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농촌 거주자의 노안 제거에 대한 생산성 연구 III (PROSPERIII)

2024년 4월 25일 업데이트: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

근시 안경 교정이 인도 섬유 공장 근로자의 작업 유지에 미치는 영향

조사관은 1차 접근 방식이 무작위 통제 시험(RCT)이고 2차 또는 임베디드 접근 방식이 기술적인 질적 연구인 임베디드 혼합 방법 연구를 수행할 것입니다. RCT의 목표는 노안 교정이 작업장 생산성과 저중소득 국가의 섬유 산업 유지에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 등록된 하수 처리원이 연구 기간 동안 직장을 그만둔 이유와 관련된 요인에 대한 이해를 높이기 위해 추가 정성적 데이터를 수집할 것입니다. 참가자는 인도 카르나타카의 Shahi Exports Private Limited에서 근무하는 교정되지 않은 노안이 있는 30세 이상의 섬유 노동자입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 11억 명의 사람들이 노안이라고 하는 손상된 근거리 시력을 교정하기 위한 간단한 돋보기가 부족합니다. 노안은 빠르면 30세에 시작될 수 있으며 일반적으로 40세에 기능적으로 명백해지고 55세에 본질적으로 완성됩니다. 교정되지 않은 노안으로 인한 전 세계 생산성 손실은 미화 250억 달러를 초과하는 것으로 추정되며, 노안은 일상 생활 활동의 상당한 손상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 근시 안경 교정이 작업 생산성과 작업장 유지에 미치는 영향에 대한 시험 증거가 부족합니다. 이러한 실험(특히 생산성에 대한) 중 가장 크게 보고된 효과 크기는 PROSPER 실험으로, 저렴한 근시 안경을 제공하면 노안이 많고 주로 여성인 인도 농업 근로자가 선택하는 차의 일일 무게가 5kg 이상(21.7%) 증가한 것으로 나타났습니다. ) 대조군과 비교.

연구 계획: 조사관은 인도 카르나타카에 있는 Shahi Exports Private Limited에 고용된 교정되지 않은 노안이 있는 30세 이상의 섬유 근로자 1,260명을 선택합니다. 그들은 시력 평가를 받은 후 1주일 이내에 무료 돋보기를 받는 그룹("개입") 또는 평가 기간이 끝날 때 동일한 돋보기를 받는 그룹("대조군")의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 주요 연구 결과는 개입 그룹의 공장에서 계속 일하는 근로자의 비율이 될 것입니다(통제 그룹과 반대). 연구자들은 안경 개입이 1년에 개입 그룹에서 유지율을 20% 증가시킬 것으로 예상합니다.

이 연구는 또한 근로자의 효율성, 직장을 그만둔 이유, 직장에서 얼마나 만족하고 가치 있게 느끼는지, 업무에 안경을 얼마나 자주 사용하는지 등을 평가할 것입니다. 이러한 다른 결과는 조사관이 시력과 업무 유지 사이의 인과 경로를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 조사관은 또한 고용을 유지하는 추가 근로자당 안경을 제공하는 총 비용을 조사할 것입니다.

연구 질문: 인도의 노안 섬유 노동자에게 무료 안경을 제공하면 근속 기간이 늘어날까요?

설계: 질적 구성 요소가 포함된 조사자 마스크 다중 센터 무작위 통제 시험

근거: 노안이 안전하고 효과적이고 저렴하게 안경으로 치료되지만 LMIC의 광학 교정률은 10%로 낮습니다. 기업이 근로자를 관리하는 방식은 근로자 출석, 유지 및 생산성을 통해 성과에 심오한 영향을 미칩니다. 마찬가지로 근로자 참여와 근로자가 가치 있다고 느끼는 정도는 회사 성과를 결정하는 핵심 요소입니다. 많은 개발도상국의 저숙련 노동력이 농업에서 산업 노동으로 빠르게 전환함에 따라 고용주는 열악한 근무 조건, 저임금 및 제한된 노동자 권리로 인해 높은 노동자 이직률로 어려움을 겪고 있습니다. 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 40세 이상 사람들 사이에서 의료 개입이 직장 유지뿐만 아니라 업무 성과를 향상시킬 수 있는지에 대한 질문을 다루는 시험은 거의 발표되지 않았습니다. 농업 환경에서 얻은 이러한 결과가 재정적으로 중요한 다른 부문으로 확장될 수 있는지 이해하는 데 관심이 있습니다.

방법: 조사관은 인도 Karnataka에 있는 Shahi Exports Private Limited에서 근무하는 교정되지 않은 노안이 있는 30세 이상의 섬유 근로자 1,260명을 선택했습니다. 그들은 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다: 시력 평가를 받은 후 1주일 이내에 무료 돋보기를 받는 그룹("개입") 또는 평가 기간이 끝날 때 동일한 돋보기를 받는 그룹("대조군").

18개월 후 주요 결과는 작업 유지입니다. 2차 결과는 근로자의 효율성, 근로자가 직장을 그만둔 이유, 직장에서의 만족도 및 인지된 자아 가치, 직장에서의 안경 착용 순응도입니다. 노안과 안경 사용에 대한 태도와 개입 비용 효율성을 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1291

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karantaka
      • Bengaluru, Karantaka, 인도, 560102
        • Good Business Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30세 이상
  • 양쪽 눈의 원거리 시력 >= 6/12
  • 40cm 거리에서 텀블링 근거리 차트에서 두 눈을 함께 사용하여 N8 라인을 읽을 수 없는 무능력으로 정의되는 노안의 존재
  • 봉제 부서에서 3개월 이상 공장에서 근무

제외 기준:

  • 독서용 안경 또는 원용 안경의 현재 소유권(정확도와 상관없음)
  • 눈 검사 중 어느 한 쪽 눈에 안과 질환의 명백한 증거가 있거나 자가 보고에 근거한 안과 질환의 병력이 있는 경우
  • 후속 조치 기간 동안 해당 지역을 벗어나거나 Shahi에서 직장을 그만둘 현재 계획으로 인해 연구에서 후속 조치를 완료할 가능성이 낮음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹에 배정된 근로자는 근로자의 측정된 굴절력에 따라 선택한 디자인의 안경을 무료로 받고 1주일 후 연구 안과 직원이 공장에서 분배합니다.
중재 그룹 작업자는 시력 평가를 받은 후 1주일 이내에 무료 안경을 받습니다(2022년 5월). 개입 참가자의 치료 기간은 해당 요인에서 언제 퇴사하는지에 따라 달라집니다. 임상시험 전체 기간 동안 머물렀다면 최대 18개월(2023년 12월)을 겪게 됩니다.
다른 이름들:
  • 안경
  • 돋보기 안경
간섭 없음: 제어
통제 그룹에 배정된 근로자는 연구 평가가 끝날 때(18개월) 유사한 무료 안경을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 유지
기간: 2022년 9월~2024년 5월 등록부터 연구 완료까지 18개월 이상의 추적 기간
Shahi의 인적 자원 관리 데이터베이스에 기록된 대로 시험 시작부터 종료까지 평가된 섬유 공장에서 계속 일하는 섬유 근로자의 비율
2022년 9월~2024년 5월 등록부터 연구 완료까지 18개월 이상의 추적 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안경 착용 준수
기간: 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월
예고 없는 관찰 시점에 감독관이 보고한 대로 직장에서 근로자의 얼굴에 안경이 실제로 존재함
등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월
업무 만족도의 변화
기간: 기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 사이
자신이 일에 만족하거나 매우 만족한다고 말하고 직장에서 가치가 있다고 느끼거나 매우 가치 있다고 느끼며 Shahi와 함께 있을 가능성이 있거나 매우 높은 하수인의 비율
기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 사이
직장에서 가치 있는 느낌의 변화
기간: 기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 사이
Shahi에서 일하는 것이 가치 있다고 느끼거나 매우 가치 있다고 말하는 하수인의 비율
기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 사이
직장에 남을 가능성의 변화
기간: 기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 사이
Shahi와 함께 있을 가능성이 있거나 매우 높다고 말하는 하수인의 비율
기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 사이
업무 효율성의 변화
기간: 기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 사이
Cantril's Ladder를 사용한 자체 평가 생산성 점수로 가능한 최고 점수는 10점, 최저 점수는 0점입니다.
기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 사이
시력 교정에 대한 태도
기간: 월 0에
시력교정에 대한 근로자의 자기보고 태도
월 0에
지역 안과 서비스 이용
기간: 월 0에
근로자가 지역 안과 서비스에 대한 자가 보고 액세스
월 0에
안과 서비스 이용 이력
기간: 월 0에
근로자가 직접 보고한 안과 서비스 이용 이력
월 0에
THRIVE 근거리 시력 삶의 질 도구로 평가한 삶의 질 변화
기간: 18개월에서 기준선과 종료선 사이
수정된 THRIVE 근거리 시력 삶의 질 도구로 측정한 자가 보고 삶의 질 점수, 리커트 척도 범위는 1(최소 영향)에서 5(최악 영향)까지입니다.
18개월에서 기준선과 종료선 사이
Shahi에서 퇴사하는 이유
기간: 직장을 떠나는 참가자 내 2개월
이전 하수관의 전 상사 및 동료가 Shahi에서 더 이상 고용되지 않은 근로자에 ​​대해 제시한 이유
직장을 떠나는 참가자 내 2개월
업무 생산성의 변화
기간: 기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 사이
단위 시간당 작업자가 실현하는 목표 생산량의 비율.
기준선과 등록 후 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 사이
개입의 비용 효율성
기간: 18개월 연구 종결 시
고용을 유지하는 개입 그룹의 추가 근로자 대 통제 그룹의 추가 근로자에 ​​대한 증분 프로그램 비용의 비율. 증분 비용은 개입과 통제 구현 사이의 프로그램 비용 차이입니다(데이터 수집과 같은 연구 비용은 포함하지 않음).
18개월 연구 종결 시
스킬 등급 변경
기간: 18개월에서 기준선과 종료선 사이
감독자가 보고한 근로자의 기술 등급.
18개월에서 기준선과 종료선 사이
월급의 변동
기간: 18개월에서 기준선과 종료선 사이
감독자가 보고한 근로자의 월급.
18개월에서 기준선과 종료선 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHLS 20_84

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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