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Estudo de Produtividade da Eliminação da Presbiopia em Moradores Rurais III (PROSPERIII)

25 de abril de 2024 atualizado por: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

Efeitos da correção de óculos de visão de perto na retenção de trabalho entre trabalhadores de fábricas têxteis na Índia

Os investigadores conduzirão um estudo de métodos mistos embutidos no qual a abordagem primária é um estudo randomizado controlado (RCT), e a abordagem secundária ou embutida é um estudo qualitativo descritivo. O objetivo do RCT é avaliar o impacto da correção da presbiopia na produtividade e retenção no local de trabalho na indústria têxtil em um país de baixa renda média. Dados qualitativos adicionais serão coletados para melhorar a compreensão dos fatores ligados às razões pelas quais os costureiros inscritos deixaram seus empregos durante o estudo. Os participantes serão trabalhadores têxteis com idade igual ou superior a 30 anos com presbiopia não corrigida que trabalham na Shahi Exports Private Limited em Karnataka, Índia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Globalmente, 1,1 bilhão de pessoas carecem de um simples par de óculos de leitura para corrigir a visão de perto prejudicada, chamada presbiopia. A presbiopia pode começar aos 30 anos de idade, geralmente se torna funcionalmente aparente aos 40 e é essencialmente completa aos 55, o que significa que a presbiopia é mais comum no auge dos anos de trabalho. A perda global de produtividade devido à presbiopia não corrigida foi estimada em mais de US$ 25 bilhões, e a presbiopia mostrou estar associada a um prejuízo significativo nas atividades da vida diária. Há escassez de evidências experimentais do impacto da correção de óculos de visão de perto na produtividade do trabalho e na retenção no local de trabalho. O maior tamanho de efeito relatado entre esses ensaios (especificamente para produtividade) foi o estudo PROSPER, que mostrou que o fornecimento de óculos baratos para visão de perto aumentou o peso diário do chá colhido entre trabalhadores agrícolas indianos presbitas, em sua maioria mulheres, em mais de 5 kg (21,7% ) em comparação com os do grupo controle.

Plano de estudo: Os investigadores escolherão 1.260 trabalhadores têxteis com idade igual ou superior a 30 anos com presbiopia não corrigida que trabalham na Shahi Exports Private Limited em Karnataka, Índia. Eles serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: um grupo recebendo óculos de leitura gratuitos dentro de uma semana após a avaliação da visão ("Intervenção") ou um grupo recebendo óculos de leitura idênticos no final do período de avaliação ("Controle"). O principal resultado do estudo será a proporção de trabalhadores que continuam trabalhando nas fábricas no grupo de intervenção (em oposição ao controle). Os investigadores antecipam que a intervenção com óculos aumentará a retenção em 20% no grupo de intervenção em 1 ano.

O estudo também avaliará a eficiência dos trabalhadores, por que deixaram o emprego, quão satisfeitos e valorizados se sentiram em seu trabalho e com que frequência usam seus óculos para trabalhar. Esses outros resultados ajudarão os investigadores a entender melhor o caminho causal entre a visão e a retenção do trabalho. Os investigadores também estudarão o custo total do fornecimento de óculos por trabalhador adicional que mantenha seu emprego.

Questão de pesquisa: O fornecimento de óculos gratuitos para trabalhadores têxteis indianos presbitas aumentará a retenção no trabalho?

Desenho: Ensaio controlado randomizado, multicêntrico, mascarado pelo investigador, com um componente qualitativo

Justificativa: Embora a presbiopia seja tratada com segurança, eficácia e baixo custo com óculos, as taxas de correção óptica em LMICs são tão baixas quanto 10%. A maneira como as empresas gerenciam os trabalhadores tem profundas implicações para o desempenho por meio da frequência, retenção e produtividade dos trabalhadores. Da mesma forma, o envolvimento dos trabalhadores e a medida em que os trabalhadores se sentem valorizados é um fator determinante do desempenho da empresa. Como a força de trabalho de baixa qualificação em muitos países em desenvolvimento transita rapidamente da agricultura para o trabalho industrial, os empregadores lutam contra a alta rotatividade de trabalhadores devido às más condições de trabalho, baixos salários e direitos trabalhistas restritos. Foram publicados poucos estudos que abordam a questão de saber se as intervenções de saúde podem melhorar o desempenho no trabalho, bem como a retenção no local de trabalho, especialmente entre pessoas com mais de 40 anos em países de baixa e média renda (LMICs). Há interesse em entender se esses resultados obtidos no cenário agrícola podem ser estendidos a outros setores de importância financeira.

Métodos: Os investigadores escolherão 1.260 trabalhadores têxteis com idade igual ou superior a 30 anos com presbiopia não corrigida que trabalham na Shahi Exports Private Limited em Karnataka, Índia. Eles serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: um grupo recebendo óculos de leitura gratuitos dentro de uma semana após a avaliação da visão ("Intervenção") ou um grupo recebendo óculos de leitura idênticos no final do período de avaliação ("Controle").

O principal resultado 18 meses depois será a retenção do trabalho; os resultados secundários são a eficiência dos trabalhadores, as razões pelas quais os trabalhadores deixaram o emprego, satisfação e percepção de autovalorização no trabalho e adesão ao uso de óculos no trabalho. Atitudes sobre presbiopia e uso de óculos e custo-efetividade da intervenção serão estudados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1291

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karantaka
      • Bengaluru, Karantaka, Índia, 560102
        • Good Business Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade igual ou superior a 30 anos
  • Acuidade visual à distância >= 6/12 em ambos os olhos
  • Presença de presbiopia, definida como a incapacidade, corrigível com óculos de leitura, de ler a linha N8 usando os dois olhos juntos, em um gráfico de visão de perto a uma distância de 40 cm
  • Empregado na fábrica por >=3 meses no departamento de costura

Critério de exclusão:

  • Posse atual de óculos de leitura ou distância (independentemente da precisão)
  • Evidência óbvia de doença ocular em qualquer um dos olhos detectada durante o exame oftalmológico ou história de tal doença baseada em auto-relato
  • Baixa probabilidade de concluir o acompanhamento no estudo devido aos planos atuais de sair da área ou deixar o emprego na Shahi durante o período de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os trabalhadores designados para o grupo de intervenção receberão óculos gratuitos de um design que selecionarem, com base no poder de refração medido do trabalhador e distribuídos uma semana depois na fábrica pelo pessoal oftalmológico do estudo.
Os trabalhadores do grupo de intervenção recebem óculos grátis dentro de uma semana após a avaliação da visão (maio de 2022). A duração do tratamento para os participantes da Intervenção dependerá de quando eles deixarem o emprego na fábrica. Se permanecerem durante todo o período de avaliação, terão passado no máximo 18 meses (dezembro de 2023).
Outros nomes:
  • Óculos
  • Óculos de leitura
Sem intervenção: Ao controle
Os trabalhadores designados para o grupo de controle receberão óculos gratuitos semelhantes no final da avaliação do estudo (18 meses).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de trabalho
Prazo: Setembro de 2022 a maio de 2024; Durante o período de acompanhamento de 18 meses, desde a inscrição até a conclusão do estudo
Proporção de trabalhadores têxteis que continuam a trabalhar nas fábricas têxteis avaliadas desde a entrada experimental até ao encerramento, conforme registado na base de dados de gestão de recursos humanos de Shahi
Setembro de 2022 a maio de 2024; Durante o período de acompanhamento de 18 meses, desde a inscrição até a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com o uso de óculos
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Presença real de óculos no rosto do trabalhador no trabalho conforme relatado pelo supervisor no momento da observação não anunciada
3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Mudança na satisfação com o trabalho
Prazo: Entre a linha de base e 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Proporção de costureiras que se declaram satisfeitas ou muito satisfeitas com o trabalho, sentem-se valorizadas ou muito valorizadas no trabalho e provavelmente ou muito provavelmente permanecerão com Shahi
Entre a linha de base e 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Mudança em sentir-se valorizado no trabalho
Prazo: Entre a linha de base e 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Proporção de costureiras que afirmam se sentir valorizadas ou muito valorizadas trabalhando na Shahi
Entre a linha de base e 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Mudança na probabilidade de permanecer no trabalho
Prazo: Entre a linha de base e 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Proporção de costureiros que afirmam que provavelmente ou muito provavelmente ficarão com Shahi
Entre a linha de base e 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Mudança na eficiência do trabalho
Prazo: Entre a linha de base e 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Pontuações de produtividade autoavaliadas usando a Escada de Cantril, com a melhor pontuação possível sendo 10 e a pior sendo 0.
Entre a linha de base e 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Atitudes em relação à correção da visão
Prazo: No mês 0
Atitudes autorrelatadas do trabalhador em relação à correção da visão
No mês 0
Acesso a serviços oftalmológicos locais
Prazo: No mês 0
Acesso autorrelatado do trabalhador a serviços oftalmológicos locais
No mês 0
Histórico de aceitação de serviços oftalmológicos
Prazo: No mês 0
História auto-relatada do trabalhador de utilização de serviços oftalmológicos
No mês 0
Mudança na qualidade de vida conforme avaliado pela ferramenta THRIVE Near Vision Quality of Life
Prazo: Entre o início e o final aos 18 meses
Escores de qualidade de vida auto-relatados medidos com a ferramenta THRIVE Near Vision Quality of Life modificada, uma escala de Likert que varia de 1 (menos afetado) a 5 (mais afetado).
Entre o início e o final aos 18 meses
Razões para deixar o emprego na Shahi
Prazo: 2 meses entre os participantes que deixam o emprego
Razões dadas pelo ex-supervisor e colegas dos ex-costeiros para os trabalhadores que não estão mais empregados na Shahi
2 meses entre os participantes que deixam o emprego
Mudança na produtividade do trabalho
Prazo: Entre a linha de base e 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Proporção da meta de produção realizada por um trabalhador por unidade de tempo.
Entre a linha de base e 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses após a inscrição
Custo-eficácia da intervenção
Prazo: No encerramento do estudo aos 18 meses
Proporção de custo incremental do programa para trabalhadores adicionais no grupo de intervenção que mantêm o emprego versus aqueles no grupo de controle. O custo incremental é a diferença dos custos do programa entre a implementação da intervenção e o controle (não incluindo os custos do estudo, como a coleta de dados).
No encerramento do estudo aos 18 meses
Mudança no grau de habilidade
Prazo: Entre o início e o final aos 18 meses
Grau de habilidade do trabalhador conforme relatado pelo supervisor.
Entre o início e o final aos 18 meses
Mudança no salário mensal
Prazo: Entre o início e o final aos 18 meses
Salário mensal do trabalhador informado pelo supervisor.
Entre o início e o final aos 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHLS 20_84

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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