MRI 和严重关节囊炎关节造影反应的临床预测因素 (IRCAP)
严重关节囊炎对关节造影扩张和强化物理治疗反应的临床和 MRI 预测因素：1 个月时疼痛和功能的改善
研究概览
详细说明
就诊于科钦医院物理医学和康复科 [三级护理] 的严重粘连性关节囊炎一线药物治疗无效的患者。 一线治疗包括镇痛药、非甾体抗炎药和/或皮质类固醇衍生物的关节内浸润和多周物理治疗
这些患者被纳入常规方案（常规护理），包括执行 MRI 和静脉注射钆以确认诊断并消除肩部僵硬的其他原因。 IV 钆增强 MRI 与未增强措施相比，可以增加腋窝和旋转器间隔中滑膜和关节囊的信号分析变化的性能治疗包括生理血清、1% 赛洛卡因和注射 1-3 次关节造影扩张与强化相关的皮质类固醇（DIPROSTENE）安瓿（立即动员，由物理治疗师和关节运动恢复最大幅度）。 关节造影扩张的主要目的是肩胛下隐窝中的盂肱关节囊扩张和破裂。 它包括局部麻醉后，在空气或液体压力下注射 - 遮光剂或生理血清 - 在手术结束时与可的松衍生物浸润相关的盂肱关节。 在局部麻醉的作用下，在关节造影扩张后立即开始以快速振幅增益为目标的物理治疗。 最好每天以每天 2 到 8 小时的速度持续一到两周。 根据对疼痛的影响和康复的日常进展，关节扩张可在动员期间重复一次或两次。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marie-Martine LEFEVRE-COLAU, MD, PhD
- 电话号码：+33 630480893
- 邮箱：marie-martine.lefevre-colau@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie BENHAMMANI GODARD
- 电话号码：+33 1 58 41 12 11
- 邮箱：marie.godard@aphp.fr
学习地点
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IDF
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Paris、IDF、法国、75014
- 招聘中
- Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis
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接触：
- Marie BENHAMMANI-GODARD
- 电话号码：00 33 1 58 41 11 90
- 邮箱：marie.godard@aphp.fr
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接触：
- Marie-Martine LEFEVRE COLAU, MD, PhD
- 电话号码：00 33 1 58 41 41 41
- 邮箱：marie-martine.lefevre-colau@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁，
- 有症状的肩膀（疼痛或僵硬）至少 3 个月。
- 治疗失败的患者，包括至少 NSAIDs、镇痛药、+/- 关节内皮质类固醇浸润和物理治疗。
- 包含时肩部疼痛 (EN > 5)
- 与对侧相比，盂肱关节的被动振幅受限，3 个活动区中的 2 个（RE1 位置的侧臂抬高、前抬高和侧向旋转）至少 25%
- 在双肩的标准 X 射线上没有盂肱关节病和关节钙化。
- 加入社会保障
- 患者同意的信息和收集
排除标准
- 不可能获得患者同意
- 研究者认为中度至重度的认知障碍
- 不平衡型糖尿病（糖化血红蛋白>10%）
- 不可中断的抗凝治疗
- 止血障碍（已知病史，血小板计数 <120,000，凝血酶原水平 <75%）
- 对赛洛卡因、钆、地前列烯过敏
- 生物炎症综合征
- 孕妇（β人绒毛膜促性腺激素用量）或哺乳期
- 整合康复计划或进行可靠评估的语言障碍。
- 受到保护措施的人
- 拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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粘连性关节囊炎
临床诊断为严重粘连性关节囊炎且一线药物治疗无效的科钦医院物理医学和康复科 [三级护理] 患者。
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治疗包括一到三个肩关节囊关节造影扩张。 它包括在局部麻醉后，在手术结束时在与皮质类固醇（倍他米松或曲安奈德）安瓿相关的盂肱关节中在压力下注射 1% 的西洛卡因和生理血清。
其他名称：
该程序与强化（立即动员、物理治疗师恢复最大幅度和关节运动）相关。 物理治疗旨在快速振幅增益，并在局部麻醉的作用下在关节造影扩张后立即开始。 最好每天以每天 2 到 8 小时的速度持续一到两周。 根据对疼痛的影响和康复的日常进展，关节造影扩张可在活动期间重复一次或两次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体损伤：疼痛的数字语言量表
大体时间：1个月
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自我评估的疼痛数字量表，范围从 0 到 10（越低越好）
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体损伤：夜间疼痛的数字语言量表
大体时间：1个月
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自我评估的夜痛数字量表，范围从 0 到 10（越低越好）
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1个月
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身体损伤：最大疼痛的数字口头量表
大体时间：1个月
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自我评估的最大疼痛数字量表，范围从 0 到 10（越小越好）
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1个月
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残疾：残疾的数字口头量表
大体时间：1个月
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自我评估的残疾数字口头量表，范围从 0 到 10（越低越好）
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1个月
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身体损伤：肩关节的活动度
大体时间：1个月
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机动性和轮换
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1个月
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心理障碍：医院焦虑和抑郁量表 (HADS)
大体时间：1个月
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问卷 可能存在焦虑和抑郁状态 它包含两个 7 项量表：一个用于焦虑，一个用于抑郁，得分范围均为 0-21。
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1个月
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恐惧回避信念问卷 (FABQ)
大体时间：1个月
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患者报告的问卷特别关注患者对身体活动和工作的恐惧回避信念。 问卷由 16 个项目组成，患者在 7 点李克特量表上评估他们对每个陈述的同意程度。 其中 0=完全不同意，6=完全同意。 最高分96分。 分数越高表示恐惧回避信念越强烈。有两个分量表；工作分量表 (FABQw) 有 7 个问题（最高分数 42）和体力活动分量表 (FABQpa) 有 4 个问题（最高分数 24）。 |
1个月
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：1个月
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由两个维度组成的自我管理问卷，一个用于疼痛，另一个用于功能活动。
总分范围从 0（最好）到 100（最差）。
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1个月
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手臂、肩膀和手的残疾 (DASH)
大体时间：1个月
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自填问卷评估上肢生活质量。 它评估执行 23 项活动的能力，症状的严重程度 30 项自我报告问卷，其中反应选项以 5 点李克特量表形式呈现。 分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。 此外，还有两个可选模块，每个模块有四个问题，体育或器乐和就业活动。 |
1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marie-Martine LEFEVRE-COLAU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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