Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROduktivitetsstudie av presbyopi-eliminering i rural-dwellers III (PROSPERIII)

25. april 2024 oppdatert av: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

Effekter av nærsynsbrillekorreksjon på arbeidsretensjon blant arbeidere i tekstilfabrikker i India

Etterforskerne vil gjennomføre en embedded mixed methods-studie der den primære tilnærmingen er en randomisert kontrollert studie (RCT), og den sekundære eller innebygde tilnærmingen er en beskrivende kvalitativ studie. Målet med RCT er å vurdere innvirkningen av presbyopisk korreksjon på arbeidsplassens produktivitet og oppbevaring i tekstilindustrien i et land med lav mellominntekt. Ytterligere kvalitative data vil bli samlet inn for å øke forståelsen av faktorer knyttet til årsaker til at påmeldte kloakkarbeidere forlot jobben under studiet. Deltakerne vil være tekstilarbeidere i alderen 30 år og oppover med ukorrigert presbyopi som er ansatt i Shahi Exports Private Limited i Karnataka, India.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Globalt mangler 1,1 milliarder mennesker et par enkle lesebriller for å korrigere nedsatt nærsyn, kalt presbyopi. Presbyopi kan begynne så tidlig som 30 år, blir vanligvis funksjonelt tydelig ved 40, og er i hovedsak fullført ved 55, noe som betyr at presbyopi er mest vanlig på høyden av arbeidsårene. Det globale produktivitetstapet på grunn av ukorrigert presbyopi har blitt estimert til å overstige 25 milliarder dollar, og presbyopi er vist å være assosiert med betydelig svekkelse i dagliglivets aktiviteter. Det er mangel på prøvebevis for innvirkningen på brillekorreksjon for nærsyn på arbeidsproduktivitet og fastholdelse på arbeidsplassen. De største rapporterte effektstørrelsene blant slike forsøk (spesifikt for produktivitet) var PROSPER-studien, som viste at å tilby rimelige nærsynsbriller økte den daglige vekten av te plukket blant presbyopiske, for det meste kvinnelige indiske landbruksarbeidere med mer enn 5 kg (21,7 %). ) sammenlignet med de i kontrollgruppen.

Studieplan: Etterforskerne vil velge 1260 tekstilarbeidere i alderen 30 år og oppover med ukorrigert presbyopi som er ansatt i Shahi Exports Private Limited i Karnataka, India. De vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: en gruppe som mottar gratis lesebriller innen én uke etter gjennomgått synsvurdering ("Intervensjon") eller en gruppe som mottar identiske lesebriller ved slutten av vurderingsperioden ("Kontroll"). Hovedresultatet av studien vil være andelen arbeidere som fortsetter å jobbe ved fabrikkene i intervensjonsgruppen (i motsetning til kontroll). Etterforskerne forventer at brilleintervensjonen vil øke retensjonen med 20 % i intervensjonsgruppen etter 1 år.

Studien vil også vurdere arbeidernes effektivitet, hvorfor de har sluttet i jobben, hvor fornøyde og verdsatt de følte seg på jobben og hvor ofte de bruker brillene på jobb. Disse andre resultatene vil hjelpe etterforskerne til å bedre forstå årsaksveien mellom syn og arbeidsretensjon. Etterforskerne vil også studere de totale kostnadene ved å skaffe briller per ekstra arbeidstaker som beholder sitt arbeid.

Forskningsspørsmål: Vil det å gi gratis briller til presbyopiske indiske tekstilarbeidere øke arbeidsbevarelsen?

Design: Etterforskermasket, multisenter randomisert kontrollert studie med en kvalitativ komponent

Begrunnelse: Selv om presbyopi behandles trygt, effektivt og rimelig med briller, er graden av optisk korreksjon i LMIC-er så lave som 10 %. Måten bedrifter administrerer arbeidere på har dype implikasjoner for ytelsen i form av arbeidsdeltakelse, oppbevaring og produktivitet. På samme måte er medarbeiderengasjement, og i hvilken grad arbeidere føler seg verdsatt, en nøkkeldeterminant for bedriftens ytelse. Ettersom arbeidsstyrken med lav kompetanse i mange utviklingsland går raskt over fra landbruk til industriarbeid, sliter arbeidsgivere med høy arbeidsomsetning på grunn av dårlige arbeidsforhold, lav lønn og begrensede arbeidsrettigheter. Det er publisert få studier som tar for seg spørsmålet om helseintervensjoner kan forbedre arbeidsytelsen så vel som arbeidsplassretensjon, spesielt blant personer over 40 år i lav- og mellominntektsland (LMICs). Det er interesse for å forstå om disse resultatene oppnådd i et landbruksmiljø kan utvides til andre økonomisk viktige sektorer.

Metoder: Etterforskerne vil velge 1260 tekstilarbeidere i alderen 30 år og oppover med ukorrigert presbyopi som er ansatt i Shahi Exports Private Limited i Karnataka, India. De vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: en gruppe som mottar gratis lesebriller innen én uke etter gjennomgått synsvurdering ("Intervensjon") eller en gruppe som mottar identiske lesebriller ved slutten av vurderingsperioden ("Kontroll").

Hovedresultatet 18 måneder senere vil være arbeidsretensjon; Sekundære utfall er arbeidernes effektivitet, årsakene til at arbeiderne sluttet i jobben, tilfredshet og oppfattet som selvverd på jobben og briller bruker etterlevelse på jobb. Holdninger om presbyopi og brillebruk og intervensjonskostnadseffektivitet vil bli studert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1291

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karantaka
      • Bengaluru, Karantaka, India, 560102
        • Good Business Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 år og oppover
  • Avstandssynsstyrke >= 6/12 i begge øyne
  • Tilstedeværelse av presbyopi, definert som manglende evne, som kan korrigeres med lesebriller, til å lese N8-linjen med begge øynene sammen, på et fallende nærsynskart i en avstand på 40 cm
  • Ansatt ved fabrikk >=3mnd i syavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eierskap til lese- eller avstandsbriller (uavhengig av nøyaktighet)
  • Åpenbare tegn på øyesykdom i begge øyene oppdaget under øyeundersøkelsen, eller historie med slik sykdom basert på selvrapportering
  • Lav sannsynlighet for å fullføre oppfølging i studien på grunn av gjeldende planer om å flytte ut av området eller forlate jobben ved Shahi i oppfølgingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Arbeidere som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta gratis briller av et design de velger, basert på arbeiderens målte brytningskraft og dispensert en uke senere på fabrikken av det oftalmiske studiepersonellet.
Arbeidere i intervensjonsgruppe får gratis briller innen én uke etter gjennomgått synsvurdering (mai 2022). Varigheten av behandlingen for intervensjonsdeltakerne vil avhenge av når de slutter i jobben på faktoren. Hvis de ble værende i hele rettssaken, vil de ha gjennomgått maksimalt 18 måneder (desember 2023).
Andre navn:
  • Briller
  • Lesebriller
Ingen inngripen: Kontroll
Arbeidere som er tildelt kontrollgruppen vil motta lignende gratis briller ved slutten av studievurderingen (18 måneder).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsbevaring
Tidsramme: September 2022 til mai 2024; Over 18 måneders oppfølgingsperiode fra påmelding til studiet er fullført
Andel tekstilarbeidere som fortsetter å jobbe ved tekstilfabrikkene vurdert fra prøveinngang til nedleggelse som registrert i Shahis Human Resource Management Database
September 2022 til mai 2024; Over 18 måneders oppfølgingsperiode fra påmelding til studiet er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvar med brilleslitasje
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter innmelding
Faktisk tilstedeværelse av briller på arbeiderens ansikt på jobb som rapportert av arbeidsleder på tidspunktet for uanmeldt observasjon
3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter innmelding
Endring i arbeidstilfredshet
Tidsramme: Mellom baseline og 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter påmelding
Andel syere som oppgir at de er fornøyde eller svært fornøyde med jobben, føler seg verdsatt eller svært verdsatt på jobben, og som sannsynligvis eller svært sannsynlig blir hos Shahi
Mellom baseline og 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter påmelding
Endring i følelsen verdsatt på jobb
Tidsramme: Mellom baseline og 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter påmelding
Andel av syarbeidere som oppgir at de føler seg verdsatt eller svært verdsatt som jobber på Shahi
Mellom baseline og 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter påmelding
Endring i sannsynlighet for å bli på jobb
Tidsramme: Mellom baseline og 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter påmelding
Andel syere som oppgir at det er sannsynlig eller svært sannsynlig at de blir hos Shahi
Mellom baseline og 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter påmelding
Endring i arbeidseffektivitet
Tidsramme: Mellom baseline og 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter påmelding
Selvvurdert produktivitetspoeng ved hjelp av Cantril's Ladder, med best mulig poengsum som 10, og den dårligste er 0.
Mellom baseline og 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter påmelding
Holdninger til synskorreksjon
Tidsramme: I måned 0
Arbeiderens selvrapporterte holdninger til synskorreksjon
I måned 0
Tilgang til lokale øyepleietjenester
Tidsramme: I måned 0
Arbeiderens selvrapporterte tilgang til lokale øyepleietjenester
I måned 0
Historie om bruk av øyepleietjenester
Tidsramme: I måned 0
Arbeiderens selvrapporterte historie om bruk av øyepleietjenester
I måned 0
Endring i livskvalitet som vurdert av THRIVE Near Vision Quality of Life-verktøyet
Tidsramme: Mellom baseline og sluttlinje ved 18 måneder
Selvrapporterte livskvalitetsskårer målt med det modifiserte THRIVE Near Vision Quality of Life-verktøyet, en Likert-skala som strekker seg fra 1 (minst berørt) til 5 (verst berørt).
Mellom baseline og sluttlinje ved 18 måneder
Årsaker til å forlate jobben hos Shahi
Tidsramme: 2 måneder innen deltakere slutter i jobb
Årsaker gitt av den tidligere arbeidslederen og kollegene til tidligere kloakarbeidere for at arbeidere ikke lenger er ansatt i Shahi
2 måneder innen deltakere slutter i jobb
Endring i arbeidsproduktivitet
Tidsramme: Mellom baseline og 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter påmelding
Andel av målproduksjon realisert av en arbeider per tidsenhet.
Mellom baseline og 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder etter påmelding
Kostnadseffektivitet av intervensjon
Tidsramme: Ved studieavslutning ved 18 måneder
Forholdet mellom inkrementelle programkostnader for ytterligere arbeidere i intervensjonsgruppen som beholder sysselsettingen kontra de i kontrollgruppen. Inkrementell kostnad er forskjellen mellom programkostnadene mellom gjennomføring av intervensjon og kontroll (ikke inkludert studiekostnader, for eksempel datainnsamling).
Ved studieavslutning ved 18 måneder
Endring i ferdighetsgrad
Tidsramme: Mellom baseline og sluttlinje ved 18 måneder
Arbeiderens ferdighetsgrad rapportert av veileder.
Mellom baseline og sluttlinje ved 18 måneder
Endring i månedslønn
Tidsramme: Mellom baseline og sluttlinje ved 18 måneder
Arbeiders månedslønn rapportert av arbeidsleder.
Mellom baseline og sluttlinje ved 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Antatt)

5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHLS 20_84

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Presbyopi

3
Abonnere