리버스 엔지니어링을 사용한 가상 안내 최소 침습 치아 준비의 정확성 및 재현성
2020년 11월 27일 업데이트: yara attia, Alexandria University
리버스 엔지니어링을 사용한 가상 안내 최소 침습 치아 준비의 정확성 및 재현성(통제 임상 시험)
이 연구의 목적은 컴퓨터 지원 3차원(3-D) 분석을 사용하는 기준 가상 프렙과 비교하여 디지털 방식으로 디자인된 교합 템플릿을 사용하여 표준화된 가상 안내 최소 침습 치아 프렙을 평가 및 재현하고 이들의 효과를 조사하는 것입니다. 컴퓨터 보조 3-D 분석을 사용하여 3단위 모놀리식 반투명 지르코니아 FPD의 절대 변연 불일치에 대한 준비.
연구 개요
상세 설명
하악 제1대구치가 결손된 10명의 환자는 3단위 전체 윤곽 단일체 지르코니아 FPD를 받게 됩니다.
각 환자 케이스는 이전 체외 연구에서와 같이 두 가지 프렙 모드를 받게 됩니다. 즉, 구강 내 프렙을 지원하기 위해 교합 레진 템플릿을 사용하는 가상 안내 치아 프렙과 참조 가상 치아 프렙입니다.
각 참가자의 프렙은 치과 진단 소프트웨어를 사용하여 평가되며 3D 메쉬 처리 역설계 계측 소프트웨어를 사용하여 참조 디지털 가상 프렙과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21527
- 모병
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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연락하다:
- Yara H Attia, M.Sc
- 전화번호: +2 01002539089
- 이메일: yha11@fayoum.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 제1대구치가 결손된 환자.
- 치근단 병리 또는 치주 질환(치주 선별 지수 0-1)의 징후가 없고 엄격한 구강 위생 조치를 준수하는 양호한 구강 위생.
- 근심-원위(M-D) 및 볼-설측(B-L) 치수가 유사한 잘 정렬된 지대치; (제2소구치: M-D 7.8mm ±1, B-L 8.7mm ±1), (제2대구치: M-D 10.73±1, B-L 10.5mm ±1).
- 적절한 교합 치은 높이(제2소구치: 8.4mm ±1, 제2대구치 7mm ±1) 및 적절한 무치악 스팬 길이(9.5mm±1)를 가진 지대치; 최소 9mm의 적절한 커넥터 영역.
- 기능적 습관의 부재(클린칭, 이갈이).
제외 기준:
- 나쁜 구강 위생.
- 고급 치주염, 치은염 또는 후퇴.
- 치은연하 수복물이 있는 어버트먼트, 치근 우식.
- 역기능 습관.
- 교정 치료를 받고 있습니다.
- 명백한 치열 부정교합.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상으로 안내되는 최소 침습적 준비
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교합면 축소 1.5mm, 축 축소 6도 축 테이퍼 및 폭 0.5mm의 원주 모따기 마진과 치은 마진에 대한 치관 0.5mm로 구강 내 가상 안내 최소 침습 설계.
밀링된 치아의 교합 레진 템플릿은 적합 여부를 확인한 다음 스폿 에칭을 사용하여 고정하고 축 감소량 및 테이퍼 정도를 안내하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 안내 치아 준비 정확도 평가
기간: 1 개월
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가상 안내 프렙의 각 스캔 데이터는 3D 메시 처리 리버스 엔지니어링 소프트웨어에 업로드된 다음 소프트웨어의 최적 일치 알고리즘 도구를 사용하여 참조 가상 프렙에 중첩됩니다.
중첩된 3D 데이터 파일은 협설측, 근원심, 가로 교합면, 가로 중간 및 가로 치은의 5가지 2D 평면으로 구분됩니다.
편차를 측정하기 위해 질적 및 정량적으로 차이를 평가합니다.
정량적 평가는 외부 편차를 나타내는 (+) 또는 내부 편차를 나타내는 (-) 기호로 표시됩니다.
편차(+ 또는 -)는 평균 및 표준 편차와 함께 수치로 설명됩니다.
정성적 평가는 각 테스트 시편과 참조 파일 간의 불일치가 외부 편차를 나타내는 노란색 범위의 색상 선과 내부 편차를 나타내는 청록색 범위의 색상 선으로 표현되는 중첩된 이미지의 색상 코드 매핑을 통해 이루어집니다.
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1 개월
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리버스 엔지니어링을 이용한 절대 한계 불일치의 3-D 평가
기간: 1 개월
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4개의 스캔은 보정된 실험실 스캐너를 사용하여 수행됩니다. 2개의 프렙 디자인, 모놀리식 지르코니아 3단위 FPD의 외부 및 음각 표면, 모놀리식 지르코니아 3단위 FPD가 각 프렙 디자인에 안착된 후 각 3D 인쇄된 마스터 캐스트.
4개 스캔 모두의 3D 포인트 클라우드는 STL 형식으로 획득됩니다.
FPD 리테이너의 3D 데이터는 리버스 엔지니어링 소프트웨어의 등록 모듈을 사용하여 크라운의 외부 표면에서 얻은 데이터에 등록됩니다.
프렙의 음각 및 외부 표면의 가상 안착에 대한 3D 데이터를 얻고 FPD 리테이너 및 프렙의 마진을 추출합니다.
소프트웨어의 구성 단면 클라우드 원형 명령은 준비물을 곡선으로 고르게 분할합니다.
모든 커브는 세라믹 리테이너의 외부 가장자리와 프렙의 마진 디자인이 2개 지점에서 교차합니다.
이 두 지점 사이의 거리가 기록됩니다(절대 한계 불일치).
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yara H Attia, M.Sc, Faculty of Dentistry, Fayoum University, Egypt
- 연구 책임자: Samir I Bakry, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Sanaa H Abd El Kader, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0155-09/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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