorar os processos de formação da memória motora, mas pode potencialmente interferir na aquisição de habilidades motoras quando realizado antes da prática. Consequentemente, em um segundo estudo, os pesquisadores examinaram se a realização de uma única sessão de exercício cardiovascular imediatamente após a prática de habilidades melhoraria a consolidação da memória motora sem afetar a aquisição de habilidades na DP. Os resultados deste segundo estudo sugeriram que mesmo uma única sessão intensa moderada realizada imediatamente após a prática de habilidades melhora a consolidação da memória motora em pacientes com DP.

Partindo dos dois estudos anteriores, o presente estudo investigará os efeitos da realização de exercícios cardiovasculares imediatamente após a prática de habilidades ao longo de um período de intervenção de seis semanas na consolidação da memória motora. Será examinado como o acoplamento direto regular da prática de habilidades de aprendizagem motora e exercício cardiovascular influencia a consolidação e automatização dos movimentos praticados.

Em um ensaio experimental, os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos. Ambos os grupos praticarão o equilíbrio em uma plataforma de estabilidade (tarefa de aprendizagem motora). O grupo experimental realizará adicionalmente uma sessão de exercício aeróbico (cicloergômetro) imediatamente após a prática motora, enquanto o grupo controle descansará. Esta intervenção será realizada durante um período de seis semanas. Posteriormente, a retenção da habilidade motora será testada sete dias após a última sessão de treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bade-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Bade-Wuerttemberg, Alemanha, 69120
        • Heidelberg University, Institute of Sport and Sport Science, Im Neuenheimer Feld 720

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson estágio 1-3,5 na escala de Hoehn & Yahr
  • Capacidade de ficar de pé sem ajuda e andar sem um dispositivo auxiliar
  • Medicação estável durante o período do estudo
  • Desconhecido para a tarefa motora (estabilômetro)

Critério de exclusão:

  • Fenômenos liga-desliga e desgaste
  • Doença médica ou psiquiátrica instável
  • Doença cardiovascular ou ortopédica clinicamente relevante
  • polineuropatia grave
  • Comprometimento cognitivo
  • Tabagismo > 10 cigarros/dia
  • Cafeína > 6 xícaras de café/dia
  • Álcool > 50 g (dois copos)/dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: prática de habilidades motoras + exercícios aeróbicos
sessão de exercício aeróbico após a prática de habilidades motoras
Tarefa de aprendizagem motora em plataforma de estabilidade (estabilômetro). Os participantes tentam manter a plataforma inclinável na posição horizontal em tentativas de 30s.
Uma sessão de exercício aeróbico de intensidade moderada em um cicloergômetro após a prática de habilidades motoras.
Comparador Ativo: prática de habilidades motoras + descanso
repouso sentado após a prática de habilidades motoras
Tarefa de aprendizagem motora em plataforma de estabilidade (estabilômetro). Os participantes tentam manter a plataforma inclinável na posição horizontal em tentativas de 30s.
Descanso sentado após a prática de habilidades motoras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo em equilíbrio
Prazo: Semana 1: desempenho na linha de base, Semana 2 - 7: desempenho na sessão prática, Semana 8: desempenho de retenção de sete dias
Consolidação da memória motora: Mudança de tempo no equilíbrio (deslocamento angular ± 5° da horizontal) ao longo de todas as seis sessões de prática de habilidades e o teste de retenção de sete dias.
Semana 1: desempenho na linha de base, Semana 2 - 7: desempenho na sessão prática, Semana 8: desempenho de retenção de sete dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Raiz do erro quadrático médio (RMSE)
Prazo: Semana 1: desempenho na linha de base, Semana 2 - 7: desempenho na sessão prática, Semana 8: desempenho de retenção de sete dias
Consolidação da memória: Alteração da raiz do erro quadrático médio (desvio angular médio da horizontal) ao longo de todas as seis sessões de prática de habilidades e do teste de retenção de sete dias.
Semana 1: desempenho na linha de base, Semana 2 - 7: desempenho na sessão prática, Semana 8: desempenho de retenção de sete dias
Desempenho de dupla tarefa: contagem regressiva
Prazo: Semana 1: desempenho na linha de base; Semana 8: desempenho na retenção de sete dias
Automação da memória motora: Mudança de tempo no equilíbrio (deslocamento angular ±5° da horizontal) além da pontuação de erro de uma tarefa de contagem regressiva de Pré para Pós-avaliação
Semana 1: desempenho na linha de base; Semana 8: desempenho na retenção de sete dias
Desempenho do teste de transferência: Fullerton Advanced Balance Scale (FAB - Scale)
Prazo: Semana 1: desempenho na linha de base; Semana 8: desempenho na retenção de sete dias
Efeitos de Transferência do Equilíbrio: Alteração da pontuação obtida na FAB - Escala da Pré para a Pós-Avaliação; valor mínimo: 0; valor máximo: 40; pontuações mais altas indicam melhor resultado
Semana 1: desempenho na linha de base; Semana 8: desempenho na retenção de sete dias
Resistência Muscular: Teste Sentar-Levantar Cinco Vezes
Prazo: Semana 1: desempenho na linha de base; Semana 8: desempenho na retenção de sete dias
Força Resistência: Mudança de tempo necessária para levantar cinco vezes de uma cadeira
Semana 1: desempenho na linha de base; Semana 8: desempenho na retenção de sete dias
Níveis de BDNF (Fator neurotrófico derivado do cérebro)
Prazo: Semana 1: concentração de BDNF na linha de base; Semana 2 a + b: concentração de BDNF antes (a) e após (b) Intervenção; Sessão: 7 a + b: concentração de BDNF antes (a) e após (b) Intervenção; Semana 8: concentração de BDNF em sete dias de retenção
Mudança de BDNF - Concentração em Amostras de Sangue
Semana 1: concentração de BDNF na linha de base; Semana 2 a + b: concentração de BDNF antes (a) e após (b) Intervenção; Sessão: 7 a + b: concentração de BDNF antes (a) e após (b) Intervenção; Semana 8: concentração de BDNF em sete dias de retenção
Nível máximo de VO2
Prazo: Semana 1: VO2max na linha de base; Semana 8: VO2max com retenção de sete dias
Consumo máximo de oxigênio e efeito global no nível de aptidão cardiovascular: teste de estresse submáximo em bicicleta ergométrica
Semana 1: VO2max na linha de base; Semana 8: VO2max com retenção de sete dias
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) - Pontuação Motora
Prazo: Semana 1: pontuação na linha de base; Semana 8: pontuação na retenção de sete dias
Pontuação de Avaliação da Doença de Parkinson (seção motora): Alteração da Pontuação UPDRS; valor mínimo: 0; valor máximo: 132; pontuações mais altas indicam pior resultado
Semana 1: pontuação na linha de base; Semana 8: pontuação na retenção de sete dias
Pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA - Pontuação)
Prazo: Semana 1: pontuação na linha de base; Semana 8: pontuação na retenção de sete dias
Capacidade cognitiva: Montreal Cognitive Assessment Score; valor mínimo: 0; valor máximo: 30; pontuações mais altas indicam melhor resultado
Semana 1: pontuação na linha de base; Semana 8: pontuação na retenção de sete dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Steib, Dr., Institute of Sport and Sport Science, Heidelberg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em prática de habilidades motoras

Se inscrever