Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Productividad de la Eliminación de la Presbicia en Pobladores Rurales III (PROSPERIII)

25 de abril de 2024 actualizado por: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

Efectos de la corrección de anteojos para visión cercana en la retención laboral entre los trabajadores de fábricas textiles en la India

Los investigadores llevarán a cabo un estudio de métodos mixtos integrados en el que el enfoque principal es un ensayo controlado aleatorio (ECA) y el enfoque secundario o integrado es un estudio cualitativo descriptivo. El objetivo del RCT es evaluar el impacto de la corrección de la presbicia en la productividad y la retención en el lugar de trabajo en la industria textil en un país de ingresos medios bajos. Se recopilarán datos cualitativos adicionales para mejorar la comprensión de los factores relacionados con las razones por las que las costureras inscritas dejaron su trabajo durante el estudio. Los participantes serán trabajadores textiles de 30 años o más con presbicia no corregida que estén empleados por Shahi Exports Private Limited en Karnataka, India.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A nivel mundial, 1100 millones de personas carecen de un simple par de anteojos para leer para corregir la visión de cerca deteriorada, llamada presbicia. La presbicia puede comenzar tan pronto como a los 30 años, comúnmente se vuelve funcionalmente aparente a los 40 y esencialmente se completa a los 55, lo que significa que la presbicia es más común en el apogeo de los años laborales. Se ha estimado que la pérdida de productividad global debido a la presbicia no corregida supera los 25 000 millones de dólares estadounidenses, y se ha demostrado que la presbicia está asociada con un deterioro significativo en las actividades de la vida diaria. Hay escasez de pruebas en los ensayos sobre el impacto de la corrección de anteojos para la visión de cerca en la productividad laboral y la retención en el lugar de trabajo. El tamaño del efecto informado más grande entre dichos ensayos (específicamente para la productividad) fue el ensayo PROSPER, que mostró que proporcionar anteojos de visión cercana económicos aumentó el peso diario del té recogido entre los trabajadores agrícolas indios presbicia, en su mayoría mujeres, en más de 5 kg (21,7 %). ) en comparación con los del grupo control.

Plan de estudio: los investigadores elegirán a 1260 trabajadores textiles de 30 años o más con presbicia no corregida que sean empleados de Shahi Exports Private Limited en Karnataka, India. Serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo que recibirá anteojos para leer gratis dentro de la semana posterior a la evaluación de la vista ("Intervención") o un grupo que recibirá anteojos para leer idénticos al final del período de evaluación ("Control"). El principal resultado del estudio será la proporción de trabajadores que continúan trabajando en las fábricas en el grupo de intervención (a diferencia del control). Los investigadores prevén que la intervención con anteojos aumentará la retención en un 20 % en el grupo de Intervención al cabo de 1 año.

El estudio también evaluará la eficiencia de los trabajadores, por qué han dejado el empleo, qué tan satisfechos y valorados se sintieron en su trabajo y con qué frecuencia usan sus anteojos para trabajar. Estos otros resultados ayudarán a los investigadores a comprender mejor la vía causal entre la visión y la retención en el trabajo. Los investigadores también estudiarán el costo total de proporcionar anteojos por cada trabajador adicional que conserve su empleo.

Pregunta de investigación: ¿Proporcionar anteojos gratis a los trabajadores textiles indios présbitas aumentará la retención laboral?

Diseño: ensayo controlado aleatorizado multicéntrico, enmascarado por el investigador, con un componente cualitativo

Justificación: aunque la presbicia se trata de manera segura, efectiva y económica con anteojos, las tasas de corrección óptica en los LMIC son tan bajas como el 10 %. La forma en que las empresas administran a los trabajadores tiene profundas implicaciones para el desempeño por medio de la asistencia, retención y productividad de los trabajadores. De manera similar, el compromiso de los trabajadores y la medida en que los trabajadores se sienten valorados es un factor determinante clave del desempeño de la empresa. A medida que la mano de obra poco calificada en muchos países en desarrollo pasa rápidamente de la agricultura al trabajo industrial, los empleadores se enfrentan a una alta rotación de trabajadores debido a las malas condiciones laborales, los bajos salarios y los derechos laborales restringidos. Se han publicado pocos ensayos que aborden la cuestión de si las intervenciones de atención médica pueden mejorar el desempeño laboral y la retención en el lugar de trabajo, especialmente entre personas mayores de 40 años en países de ingresos bajos y medios (LMIC). Hay interés en entender si estos resultados obtenidos en un entorno agrícola pueden extenderse a otros sectores financieramente importantes.

Métodos: Los investigadores elegirán a 1260 trabajadores textiles de 30 años o más con presbicia no corregida que estén empleados por Shahi Exports Private Limited en Karnataka, India. Serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo que recibirá lentes de lectura gratuitos dentro de la semana posterior a la evaluación de la vista ("Intervención") o un grupo que recibirá lentes de lectura idénticos al final del período de evaluación ("Control").

El resultado principal 18 meses después será la retención en el trabajo; los resultados secundarios son la eficiencia de los trabajadores, las razones por las que los trabajadores abandonaron su empleo, la satisfacción y la autovaloración percibida en el trabajo y la adherencia al uso de anteojos en el trabajo. Se estudiarán las actitudes sobre la presbicia y el uso de gafas y la rentabilidad de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1291

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karantaka
      • Bengaluru, Karantaka, India, 560102
        • Good Business Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 30 años
  • Agudeza visual a distancia >= 6/12 en ambos ojos
  • Presencia de presbicia, definida como la incapacidad, corregible con anteojos para leer, para leer la línea N8 usando ambos ojos a la vez, en una tabla de visión cercana rotatoria a una distancia de 40 cm.
  • Empleado en la fábrica durante >=3 meses en el departamento de costura

Criterio de exclusión:

  • Posesión actual de gafas de lectura o de distancia (independientemente de la precisión)
  • Evidencia evidente de enfermedad ocular en cualquiera de los ojos detectada durante el examen ocular, o antecedentes de dicha enfermedad según el autoinforme
  • Baja probabilidad de completar el seguimiento en el estudio debido a los planes actuales de mudarse fuera del área o dejar el empleo en Shahi durante el período de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los trabajadores asignados al grupo de intervención recibirán gafas gratuitas de un diseño que seleccionen, en función del poder de refracción medido del trabajador y dispensadas una semana después en la fábrica por el personal oftálmico del estudio.
Los trabajadores del grupo de intervención reciben anteojos gratis dentro de una semana después de someterse a una evaluación de la visión (mayo de 2022). La duración del tratamiento para los participantes de la Intervención dependerá de cuándo dejen el empleo en el factor. Si permanecieron durante toda la duración del juicio, habrán superado un máximo de 18 meses (diciembre de 2023).
Otros nombres:
  • Los anteojos
  • Gafas de lectura
Sin intervención: Control
Los trabajadores asignados al grupo de Control recibirán gafas similares gratis al final de la evaluación del estudio (18 meses).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención laboral
Periodo de tiempo: Septiembre de 2022 a mayo de 2024; Durante el período de seguimiento de 18 meses desde la inscripción hasta la finalización del estudio
Proporción de trabajadores textiles que continúan trabajando en las fábricas textiles evaluadas desde el inicio del ensayo hasta el cierre, según lo registrado en la base de datos de gestión de recursos humanos de Shahi.
Septiembre de 2022 a mayo de 2024; Durante el período de seguimiento de 18 meses desde la inscripción hasta la finalización del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del uso de gafas
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Presencia real de anteojos en la cara del trabajador en el trabajo según lo informado por el supervisor en el momento de la observación no anunciada
3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Cambio en la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Entre el inicio y 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Proporción de costureras que afirman estar satisfechas o muy satisfechas con el trabajo, se sienten valoradas o muy valoradas en el trabajo y es probable o muy probable que se queden con Shahi
Entre el inicio y 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Cambio en sentirse valorado en el trabajo
Periodo de tiempo: Entre el inicio y 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Proporción de costureras que declaran sentirse valoradas o muy valoradas trabajando en Shahi
Entre el inicio y 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Cambio en la probabilidad de permanecer en el trabajo
Periodo de tiempo: Entre el inicio y 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Proporción de costureras que afirman que es probable o muy probable que se queden con Shahi
Entre el inicio y 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Cambio en la eficiencia del trabajo
Periodo de tiempo: Entre el inicio y 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Puntuaciones de productividad autoevaluadas utilizando la Escalera de Cantril, siendo la mejor puntuación posible un 10 y la peor un 0.
Entre el inicio y 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Actitudes hacia la corrección de la visión
Periodo de tiempo: En el mes 0
Actitudes autoinformadas de los trabajadores hacia la corrección de la visión
En el mes 0
Acceso a los servicios locales de atención oftalmológica
Periodo de tiempo: En el mes 0
Acceso autoinformado del trabajador a los servicios locales de atención oftalmológica
En el mes 0
Historial de aceptación de los servicios de atención oftalmológica
Periodo de tiempo: En el mes 0
Historial de aceptación de servicios de atención oftalmológica autoinformado por el trabajador
En el mes 0
Cambio en la calidad de vida según la evaluación de la herramienta THRIVE Near Vision Quality of Life
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final a los 18 meses
Puntuaciones de calidad de vida autoinformadas medidas con la herramienta THRIVE Near Vision Quality of Life modificada, una escala de Likert que va de 1 (menos afectado) a 5 (peor afectado).
Entre el inicio y el final a los 18 meses
Razones para dejar el empleo en Shahi
Periodo de tiempo: 2 meses dentro de los participantes que dejan el empleo
Razones dadas por el ex supervisor y colegas de ex costureras para que los trabajadores ya no estén empleados en Shahi
2 meses dentro de los participantes que dejan el empleo
Cambio en la productividad del trabajo
Periodo de tiempo: Entre el inicio y 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Proporción de la producción objetivo realizada por un trabajador por unidad de tiempo.
Entre el inicio y 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la inscripción
Rentabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Al cierre del estudio a los 18 meses
Relación entre el costo incremental del programa y los trabajadores adicionales en el grupo de intervención que conservan el empleo frente a los del grupo de control. El costo incremental es la diferencia de los costos del programa entre la implementación de la intervención y el control (sin incluir los costos del estudio, como la recopilación de datos).
Al cierre del estudio a los 18 meses
Cambio en el grado de habilidad
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final a los 18 meses
Grado de habilidad del trabajador según lo informado por el supervisor.
Entre el inicio y el final a los 18 meses
Cambio en el salario mensual
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final a los 18 meses
Salario mensual del trabajador según lo informado por el supervisor.
Entre el inicio y el final a los 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

5 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MHLS 20_84

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir