Precisione e riproducibilità delle preparazioni dentali mininvasive guidate virtualmente utilizzando il reverse engineering
27 novembre 2020 aggiornato da: yara attia, Alexandria University
Precisione e riproducibilità delle preparazioni dentali mininvasive guidate virtualmente utilizzando il reverse engineering (sperimentazione clinica controllata)
Lo scopo dello studio è valutare e riprodurre preparazioni dentali minimamente invasive guidate virtualmente standardizzate utilizzando un modello occlusale progettato digitalmente, rispetto alla sua preparazione virtuale di riferimento utilizzando un'analisi tridimensionale (3-D) assistita da computer e indagare l'effetto di questi preparazioni sulla discrepanza marginale assoluta di FPD in zirconia traslucida monolitica di 3 unità utilizzando un'analisi 3D assistita da computer.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dieci pazienti con primo molare mandibolare mancante riceveranno un FPD in zirconia monolitico a contorno completo di tre unità.
Ogni caso di paziente riceverà due modalità di preparazione come nel precedente studio in vitro: preparazione del dente virtualmente guidata utilizzando la mascherina in resina occlusale per assistere la preparazione intraorale e la preparazione del dente virtuale di riferimento.
La preparazione di ogni partecipante sarà valutata utilizzando un software diagnostico dentale e sarà confrontata con una preparazione virtuale digitale di riferimento utilizzando un software di metrologia di reverse engineering per l'elaborazione di mesh 3D.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21527
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Contatto:
- Yara H Attia, M.Sc
- Numero di telefono: +2 01002539089
- Email: yha11@fayoum.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un primo molare mandibolare inferiore mancante.
- Buona igiene orale senza segni di patologia periapicale o malattia parodontale (indice di screening parodontale 0-1) e con conformità per eseguire rigorose misure di igiene orale.
- Denti pilastro ben allineati con dimensioni mesio-distale (M-D) e bucco-linguale (B-L) simili; (2° premolare: D-D 7,8 mm ±1, B-L 8,7 mm ±1), (2° molare: D-D 10,73 ±1, B-L 10,5 mm ±1).
- denti pilastro con un'adeguata altezza occluso-gengivale dove (2° premolare: 8,4 mm ±1, 2° molare 7 mm ±1) e un'adeguata lunghezza della campata edentula (9,5 mm±1); per un'area del connettore adeguata di almeno 9 mm.
- Assenza di abitudini parafunzionali (clinching, bruxismo).
Criteri di esclusione:
- Cattiva igiene orale.
- Parodontite avanzata, gengivite o recessione.
- Monconi con restauri sottogengivali, carie radicolari.
- Abitudini parafunzionali.
- Sottoposto a trattamento ortodontico.
- Evidente malallineamento della dentatura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Preparazione mininvasiva virtualmente guidata
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Design intraorale virtualmente guidato minimamente invasivo con una riduzione occlusale di 1,5 mm, la riduzione assiale verrà eseguita con una conicità assiale di 6 gradi e un margine di smusso circonferenziale di 0,5 mm di larghezza e 0,5 mm coronalmente al margine gengivale.
Una mascherina in resina occlusale guida fresata dei denti verrà controllata per l'adattamento, quindi fissata mediante mordenzatura a punti e verrà utilizzata per guidare la quantità di riduzioni assiali e il grado di conicità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accuratezza della preparazione del dente guidata virtualmente
Lasso di tempo: 1 mese
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Ogni dato di scansione di preparazioni guidate virtualmente verrà caricato in un software di reverse engineering per l'elaborazione di mesh 3D, quindi sovrapposto alla preparazione virtuale di riferimento utilizzando lo strumento dell'algoritmo di corrispondenza più adatto del software.
I file di dati 3D sovrapposti saranno sezionati in 5 diversi piani 2D: buccolinguale, mesiodistale, occlusale trasversale, medio trasversale e gengivale trasversale.
Le differenze saranno valutate sia qualitativamente che quantitativamente per misurare le deviazioni.
La valutazione quantitativa sarà espressa con un segno: (+) che indica deviazione esterna o (-) che indica deviazione interna.
La deviazione (+ o -) sarà descritta numericamente con media e deviazione standard.
La valutazione qualitativa avverrà attraverso una mappatura codificata a colori di immagini sovrapposte in cui le discrepanze tra ciascun campione di prova e il file di riferimento saranno espresse con una gamma di linee di colore gialle che indicano deviazioni esterne e una gamma di linee di colore ciano che indicano deviazioni interne
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1 mese
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Valutazione 3-D della discrepanza marginale assoluta mediante reverse engineering
Lasso di tempo: 1 mese
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Verranno eseguite quattro scansioni utilizzando uno scanner di laboratorio calibrato: ogni modello master stampato in 3D con 2 progetti di preparazione, superfici esterne e di intaglio di FPD a 3 unità in zirconia monolitica, FPD a 3 unità in zirconia monolitica dopo che è stato posizionato su ciascun progetto di preparazione.
Le nuvole di punti 3D di tutte e 4 le scansioni saranno ottenute in formato STL.
I dati 3D dei fermi FPD verranno registrati ai dati ottenuti dalla superficie esterna della corona utilizzando il modulo di registrazione nel software di reverse engineering.
Saranno ottenuti i dati 3D della sede virtuale dell'intaglio e delle superfici esterne sulle preparazioni e verranno estratti i margini dei fermi FPD e delle preparazioni.
Il software crea il comando circolare della nuvola in sezione trasversale per suddividere uniformemente la preparazione in curve.
Ogni curva si intersecherà con il bordo esterno del fermo in ceramica e il disegno del margine della preparazione in 2 punti.
Verrà registrata la distanza tra questi 2 punti (discrepanza marginale assoluta)
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yara H Attia, M.Sc, Faculty of Dentistry, Fayoum University, Egypt
- Direttore dello studio: Samir I Bakry, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Sanaa H Abd El Kader, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0155-09/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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