MRT und klinische prädiktive Faktoren der Reaktion auf arthrographische Dehnung bei schwerer Kapsulitis (IRCAP)
Klinische und MRT-prädiktive Faktoren der Reaktion auf arthrographische Dehnung und intensive Physiotherapie bei schwerer Kapsulitis: Verbesserung von Schmerz und Funktion nach 1 Monat
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich wegen schwerer adhäsiver Kapsulitis in der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation [tertiäre Versorgung] des Cochin-Krankenhauses vorstellen, bei denen die medizinische Erstlinienbehandlung nicht wirksam ist. Die Erstlinienbehandlung umfasst Analgetika, NSAIDs und/oder intraartikuläre Infiltration eines Kortikosteroidderivats und mehrwöchige Physiotherapie
Diese Patienten werden in ein übliches Protokoll (Routineversorgung) integriert, das aus der Durchführung einer MRT mit intravenöser Injektion von Gadolinium besteht, um die Diagnose zu bestätigen und andere Ursachen der Schultersteife zu beseitigen. i.v. Gadolinium-verstärktes MRT kann die Leistungsfähigkeit der Signalanalyse von Veränderungen der Synovium und Kapsel im Recessus axillaris und des Rotatorenintervalls im Vergleich zu nicht verstärkten Maßnahmen steigern. Die Behandlung besteht aus ein bis drei arthrographischen Dehnungen durch physiologisches Serum, Xylocain 1 % und Injektion von eine Ampulle Kortikosteroide (DIPROSTENE) verbunden mit intensiver (sofortige Mobilisierung, Wiederherstellung der maximalen Amplituden durch den Physiotherapeuten und auf Arthromotorik). Das primäre Ziel der arthrographischen Dehnung ist die Ausdehnung und Ruptur der Glenohumeralkapsel im Recessus subscapularis. Es besteht nach örtlicher Betäubung aus einer Injektion von Luft oder Flüssigkeit - Trübungsmittel oder physiologisches Serum - in das Glenohumeralgelenk, verbunden mit einer Infiltration von Kortisonderivaten am Ende der Operation. Unmittelbar nach der arthrographischen Aufdehnung wird unter Lokalanästhesie mit einer physikalischen Behandlung begonnen, die auf einen raschen Amplitudengewinn abzielt. Es wird am besten täglich mit einer Rate von 2 bis 8 Stunden pro Tag für ein bis zwei Wochen fortgesetzt. Abhängig von der erzielten Schmerzwirkung und dem täglichen Fortschreiten der Rehabilitation kann die Arthrodistension während der Mobilisierungsperiode ein- oder zweimal wiederholt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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IDF
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Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre,
- Symptomatische Schulter (Schmerzen oder Steifheit) für mindestens 3 Monate.
- Patient mit Behandlungsversagen, einschließlich mindestens NSAIDs, Analgetika, +/- intraartikulärer Kortikosteroidinfiltration und Physiotherapie.
- Schmerzhafte Schulter beim Einschluss (EN > 5)
- Einschränkung der passiven Amplituden des Glenohumeralgelenks von mindestens 25 % von 2 der 3 Mobilitätssektoren (seitliche Armhebung, anteriore Elevation und laterale Rotation in der RE1-Position) im Vergleich zur Gegenseite
- Fehlende glenohumerale Arthropathie und abartikuläre Verkalkung auf dem Standard-Röntgenbild beider Schultern.
- Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung
- Information und Einholung der Patienteneinwilligung
Ausschlusskriterien
- Patienteneinverständnis einholen unmöglich
- Kognitive Störungen, die vom Prüfarzt als mäßig bis schwer eingestuft wurden
- Unausgeglichener Diabetes mellitus (glykiertes Hämoglobin > 10 %)
- Antikoagulanzienbehandlung, die nicht unterbrochen werden kann
- Hämostasestörungen (bekannte Anamnese, Thrombozytenzahl < 120.000, Prothrombinspiegel < 75 %)
- Allergie gegen Xylocain, Gadolinium, Diprostene
- Biologisches entzündliches Syndrom
- Schwangere (Beta-Human-Choriongonadotropin-Dosierung) oder Stillzeit
- Sprachbarriere bei der Integration eines Rehabilitationsprogramms oder der Durchführung eines zuverlässigen Assessments.
- Menschen unter Schutzmaßnahmen
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Klebstoff capsulitis
Patienten, die sich in der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation [tertiäre Versorgung] des Cochin-Krankenhauses mit einer klinischen Diagnose einer schweren adhäsiven Kapsulitis vorstellen, für die eine medizinische Erstlinienbehandlung nicht wirksam ist.
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Die Behandlung besteht in einer arthrographischen Dehnung von ein bis drei Schultergelenkskapseln. Es besteht nach örtlicher Betäubung aus einer Injektion unter Druck von Xylocain 1% und physiologischem Serum in das Glenohumeralgelenk, verbunden mit einer Ampulle Kortikosteroide (Betamethason oder Triamcinolon-Hexacetonid) am Ende der Operation.
Andere Namen:
Dieses Verfahren war mit einer intensiven Behandlung verbunden (sofortige Mobilisierung, Wiederherstellung der maximalen Amplituden durch den Physiotherapeuten und auf Arthromotorik). Physikalische Behandlung, die auf einen schnellen Amplitudengewinn abzielt und unmittelbar nach der arthrographischen Dehnung unter lokaler Betäubung begonnen wird. Es wird am besten täglich mit einer Rate von 2 bis 8 Stunden pro Tag für ein bis zwei Wochen fortgesetzt. Je nach erzielter Schmerzwirkung und täglichem Fortschreiten der Rehabilitation kann die arthrographische Dehnung ein- oder zweimal während der Mobilisationsphase wiederholt werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Beeinträchtigung: Numerische verbale Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Monat
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selbstbewertete numerische verbale Schmerzskala von 0 bis 10 (weniger ist besser)
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Beeinträchtigung: Numerische verbale Skala von Nachtschmerzen
Zeitfenster: 1 Monat
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Selbstevaluierte numerische verbale Skala von Nachtschmerzen von 0 bis 10 (weniger ist besser)
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1 Monat
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Körperliche Beeinträchtigung: Numerische verbale Skala des maximalen Schmerzes
Zeitfenster: 1 Monat
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Selbstevaluierte numerische verbale Skala des maximalen Schmerzes von 0 bis 10 (weniger ist besser)
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1 Monat
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Behinderung: Numerische verbale Skala der Behinderung
Zeitfenster: 1 Monat
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Selbstevaluierte numerische verbale Skala der Behinderung von 0 bis 10 (weniger ist besser)
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1 Monat
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Körperliche Beeinträchtigung: Beweglichkeit der Schultergelenke
Zeitfenster: 1 Monat
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Mobilität und Rotation
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1 Monat
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Psychische Beeinträchtigung: Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 1 Monat
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Fragebogen mögliches Vorhandensein von Angstzuständen und depressiven Zuständen Er enthält zwei 7-Punkte-Skalen: eine für Angst und eine für Depression, beide mit einem Bewertungsbereich von 0-21.
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1 Monat
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Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: 1 Monat
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Von Patienten berichteter Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie die Angstvermeidungsüberzeugungen eines Patienten in Bezug auf körperliche Aktivität und Arbeit sind. Der Fragebogen besteht aus 16 Items, in denen ein Patient seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet. Wobei 0 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu. Es gibt eine maximale Punktzahl von 96. Eine höhere Punktzahl weist auf stärker ausgeprägte Angstvermeidungsüberzeugungen hin. Es gibt zwei Subskalen; die Subskala Arbeit (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl 42) und die Subskala körperliche Aktivität (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl 24). |
1 Monat
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 1 Monat
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selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, eine für Schmerzen und die andere für funktionelle Aktivitäten.
Gesamtpunktzahl von 0 (am besten) bis 100 (am schlechtesten).
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1 Monat
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 1 Monat
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Selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität der oberen Extremität. Es bewertet die Fähigkeit zur Durchführung von 23 Aktivitäten, die Schwere der Symptome 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, in dem die Antwortoptionen als 5-Punkte-Likert-Skalen dargestellt werden. Die Werte reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung). Dazu kommen zwei Wahlmodule mit je vier Fragen, sportliche bzw. instrumentelle und berufliche Tätigkeit. |
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Martine LEFEVRE-COLAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP190073
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutierung
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