Risonanza magnetica e fattori predittivi clinici della risposta alla distensione artrografica nella capsulite grave (IRCAP)
Fattori predittivi clinici e RM della risposta alla distensione artrografica e alla fisioterapia intensiva nella capsulite grave: miglioramento del dolore e della funzione a 1 mese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti che si presentano al reparto di medicina fisica e riabilitazione [assistenza terziaria] dell'ospedale di Cochin per capsulite adesiva grave per i quali il trattamento medico di prima linea non è efficace. Il trattamento di prima linea comprendente analgesici, FANS e/o infiltrazione intra-articolare di un derivato corticosteroideo e fisioterapia plurisettimanale
Questi pazienti sono integrati in un protocollo abituale (cura di routine) che consiste nell'eseguire una risonanza magnetica con iniezione endovenosa di gadolinio per confermare la diagnosi ed eliminare altre cause di rigidità della spalla. La risonanza magnetica con gadolinio IV può aumentare le prestazioni delle modifiche dell'analisi del segnale della sinovia e della capsula nell'intervallo del recesso ascellare e dei rotatori rispetto alle misure senza mezzo di contrasto Il trattamento consiste in da una a tre distensioni artrografiche con siero fisiologico, xilocaina 1% e iniezione di una fiala di corticosteroidi (DIPROSTENE) associata ad intensiva (mobilizzazione immediata, recupero delle massime ampiezze da parte del fisioterapista e su artro-motoria). L'obiettivo primario della distensione artrografica è l'espansione e la rottura della capsula gleno-omerale nel recesso sottoscapolare. Consiste, dopo anestesia locale, in un'iniezione sotto pressione di aria o liquido - opacizzante o siero fisiologico - nell'articolazione gleno-omerale associata ad una infiltrazione di derivati cortisonici al termine dell'intervento. Il trattamento fisico finalizzato al rapido guadagno di ampiezza viene iniziato immediatamente dopo la distensione artrografica, sotto l'effetto dell'anestesia locale. Nella migliore delle ipotesi è continuata giornalmente a una velocità da 2 a 8 ore al giorno per una o 2 settimane. A seconda dell'effetto ottenuto sul dolore e della progressione giornaliera della riabilitazione, l'artrodistensione può essere ripetuta una o due volte durante il periodo di mobilizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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IDF
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Paris, IDF, Francia, 75014
- Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni,
- Spalla sintomatica (dolore o rigidità) da almeno 3 mesi.
- Paziente con fallimento del trattamento comprendente almeno FANS, analgesici, infiltrazione di corticosteroidi intra-articolari +/- e fisioterapia.
- Spalla dolorosa all'inclusione (EN > 5)
- Limitazione delle ampiezze passive dell'articolazione gleno-omerale, di almeno il 25% di 2 dei 3 settori di mobilità (elevazione laterale del braccio, elevazione anteriore e rotazione laterale in posizione RE1), rispetto al lato opposto
- Assenza di artropatia gleno-omerale e calcificazione abarticolare sulla radiografia standard di entrambe le spalle.
- Affiliazione ad una previdenza sociale
- Informazione e raccolta del consenso del paziente
Criteri di esclusione
- Ottenere il consenso del paziente impossibile
- Disturbi cognitivi considerati da moderati a gravi dallo sperimentatore
- Diabete mellito non bilanciato (emoglobina glicata> 10%)
- Trattamento anticoagulante che non può essere interrotto
- Disturbi emostatici (anamnesi nota, conta piastrinica <120.000, livello di protrombina <75%)
- Allergia a xilocaina, gadolinio, diprostene
- Sindrome infiammatoria biologica
- Donna incinta (dosaggio di beta gonadotropina corionica umana) o allattamento
- Barriera linguistica all'integrazione di un programma di riabilitazione o all'esecuzione di una valutazione affidabile.
- Persone sotto misure di protezione
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Capsulite adesiva
Pazienti che si presentano al reparto di medicina fisica e riabilitazione [assistenza terziaria] dell'ospedale di Cochin con una diagnosi clinica di capsulite adesiva grave per i quali il trattamento medico di prima linea non è efficace.
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Il trattamento consiste nella distensione artrografica da una a tre capsule articolari della spalla. Consiste, dopo anestesia locale, in un'iniezione sotto pressione di xilocaina 1% e siero fisiologico nell'articolazione gleno-omerale associata ad una fiala di corticosteroidi (Betametasone o Triamcinolone esacetonide) al termine dell'intervento.
Altri nomi:
Questa procedura è stata associata ad intensiva (mobilizzazione immediata, recupero delle massime ampiezze da parte del fisioterapista e su artro-motore). Il trattamento fisico mira al rapido guadagno di ampiezza e viene avviato immediatamente dopo la distensione artrografica, sotto l'effetto dell'anestesia locale. Nella migliore delle ipotesi è continuata giornalmente a una velocità da 2 a 8 ore al giorno per una o 2 settimane. A seconda dell'effetto ottenuto sul dolore e della progressione giornaliera della riabilitazione, la distensione artrografica può essere ripetuta una o due volte durante il periodo di mobilizzazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità fisica: scala verbale numerica del dolore
Lasso di tempo: 1 mese
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scala verbale numerica autovalutata del dolore, che va da 0 a 10 (meno è meglio)
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità fisica: scala verbale numerica del dolore notturno
Lasso di tempo: 1 mese
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scala verbale numerica autovalutata del dolore notturno che va da 0 a 10 (meno è meglio)
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1 mese
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Disabilità fisica: scala numerica verbale del massimo dolore
Lasso di tempo: 1 mese
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scala verbale numerica autovalutata del dolore massimo che va da 0 a 10 (meno è meglio)
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1 mese
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Disabilità: scala verbale numerica della disabilità
Lasso di tempo: 1 mese
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scala verbale numerica autovalutata della disabilità che va da 0 a 10 (meno è meglio)
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1 mese
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Compromissione fisica: mobilità delle articolazioni della spalla
Lasso di tempo: 1 mese
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mobilità e rotazione
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1 mese
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Compromissione psicologica: scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 1 mese
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Questionario eventuale presenza di stati ansiosi e depressivi Contiene due scale a 7 item: una per l'ansia e una per la depressione entrambe con range di punteggio 0-21.
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1 mese
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Questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
Lasso di tempo: 1 mese
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Questionario riferito dal paziente che si concentra specificamente su come le convinzioni di evitamento della paura di un paziente sull'attività fisica e sul lavoro. Il questionario è composto da 16 item in cui un paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti. Dove 0=completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. C'è un punteggio massimo di 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più fortemente radicate Ci sono due sottoscale; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo 24). |
1 mese
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 1 mese
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questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali.
Punteggio totale compreso tra 0 (migliore) e 100 (peggiore).
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1 mese
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: 1 mese
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Questionario autosomministrato di valutazione della qualità di vita dell'arto superiore. Valuta la capacità di svolgere 23 attività, la gravità dei sintomi Questionario auto-segnalato di 30 voci in cui le opzioni di risposta sono presentate come scale Likert a 5 punti. I punteggi vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave). Inoltre sono previsti due moduli opzionali di quattro domande ciascuno, attività sportiva o strumentale e lavoro. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Martine LEFEVRE-COLAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP190073
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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