Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuottavuustutkimus Presbyopia eliminaatiosta maaseudun asukkailla III (PROSPERIII)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

Lähinäön silmälasien korjauksen vaikutukset intialaisten tekstiilitehtaiden työntekijöiden työssä pysymiseen

Tutkijat suorittavat sulautettujen sekamenetelmien tutkimuksen, jossa ensisijainen lähestymistapa on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) ja toissijainen tai sulautettu lähestymistapa on kuvaava kvalitatiivinen tutkimus. RCT:n tavoitteena on arvioida ikäikäisen korjaamisen vaikutusta työpaikan tuottavuuteen ja työelämässä pysymiseen tekstiiliteollisuudessa matalan keskitulotason maassa. Laadullista lisätietoa kerätään lisäämään ymmärrystä syihin, jotka liittyvät syihin, joiden vuoksi ilmoittautuneet ompelijat jättivät työnsä tutkimuksen aikana. Osallistujat ovat vähintään 30-vuotiaita tekstiilityöntekijöitä, joilla on korjaamaton presbyopia ja jotka työskentelevät Shahi Exports Private Limitedin palveluksessa Karnatakassa, Intiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti 1,1 miljardilla ihmisellä ei ole yksinkertaisia ​​lukulaseja korjaamaan heikentynyttä lähinäköä, jota kutsutaan presbyopiaksi. Presbyopia voi alkaa jo 30-vuotiaana, yleensä tulee toiminnallisesti ilmeiseksi 40-vuotiaana ja on käytännössä täydellinen 55-vuotiaana, mikä tarkoittaa, että ikänäkö on yleisin työvuosien huipulla. Korjaamattoman presbyopian aiheuttaman maailmanlaajuisen tuottavuuden menetyksen on arvioitu ylittävän 25 miljardia Yhdysvaltain dollaria, ja ikänäön on osoitettu liittyvän merkittävään päivittäisen elämän toiminnan heikkenemiseen. Kokeessa on vähän näyttöä lähinäön silmälasien korjauksen vaikutuksesta työn tuottavuuteen ja työpaikalla pysymiseen. Suurin raportoitu vaikutus kokeissa tällaisissa kokeissa (erityisesti tuottavuuden kannalta) oli PROSPER-tutkimus, joka osoitti, että halpojen lähinäkölasien tarjoaminen lisäsi presbyoppien, enimmäkseen intialaisten maataloustyöntekijöiden keskuudessa poimitun teen päivittäistä painoa yli 5 kg (21,7 %). ) verrattuna kontrolliryhmän vastaaviin.

Tutkimussuunnitelma: Tutkijat valitsevat 1260 vähintään 30-vuotiasta tekstiilityöntekijää, joilla on korjaamaton presbyopia ja jotka työskentelevät Shahi Exports Private Limitedin palveluksessa Karnatakassa, Intiassa. Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä, joka saa ilmaiset lukulasit viikon kuluessa näönarvioinnista ("Interventio") tai ryhmä, joka saa identtiset lukulasit arviointijakson lopussa ("kontrolli"). pääasiallinen tutkimustulos on niiden työntekijöiden osuus, jotka jatkavat työskentelyä interventioryhmän tehtailla (vertailun vastakohtana). Tutkijat arvioivat, että lasiinterventio lisää retentiota 20 % Intervention-ryhmässä yhden vuoden kohdalla.

Tutkimuksessa arvioidaan myös työntekijöiden tehokkuutta, miksi he ovat lähteneet työelämästä, kuinka tyytyväisiä ja arvostettuja he tunsivat työhönsä ja kuinka usein he käyttävät silmälasejaan työssä. Nämä muut tulokset auttavat tutkijoita ymmärtämään paremmin näön ja työssä pysymisen välistä syy-yhteyttä. Tutkijat selvittävät myös silmälasien tarjoamisen kokonaiskustannuksia työpaikkansa säilyttämistä kohti.

Tutkimuskysymys: Lisääkö ilmaisten lasien tarjoaminen ikäikäisille intialaisille tekstiilityöntekijöille työssä pysymistä?

Suunnittelu: Tutkijan peittämä, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa on laadullinen komponentti

Perustelut: Vaikka presbyopia hoidetaan turvallisesti, tehokkaasti ja edullisesti laseilla, optisen korjauksen määrä LMIC:issä on vain 10 %. Tavalla, jolla yritykset hallitsevat työntekijöitä, on syvällinen vaikutus suorituskykyyn työntekijöiden läsnäolon, pysyvyyden ja tuottavuuden kautta. Samoin työntekijöiden sitoutuminen ja se, missä määrin työntekijät tuntevat itsensä arvostetuiksi, ovat keskeinen tekijä yrityksen suorituskyvyssä. Koska monissa kehitysmaissa vähän koulutettu työvoima siirtyy nopeasti maataloudesta teollisuustyöhön, työnantajat kamppailevat korkean työntekijöiden vaihtuvuuden kanssa huonojen työolojen, alhaisen palkan ja rajoitettujen työntekijöiden oikeuksien vuoksi. Harvoja tutkimuksia on julkaistu, joissa käsitellään kysymystä siitä, voivatko terveydenhuollon toimenpiteet parantaa työsuoritusta ja työssä pysymistä, erityisesti yli 40-vuotiaiden keskuudessa alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC). On mielenkiintoista ymmärtää, voidaanko näitä maataloudessa saatuja tuloksia laajentaa muille taloudellisesti tärkeille aloille.

Menetelmät: Tutkijat valitsevat 1260 vähintään 30-vuotiasta tekstiilityöntekijää, joilla on korjaamaton presbyopia ja jotka työskentelevät Shahi Exports Private Limitedin palveluksessa Karnatakassa, Intiassa. Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä, joka saa ilmaiset lukulasit viikon kuluessa näönarvioinnista ("Interventio") tai ryhmä, joka saa identtiset lukulasit arviointijakson lopussa ("Kontrolli").

Päätulos 18 kuukautta myöhemmin on työn säilyttäminen; toissijaisia ​​tuloksia ovat työntekijöiden tehokkuus, syyt, miksi työntekijät erosivat työstään, tyytyväisyys ja kokema itsensä arvostukseksi työssä sekä silmälasien käytön noudattaminen työssä. Tutkitaan asenteita ikänäköön ja silmälasien käyttöön sekä interventioiden kustannustehokkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1291

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karantaka
      • Bengaluru, Karantaka, Intia, 560102
        • Good Business Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Näöntarkkuus etäisyydellä >= 6/12 molemmissa silmissä
  • Presbyopia, joka määritellään lukulaseilla korjattavissa olevaksi kyvyttömyydeksi lukea N8-viivaa molemmilla silmillä yhdessä 40 cm:n etäisyydellä olevasta myrkyttävästä lähinäkökaaviosta
  • Työskennellyt tehtaalla >=3kk ompeluosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Luku- tai etäisyyslasien nykyinen omistus (tarkkuudesta riippumatta)
  • Selkeät todisteet silmäsairaudesta jommassakummassa silmässä, joka on havaittu silmätutkimuksen aikana, tai tällaisen sairauden historia oman ilmoituksen perusteella
  • Alhainen todennäköisyys saada seuranta päätökseen tutkimuksessa johtuen nykyisistä suunnitelmista muuttaa pois alueelta tai jättää työpaikka Shahille seurantajakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään nimetyt työntekijät saavat ilmaiset valitsemansa silmälasit työntekijän mitatun taitevoiman perusteella ja jakavat ne viikon kuluttua tehtaalla tutkimuksen silmälääkärin toimesta.
Interventioryhmän työntekijät saavat ilmaiset lasit viikon sisällä näöntarkastuksesta (toukokuu 2022). Hoidon kesto Intervention osallistujille riippuu siitä, milloin he lähtevät työsuhteesta tekijällä. Jos he ovat olleet koko oikeudenkäynnin ajan, he ovat käyneet korkeintaan 18 kuukautta (joulukuu 2023).
Muut nimet:
  • Silmälasit
  • Lukulasit
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään nimetyt työntekijät saavat vastaavat ilmaiset lasit tutkimusarvioinnin lopussa (18 kuukautta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työn säilyttäminen
Aikaikkuna: Syyskuusta 2022 toukokuuhun 2024; 18 kuukauden seurantajakson aikana ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen
Tekstiilitehtaissa työskentelevien tekstiilityöntekijöiden osuus arvioituna koetuloksesta sulkemiseen ja kirjattu Shahin henkilöstöhallinnon tietokantaan
Syyskuusta 2022 toukokuuhun 2024; 18 kuukauden seurantajakson aikana ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmälasien kulumisen noudattaminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Silmälasien todellinen läsnäolo työntekijän kasvoilla työssä esimiesten ilmoittamana yllättämättömän tarkkailun aikana
3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutos työtyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden välillä ilmoittautumisen jälkeen
Niiden ompelijoiden osuus, jotka ilmoittavat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä työhön, tuntevat itsensä arvostetuiksi tai erittäin arvostetuiksi työssään ja pysyvät todennäköisesti tai erittäin todennäköisesti Shahin kanssa
Lähtötilanteen ja 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden välillä ilmoittautumisen jälkeen
Muutos arvostuksen tunteessa työssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden välillä ilmoittautumisen jälkeen
Niiden ompelijoiden osuus, jotka ilmoittavat tuntevansa olevansa arvostettuja tai erittäin arvostettuja Shahilla työskennellessään
Lähtötilanteen ja 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden välillä ilmoittautumisen jälkeen
Muutos todennäköisyydessä pysyä töissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden välillä ilmoittautumisen jälkeen
Niiden ompelijoiden osuus, jotka ilmoittavat todennäköisesti tai erittäin todennäköisesti jäävänsä Shahin luo
Lähtötilanteen ja 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden välillä ilmoittautumisen jälkeen
Muutos työn tehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden välillä ilmoittautumisen jälkeen
Itsearvioidut tuottavuuspisteet Cantrilin tikkaiden avulla, jolloin paras mahdollinen pistemäärä on 10 ja huonoin 0.
Lähtötilanteen ja 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden välillä ilmoittautumisen jälkeen
Asenteet näönkorjaukseen
Aikaikkuna: Kuukaudella 0
Työntekijän omat asenteet näönkorjausta kohtaan
Kuukaudella 0
Pääsy paikallisiin näönhoitopalveluihin
Aikaikkuna: Kuukaudella 0
Työntekijän itse ilmoittama pääsy paikallisiin näönhoitopalveluihin
Kuukaudella 0
Näönhoitopalvelujen käyttöönoton historia
Aikaikkuna: Kuukaudella 0
Työntekijän itse ilmoittama näönhoitopalvelujen käyttöhistoria
Kuukaudella 0
Elämänlaadun muutos THRIVE Near Vision -elämänlaatutyökalun arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja lopputason välillä 18 kuukauden kohdalla
Itseraportoidut elämänlaatupisteet mitattuna muokatulla THRIVE Near Vision Life Quality of Life -työkalulla, Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (vähiten vaikutus) 5:een (vaikutus pahimpaan).
Lähtötilanteen ja lopputason välillä 18 kuukauden kohdalla
Syitä Shahin työsuhteen jättämiseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta työsuhteen lähteneiden osallistujien sisällä
Entisen esimiehen ja entisten ompelijoiden kollegoiden esittämät syyt, miksi työntekijät eivät enää työskennellä Shahissa
2 kuukautta työsuhteen lähteneiden osallistujien sisällä
Muutos työn tuottavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden välillä ilmoittautumisen jälkeen
Työntekijän toteuttaman tavoitetuotannon osuus aikayksikköä kohti.
Lähtötilanteen ja 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden välillä ilmoittautumisen jälkeen
Intervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätteeksi 18 kuukauden kohdalla
Ohjelman lisäkustannusten suhde ylimääräisiin interventioryhmän työntekijöihin, jotka säilyttävät työpaikan, vs. kontrolliryhmän työntekijöihin. Lisäkustannukset ovat ohjelman kustannusten ero toimenpiteen toteuttamisen ja valvonnan välillä (ei sisällä tutkimuskustannuksia, kuten tiedonkeruu).
Tutkimuksen päätteeksi 18 kuukauden kohdalla
Muutos taitotasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja lopputason välillä 18 kuukauden kohdalla
Työntekijän taitoluokka esimiehen ilmoittamana.
Lähtötilanteen ja lopputason välillä 18 kuukauden kohdalla
Muutos kuukausipalkkaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja lopputason välillä 18 kuukauden kohdalla
Työntekijän kuukausipalkka työnjohtajan ilmoittamana.
Lähtötilanteen ja lopputason välillä 18 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHLS 20_84

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa