심한 관절낭염에서 관절조영학적 팽창 반응의 MRI와 임상예측인자 (IRCAP)
심한 관절낭염 환자에서 관절조영술적 팽창과 집중 물리치료에 대한 반응의 임상 및 MRI 예측인자: 1개월 시점의 통증 및 기능 호전
연구 개요
상세 설명
중증 유착관절낭염으로 1차 치료가 효과적이지 않아 코친병원 물리치료 및 재활과[3차 진료]에 내원하는 환자. 진통제, NSAID 및/또는 코르티코스테로이드 유도체의 관절내 침윤 및 수주 물리 요법을 포함하는 1차 치료
이 환자들은 진단을 확인하고 어깨 경직의 다른 원인을 제거하기 위해 가돌리늄 정맥 주사로 MRI를 수행하는 일반적인 프로토콜(일상 치료)에 통합됩니다. IV 가돌리늄 강화 MRI는 강화되지 않은 측정에 비해 겨드랑이 오목부 및 회전근 간격에서 활액막 및 관절낭의 신호 분석 성능을 향상시킬 수 있습니다. 집중적 인 운동 (즉시 동원, 물리 치료사 및 관절 운동에 의한 최대 진폭 회복)과 관련된 코르티코 스테로이드 앰플 (DIPROSTENE). 관절조영술의 팽창의 주요 목적은 견갑하근 오목한 곳에 있는 견갑상완 관절낭의 팽창과 파열입니다. 국소 마취 후 수술이 끝날 때 코르티손 유도체의 침윤과 관련된 견갑상완 관절에서 공기 또는 액체(유백제 또는 생리학적 혈청)의 압력 하에서 주사로 구성됩니다. 빠른 진폭 증가를 목표로 하는 물리적 치료는 국소 마취의 효과 하에서 관절 조영술 팽창 직후에 시작됩니다. 그것은 1-2주 동안 하루에 2-8시간의 비율로 매일 계속되는 것이 가장 좋습니다. 통증에 대한 효과와 일상적인 재활 진행 정도에 따라 가동 기간 동안 관절 확장을 1~2회 반복할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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IDF
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Paris, IDF, 프랑스, 75014
- Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 최소 3개월 동안 증상이 있는 어깨(통증 또는 경직).
- 적어도 NSAID, 진통제, +/- 관절내 코르티코스테로이드 침윤 및 물리 요법을 포함하는 치료에 실패한 환자.
- 포함될 때 어깨 통증(EN > 5)
- 반대쪽과 비교하여 3개 가동성 섹터(RE1 위치에서 측면 팔 거상, 전방 거상 및 측면 회전) 중 2개 영역의 최소 25%에서 상완 견갑 관절의 수동 진폭 제한
- 양쪽 어깨의 표준 X-선에서 견갑상완 관절병증 및 무수골 석회화 소견 없음.
- 사회보장 가입
- 환자 동의 정보 및 수집
제외 기준
- 환자의 동의를 얻을 수 없음
- 연구자가 중등도 내지 중증으로 간주하는 인지 장애
- 불균형 당뇨병(당화혈색소 > 10%)
- 중단할 수 없는 항응고제 치료
- 지혈 장애(알려진 병력, 혈소판 수 <120,000, 프로트롬빈 수치 <75%)
- xylocaine, Gadolinium, Diprostene에 대한 알레르기
- 생물학적 염증 증후군
- 임산부(베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬 투여량) 또는 모유 수유
- 재활 프로그램 통합 또는 신뢰할 수 있는 평가 수행에 대한 언어 장벽.
- 보호 조치를 받고 있는 사람들
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유착성 관절낭염
임상적으로 중증 유착관절낭염 진단을 받고 1차 치료가 효과적이지 않아 코친 병원 물리치료 및 재활과[3차 진료]에 내원하는 환자.
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치료는 1~3개의 어깨 관절 캡슐 관절 조영술 팽창으로 구성됩니다. 국부 마취 후 수술 종료 시 코르티코스테로이드 앰플(베타메타손 또는 트리암시놀론 헥사세토나이드)과 관련된 견갑상완 관절의 생리학적 혈청 및 자일로카인 1%의 압력 하에서 주사로 구성됩니다.
다른 이름들:
이 절차는 집중적(즉각적인 동원, 물리치료사 및 관절 운동에 의한 최대 진폭 회복)과 관련이 있습니다. 빠른 진폭 증가를 목표로 하는 물리적 치료는 국소 마취의 효과 하에서 관절 조영술 팽창 직후에 시작됩니다. 그것은 1-2주 동안 하루에 2-8시간의 비율로 매일 계속되는 것이 가장 좋습니다. 통증에 대한 효과와 일상적인 재활 진행 정도에 따라 가동 기간 동안 관절 조영술 팽창이 1~2회 반복될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 장애: 고통의 숫자 언어 척도
기간: 1 개월
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0에서 10까지의 자체 평가 수치 언어 통증 척도(적을수록 좋음)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 장애: 야간 통증의 숫자 언어 척도
기간: 1 개월
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0에서 10까지의 야간 통증에 대한 자체 평가 숫자 언어 척도(적을수록 좋음)
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1 개월
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신체 장애: 최대 통증의 수치적 언어 척도
기간: 1 개월
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0에서 10 범위의 최대 통증에 대한 자체 평가 수치 언어 척도(적을수록 좋음)
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1 개월
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장애 : 장애의 수치적 언어 척도
기간: 1 개월
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0에서 10까지의 자체 평가 숫자 언어 장애 척도(낮을수록 좋음)
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1 개월
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신체 장애 : 어깨 관절의 가동성
기간: 1 개월
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이동성과 회전
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1 개월
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심리적 장애 : 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 1 개월
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불안 및 우울 상태의 가능한 존재에 대한 설문지 두 개의 7개 항목 척도가 포함되어 있습니다.
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1 개월
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공포-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 1 개월
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신체 활동 및 작업에 대한 환자의 두려움 회피 신념에 대해 구체적으로 초점을 맞춘 환자 보고 설문지. 설문지는 환자가 각 진술에 대한 동의를 7점 리커트 척도로 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있습니다. 여기서 0=전적으로 동의하지 않음, 6=전적으로 동의함. 최대 점수는 96입니다. 점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다. 두 가지 하위 척도가 있습니다. 7개의 질문(최대 점수 42점)이 있는 작업 하위 척도(FABQw) 및 4개의 질문이 있는 신체 활동 하위 척도(FABQpa)(최대 점수 24점). |
1 개월
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 1 개월
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하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
총 점수 범위는 0(최상)에서 100(최악)까지입니다.
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1 개월
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 1개월
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상지의 삶의 질을 평가하는 자기 관리 설문지. 23가지 활동을 수행할 수 있는 능력, 증상의 중증도를 평가하는 30개 항목의 자가 보고 설문지에서 응답 옵션은 5점 리커트 척도로 제시됩니다. 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다. 또한 각각 4개의 질문으로 구성된 2개의 선택적 모듈, 스포츠 또는 도구 및 고용 활동이 있습니다. |
1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Martine LEFEVRE-COLAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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