Точность и воспроизводимость минимально инвазивного препарирования зубов под виртуальным контролем с использованием реверс-инжиниринга
27 ноября 2020 г. обновлено: yara attia, Alexandria University
Точность и воспроизводимость минимально инвазивного препарирования зубов под виртуальным контролем с использованием реверс-инжиниринга (контролируемое клиническое испытание)
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить и воспроизвести стандартизированное минимально инвазивное препарирование зубов с использованием виртуального руководства с использованием окклюзионного шаблона, разработанного в цифровом виде, по сравнению с эталонным виртуальным препарированием с использованием компьютерного трехмерного (3-D) анализа, а также изучить влияние этих препараты на абсолютном краевом несоответствии 3 единиц монолитного полупрозрачного диоксида циркония FPD с использованием компьютерного трехмерного анализа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десять пациентов с отсутствующим первым моляром нижней челюсти получат полноконтурную монолитную циркониевую НЧП из трех единиц.
В каждом случае пациента будет проведено два режима препарирования, как и в предыдущем исследовании in vitro: препарирование зубов с помощью виртуального руководства с использованием шаблона из окклюзионной смолы для помощи во внутриротовой препарировании и эталонное виртуальное препарирование зуба.
Препарирование каждого участника будет оцениваться с использованием диагностического стоматологического программного обеспечения и сравниваться с эталонным цифровым виртуальным препарированием с использованием метрологического программного обеспечения для обработки трехмерной сетки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21527
- Рекрутинг
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Контакт:
- Yara H Attia, M.Sc
- Номер телефона: +2 01002539089
- Электронная почта: yha11@fayoum.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отсутствием первого нижнего нижнего моляра.
- Хорошая гигиена полости рта без признаков периапикальной патологии или заболеваний пародонта (пародонтальный скрининг-индекс 0-1) и с соблюдением строгих мер гигиены полости рта.
- Хорошо выровненные опорные зубы с одинаковыми мезио-дистальными (M-D) и щечно-язычными (B-L) размерами; (2-й премоляр: M-D 7,8 мм ± 1, B-L 8,7 мм ± 1), (2-й моляр: MD 10,73 ± 1, B-L 10,5 мм ± 1).
- Опорные зубы с адекватной окклюзионно-десневой высотой где (2-й премоляр: 8,4 мм ± 1, 2-й моляр 7 мм ± 1) и адекватной длиной промежутка без зубов (9,5 мм ± 1); для соответствующей площади разъема не менее 9 мм.
- Отсутствие парафункциональных привычек (клинчинг, бруксизм).
Критерий исключения:
- Плохая гигиена полости рта.
- Прогрессирующий пародонтит, гингивит или рецессия.
- Абатменты с поддесневыми реставрациями, корневой кариес.
- Парафункциональные привычки.
- Проходит ортодонтическое лечение.
- Явное нарушение зубного ряда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Минимально инвазивная подготовка под виртуальным контролем
|
Внутриротовая минимально инвазивная конструкция с виртуально управляемой редукцией с окклюзионной редукцией на 1,5 мм, аксиальная редукция будет выполняться с аксиальной конусностью 6 градусов и краем фаски по окружности шириной 0,5 мм и 0,5 мм коронально к десневому краю.
Отфрезерованный направляющий окклюзионный полимерный шаблон зубов проверяется на соответствие, затем фиксируется с помощью точечного травления и используется для определения величины осевой редукции и степени конусности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности виртуального препарирования зубов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Все данные сканирования виртуально управляемых препаров будут загружены в программное обеспечение для обратного проектирования 3D-сетки, а затем совмещены с эталонным виртуальным препарированием с использованием программного инструмента алгоритма наилучшего соответствия.
Наложенные файлы 3D-данных будут разделены на 5 различных 2D-плоскостей: щечно-язычную, мезиодистальную, поперечную окклюзионную, поперечную срединную и поперечную десневую.
Различия будут оцениваться как качественно, так и количественно для измерения отклонений.
Количественная оценка будет выражена знаком: (+), указывающим на внешнее отклонение, или (-), указывающее на внутреннее отклонение.
Отклонение (+ или -) будет численно описано средним значением и стандартным отклонением.
Качественная оценка будет осуществляться посредством сопоставления наложенных изображений с цветовой кодировкой, где расхождения между каждым тестовым образцом и эталонным файлом будут выражены желтым диапазоном цветных линий, указывающим на внешние отклонения, и голубым диапазоном цветных линий, указывающим на внутренние отклонения.
|
1 месяц
|
|
Трехмерная оценка абсолютного предельного несоответствия с использованием обратного проектирования
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет выполнено четыре сканирования с использованием калиброванного лабораторного сканера: каждая 3D-печатная мастер-модель с 2 рисунками препарирования, внешние и внутренние поверхности монолитных 3-элементных FPD из диоксида циркония, 3-компонентные FPD из монолитного диоксида циркония после того, как он был установлен на каждый дизайн препарирования.
Трехмерные облака точек всех четырех сканов будут получены в формате STL.
Трехмерные данные фиксаторов FPD будут зарегистрированы в соответствии с данными, полученными с внешней поверхности коронки, с помощью модуля регистрации в программном обеспечении для обратного проектирования.
Будут получены 3D-данные виртуального размещения глубокой печати и внешних поверхностей на препаратах, а края фиксаторов и препаратов FPD будут извлечены.
Программная команда построения поперечного сечения облака круговой, чтобы равномерно разделить препарирование на кривые.
Каждая кривая будет пересекаться с внешним краем керамического фиксатора и края препарирования в 2 точках.
Будет записано расстояние между этими двумя точками (абсолютное предельное расхождение).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yara H Attia, M.Sc, Faculty of Dentistry, Fayoum University, Egypt
- Директор по исследованиям: Samir I Bakry, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Директор по исследованиям: Sanaa H Abd El Kader, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0155-09/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .