Precisão e reprodutibilidade de preparos dentários minimamente invasivos guiados virtualmente usando engenharia reversa
27 de novembro de 2020 atualizado por: yara attia, Alexandria University
Precisão e reprodutibilidade de preparos dentários minimamente invasivos guiados virtualmente usando engenharia reversa (ensaio clínico controlado)
O objetivo do estudo é avaliar e reproduzir preparos dentários minimamente invasivos guiados virtualmente padronizados usando modelo oclusal projetado digitalmente, em comparação com seu preparo virtual de referência usando uma análise tridimensional (3-D) auxiliada por computador, e investigar o efeito desses preparações em discrepância marginal absoluta de 3 unidades monolíticas de zircônia translúcida FPD usando uma análise 3-D auxiliada por computador.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez pacientes com falta do primeiro molar inferior receberão um FPD de zircônia monolítica de contorno completo de três unidades.
Cada caso de paciente receberá dois modos de preparo como no estudo in vitro anterior: preparo dentário guiado virtualmente usando modelo de resina oclusal para auxiliar o preparo intraoral e o preparo dental virtual de referência.
A preparação de cada participante será avaliada usando software odontológico de diagnóstico e será comparada a uma preparação digital virtual de referência usando software de metrologia de engenharia reversa de processamento de malha 3-D.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21527
- Recrutamento
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Contato:
- Yara H Attia, M.Sc
- Número de telefone: +2 01002539089
- E-mail: yha11@fayoum.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com falta do primeiro molar inferior inferior.
- Boa higiene oral sem sinais de patologia periapical ou doença periodontal (índice de triagem periodontal 0-1) e com cumprimento de medidas rigorosas de higiene oral.
- Dentes pilares bem alinhados com dimensões mésio-distais (M-D) e vestibulo-linguais (B-L) semelhantes; (2º pré-molar: M-D 7,8 mm ±1, B-L 8,7 mm ±1), (2º molar: M-D 10,73±1, B-L 10,5 mm ±1).
- Dentes pilares com altura ocluso-gengival adequada onde (2º pré-molar: 8,4 mm ±1, 2º molar 7mm ±1) e comprimento de vão edêntulo adequado (9,5 mm±1); para uma área de conexão apropriada de pelo menos 9 mm.
- Ausência de hábitos parafuncionais (clinching, bruxismo).
Critério de exclusão:
- Má higiene bucal.
- Periodontite avançada, gengivite ou recessão.
- Pilares com restaurações subgengivais, cárie radicular.
- Hábitos parafuncionais.
- Em tratamento ortodôntico.
- Desalinhamento evidente da dentição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preparação minimamente invasiva guiada virtualmente
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Desenho intraoral virtualmente guiado minimamente invasivo com uma redução oclusal de 1,5 mm, redução axial será realizada com 6 graus de conicidade axial e uma margem de chanfro circunferencial de 0,5 mm de largura e 0,5 mm coronal à margem gengival.
Um gabarito de resina oclusal fresado dos dentes será verificado quanto ao encaixe e então fixado usando condicionamento pontual e será usado para guiar a quantidade de reduções axiais e o grau de conicidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da precisão do preparo dentário guiado virtualmente
Prazo: 1 mês
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Cada dado de varredura de preparações guiadas virtualmente será carregado em um software de engenharia reversa de processamento de malha 3D e, em seguida, sobreposto à preparação virtual de referência usando a ferramenta de algoritmo de correspondência de melhor ajuste do software.
Arquivos de dados 3D sobrepostos serão seccionados em 5 planos 2D diferentes: vestíbulo-lingual, mesiodistal, oclusal transverso, médio transverso e gengival transverso.
As diferenças serão avaliadas qualitativa e quantitativamente para medir os desvios.
A avaliação quantitativa será expressa com um sinal: (+) indicando desvio externo ou (-) indicando desvio interno.
O desvio (+ ou -) será descrito numericamente com média e desvio padrão.
A avaliação qualitativa será por meio de um mapeamento codificado por cores de imagens sobrepostas, onde as discrepâncias entre cada amostra de teste e o arquivo de referência serão expressas com linhas de cores amarelas indicando desvios externos e linhas de cores ciano indicando desvios internos
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1 mês
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Avaliação 3-D da discrepância marginal absoluta usando engenharia reversa
Prazo: 1 mês
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Quatro digitalizações serão realizadas usando um scanner de laboratório calibrado: cada molde mestre impresso em 3D com 2 designs de preparações, superfícies externas e intaglio de FPDs de 3 unidades de zircônia monolítica, FPDs de 3 unidades de zircônia monolítica após terem sido assentados em cada design de preparação.
As nuvens de pontos 3D de todas as 4 varreduras serão obtidas no formato STL.
Os dados 3D dos retentores FPD serão registrados nos dados obtidos da superfície externa da coroa usando o módulo de registro no software de engenharia reversa.
Os dados 3D do assentamento virtual do entalhe e superfícies externas nas preparações serão obtidos e as margens dos retentores e preparações FPD serão extraídas.
O comando de construção circular de nuvem transversal do software para dividir a preparação uniformemente em curvas.
Cada curva se cruzará com a borda externa do retentor de cerâmica e design de margem da preparação em 2 pontos.
A distância entre esses 2 pontos será registrada (discrepância marginal absoluta)
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yara H Attia, M.Sc, Faculty of Dentistry, Fayoum University, Egypt
- Diretor de estudo: Samir I Bakry, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Sanaa H Abd El Kader, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0155-09/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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