Virtuaalisesti ohjattujen minimiinvasiivisten hammasvalmisteiden tarkkuus ja toistettavuus käänteistekniikalla
perjantai 27. marraskuuta 2020 päivittänyt: yara attia, Alexandria University
Virtuaalisesti ohjattujen, minimaalisesti invasiivisten hammasvalmisteiden tarkkuus ja toistettavuus käänteistekniikalla (kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja toistaa standardoituja virtuaalisesti ohjattuja minimaalisesti invasiivisia hammasvalmisteita digitaalisesti suunnitellun okklusaalimallin avulla verrattuna sen referenssivirtuaalipreparaatioon tietokoneavusteisella 3-ulotteisella (3-D) analyysillä ja tutkia näiden vaikutusta. valmisteet 3 yksikön monoliittisen läpikuultavan zirkoniumoksidin FPD:n absoluuttisen marginaalieron perusteella tietokoneavusteisella 3-D-analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen potilasta, joilta puuttuu alaleuan ensimmäinen poskihammas, saavat kolmen yksikön koko ääriviivan monoliittisen zirkonia FPD:n.
Jokainen potilastapaus saa kaksi valmistustapaa edellisen in vitro -tutkimuksen tapaan: virtuaalisesti ohjattu hampaiden valmistelu käyttämällä okklusaalihartsimallia auttamaan intraoraalista valmistelua ja referenssivirtuaalihampaan valmistelu.
Jokaisen osallistujan valmistautuminen arvioidaan hammaslääketieteellisen diagnostisen ohjelmiston avulla ja sitä verrataan digitaaliseen vertailuvalmisteeseen käyttämällä 3-D mesh -käsittelyn käänteistekniikan metrologiaohjelmistoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21527
- Rekrytointi
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Ottaa yhteyttä:
- Yara H Attia, M.Sc
- Puhelinnumero: +2 01002539089
- Sähköposti: yha11@fayoum.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla puuttuu ensimmäinen alaleuan poskihammas.
- Hyvä suuhygienia, jossa ei ole merkkejä periapikaalisesta patologiasta tai periodontaalisesta sairaudesta (periodontaaliseulontaindeksi 0-1) ja tiukkojen suuhygieniatoimenpiteiden noudattaminen.
- Hyvin kohdistetut tukihampaat, joilla on samanlaiset mesio-distaaliset (M-D) ja bucco-linguaaliset (B-L) mitat; (2. premolaari: M-D 7,8 mm ±1, B-L 8,7 mm ±1), (2. molaari: M-D 10,73 ± 1, B-L 10,5 mm ±1).
- Vastahampaat, joilla on riittävä okluso-gingivaalinen korkeus, jossa (2. esihammas: 8,4 mm ±1, 2. poskihammas 7 mm ±1) ja riittävä hampaattoman välin pituus (9,5 mm±1); sopivalle vähintään 9 mm:n liitinalueelle.
- Parafunktionaalisten tottumusten puuttuminen (clinching, bruksismi).
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia.
- Pitkälle edennyt parodontiitti, ientulehdus tai taantuma.
- Abutments subgingivaalisilla täytteillä, juurikariies.
- Parafunktionaaliset tavat.
- Oikomishoidossa.
- Ilmeinen hampaiden kohdistusvirhe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käytännöllisesti ohjattu minimaalisesti invasiivinen valmistus
|
Suunsisäinen, virtuaalisesti ohjattu, minimaalisesti invasiivinen muotoilu, jossa on 1,5 mm:n okklusaalinen pienennys, aksiaalinen pienennys suoritetaan 6 asteen aksiaalisella kartiomaisella ja kehän viistemarginaalilla 0,5 mm leveä ja 0,5 mm koronaalisella ienreunalla.
Hampaiden jyrsityn ohjaavan okklusaalihartsimallin sovitus tarkistetaan ja kiinnitetään pisteetsauksella, ja sitä käytetään ohjaamaan aksiaalisen pienennyksen määrää ja kartioastetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalisesti ohjatun hampaiden valmistelun tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Jokainen virtuaalisesti ohjattujen valmisteiden skannaustiedot ladataan 3D mesh -käsittelyn käänteissuunnitteluohjelmistoon ja asetetaan sitten virtuaalisen referenssivalmistelun päälle käyttämällä ohjelmiston parhaiten sopivaa hakualgoritmityökalua.
Päällekkäiset 3D-datatiedostot jaetaan viiteen eri 2D-tasoon: bukkolinguaaliseen, mesiodistaaliseen, poikittaiseen okklusaaliseen, poikittaiseen keskimmäiseen ja poikittaiseen ientasoon.
Erot arvioidaan sekä laadullisesti että määrällisesti poikkeamien mittaamiseksi.
Kvantitatiivinen arvio ilmaistaan merkillä: (+) ilmaisee ulkoisen poikkeaman tai (-) ilmaisee sisäisen poikkeaman.
Poikkeama (+ tai -) kuvataan numeerisesti keskiarvon ja keskihajonnan avulla.
Laadullinen arviointi tehdään päällekkäisten kuvien värikoodatulla kartoituksella, jossa kunkin testinäytteen ja vertailutiedoston väliset erot ilmaistaan keltaisilla väriviivoilla, jotka osoittavat ulkoisia poikkeamia ja syaanin väriviivoilla, jotka osoittavat sisäisiä poikkeamia.
|
1 kuukausi
|
|
3-D Absoluuttisen marginaalieron arviointi käänteissuunnittelulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Neljä skannausta suoritetaan kalibroidulla laboratorioskannerilla: jokainen 3D-tulostettu päävalu, jossa on 2 esivalmistelumallia, monoliittisen zirkoniumoksidin 3-yksikön FPD:n ulko- ja syväpinnat, monoliittisen zirkoniumoksidin 3-yksikön FPD:t sen jälkeen, kun se on asetettu kuhunkin valmistelumalliin.
Kaikkien 4 skannauksen 3D-pistepilvet saadaan STL-muodossa.
FPD-pidinten 3D-tiedot rekisteröidään kruunun ulkopinnalta saatuihin tietoihin reverse engineering-ohjelmiston rekisteröintimoduulilla.
Valmisteiden kaiverrus- ja ulkopintojen virtuaalisen istuvuuden 3D-tiedot saadaan ja FPD-pidikkeiden ja -valmisteiden marginaalit erotetaan.
Ohjelmiston rakentaa poikkileikkauspilvi ympyräkomento jakaa valmisteen tasaisesti käyriin.
Jokainen käyrä leikkaa valmisteen keraamisen pidikkeen ja marginaalin ulkoreunan kahdessa pisteessä.
Näiden kahden pisteen välinen etäisyys kirjataan (absoluuttinen marginaalinen ero)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yara H Attia, M.Sc, Faculty of Dentistry, Fayoum University, Egypt
- Opintojohtaja: Samir I Bakry, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Sanaa H Abd El Kader, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0155-09/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .