Précision et reproductibilité des préparations dentaires mini-invasives guidées virtuellement par rétro-ingénierie
27 novembre 2020 mis à jour par: yara attia, Alexandria University
Précision et reproductibilité des préparations dentaires mini-invasives virtuellement guidées par ingénierie inverse (essai clinique contrôlé)
L'objectif de l'étude est d'évaluer et de reproduire des préparations dentaires mini-invasives virtuellement guidées à l'aide d'un modèle occlusal conçu numériquement, par rapport à sa préparation virtuelle de référence à l'aide d'une analyse tridimensionnelle (3-D) assistée par ordinateur, et d'étudier l'effet de ces préparations sur un écart marginal absolu de FPD de zircone translucide monolithique à 3 unités à l'aide d'une analyse 3D assistée par ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix patients avec une première molaire mandibulaire manquante recevront un FPD en zircone monolithique à contour complet de trois unités.
Chaque cas patient recevra deux modes de préparation comme dans l'étude in vitro précédente : la préparation dentaire virtuellement guidée à l'aide d'un modèle de résine occlusale pour aider à la préparation intra-orale et la préparation dentaire virtuelle de référence.
La préparation de chaque participant sera évaluée à l'aide d'un logiciel de diagnostic dentaire et sera comparée à une préparation virtuelle numérique de référence à l'aide d'un logiciel de métrologie d'ingénierie inverse de traitement de maillage 3D.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21527
- Recrutement
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Contact:
- Yara H Attia, M.Sc
- Numéro de téléphone: +2 01002539089
- E-mail: yha11@fayoum.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une première molaire mandibulaire inférieure manquante.
- Bonne hygiène bucco-dentaire sans signes de pathologie périapicale ou de maladie parodontale (indice de dépistage parodontal 0-1) et respect des mesures strictes d'hygiène bucco-dentaire.
- Dents piliers bien alignées avec des dimensions mésio-distales (M-D) et bucco-linguales (B-L) similaires ; (2e prémolaire : M-D 7,8 mm ±1, B-L 8,7 mm ±1), (2e molaire : M-D 10,73±1, B-L 10,5 mm ±1).
- Dents piliers avec une hauteur occluso-gingivale adéquate où (2e prémolaire : 8,4 mm ±1, 2e molaire 7 mm ±1), et une longueur de portée édentée adéquate (9,5 mm±1) ; pour une zone de connecteur appropriée d'au moins 9 mm.
- Absence d'habitudes parafonctionnelles (clinching, bruxisme).
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale.
- Parodontite avancée, gingivite ou récession.
- Piliers avec restaurations sous-gingivales, caries radiculaires.
- Habitudes parafonctionnelles.
- En cours de traitement orthodontique.
- Désalignement évident de la dentition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préparation mini-invasive virtuellement guidée
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Conception intra-orale virtuellement guidée minimalement invasive avec une réduction occlusale de 1,5 mm, une réduction axiale sera réalisée avec un cône axial de 6 degrés et une marge de chanfrein circonférentiel de 0,5 mm de largeur et de 0,5 mm coronaire à la marge gingivale.
Un modèle de résine occlusale de guidage fraisé des dents sera vérifié pour l'ajustement puis fixé à l'aide d'un mordançage ponctuel et sera utilisé pour guider la quantité de réductions axiales et le degré de conicité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision de la préparation dentaire virtuellement guidée
Délai: 1 mois
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Chaque donnée de numérisation de préparations virtuellement guidées sera téléchargée vers un logiciel d'ingénierie inverse de traitement de maillage 3D, puis superposée à la préparation virtuelle de référence à l'aide de l'outil d'algorithme de correspondance le plus adapté du logiciel.
Les fichiers de données 3D superposés seront sectionnés en 5 plans 2D différents : buccolingual, mésiodistal, transverse occlusal, transverse moyen et transverse gingival.
Les différences seront évaluées à la fois qualitativement et quantitativement pour mesurer les écarts.
L'évaluation quantitative sera exprimée par un signe : (+) indiquant une déviation externe ou (-) indiquant une déviation interne.
L'écart (+ ou -) sera décrit numériquement avec moyenne et écart type.
L'évaluation qualitative se fera par le biais d'une cartographie à code couleur d'images superposées où les écarts entre chaque échantillon de test et le fichier de référence seront exprimés avec une gamme jaune de lignes de couleur indiquant les déviations externes et une gamme cyan de lignes de couleur indiquant les déviations internes.
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1 mois
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Évaluation 3D de l'écart marginal absolu par rétro-ingénierie
Délai: 1 mois
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Quatre numérisations seront effectuées à l'aide d'un scanner de laboratoire calibré : chaque maître modèle imprimé en 3D avec 2 conceptions de préparations, les surfaces externes et en taille-douce des FPD à 3 unités en zircone monolithique, des FPD à 3 unités en zircone monolithique après avoir été posé sur chaque conception de préparation.
Les nuages de points 3D des 4 scans seront obtenus au format STL.
Les données 3D des dispositifs de retenue FPD seront enregistrées sur les données obtenues à partir de la surface externe de la couronne à l'aide du module d'enregistrement dans le logiciel de rétro-ingénierie.
Les données 3D de l'assise virtuelle de la taille-douce et des surfaces externes sur les préparations seront obtenues et les marges des dispositifs de retenue et des préparations FPD seront extraites.
La commande circulaire de nuage de construction transversale du logiciel permet de diviser la préparation uniformément en courbes.
Chaque courbe se croisera avec le bord extérieur du dispositif de retenue en céramique et la conception de la marge de la préparation en 2 points.
La distance entre ces 2 points sera enregistrée (écart marginal absolu)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yara H Attia, M.Sc, Faculty of Dentistry, Fayoum University, Egypt
- Directeur d'études: Samir I Bakry, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Sanaa H Abd El Kader, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0155-09/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .